在全球范圍內,根據費森尤斯醫療公布的數據,全球接受透析治療的慢性腎衰竭患者從2013年的252萬人增長到2023年的410萬人,年復合增長率約5%左右,患者基數龐大且目前已進入穩步發展趨勢。
血液凈化治療除了用于慢性腎功能衰竭的血液透析之外,還廣泛應用于重癥領域的急性腎、肝、心、肺和多器官功能衰竭患者。
血液凈化耗材是用于血液凈化技術中的醫療器械,它們在清除體內血液中的廢物、毒素、代謝產物、異常蛋白質等有害物質方面發揮著關鍵作用。
常見的血液凈化耗材包括透析器、透析管路、透析液及其他附件。透析器為血液透析耗材中技術含量較高的單品,也是決定血液透析安全性及有效性的關鍵因素。在產品分類上,一般根據透析器的Kuf值把透析器分為低通量、中通量、高通量透析器。
從全球范圍來看,血液凈化市場主要集中在美國、日本和歐洲等發達國家,占比高達70%以上,我國血液凈化市場起步較晚,技術水平相較于國外還有一定差距,但隨著腎病患者人數不斷增長以及血液透析費用醫保報銷比例的不斷提高,我國血液凈化市場規模將快速增長。
截至2022年12月底我國透析患者人數超過100萬人,其中血液透析患者84.4萬。透析治療需求的擴大,帶來血液凈化行業的市場規模快速增加,帶動透析耗材的需求量增長。
2023年度,28家科創板醫療器械公司合計實現營業收入343.84億元,同比增長23.89%;歸母凈利潤71.56億元,同比增長44.13%。22家公司實現收入同比增長,5家增長超50%;26家公司實現盈利,18家實現凈利潤同比增長,8家增長超50%。血液凈化設備企業山外山營業收入增長80.65%,歸母凈利潤增長228.34%。
公開資料顯示,山外山公司已陸續獲得血液透析濃縮液、血液透析干粉、血液透析器、透析液過濾器、連續性血液凈化管路、一次性使用血液灌流器等三類醫療器械注冊證,公司已基本完成自產血液凈化耗材的全線布局。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國血液凈化耗材行業現狀與發展趨勢及前景預測報告》顯示:
自“十四五”以來,藥品帶量采購走向制度化、常態化的同時,高值醫用耗材帶量采購也駛上了快車道——2020年至今,高值耗材國采項目連年啟動。作為技術含量高、安全要求嚴、產品價格貴的醫療耗材,血管介入和骨科植入類市場占有率最高,分別占比為35.74%和26.74%;血管介入、口腔和血液凈化增速居前,均超20%。
近段時間,22省血液透析類醫用耗材省際聯盟采購公布擬中選結果,此次聯采最高降幅為74%,相對溫和,涉及費森尤斯、尼普洛、貝朗等國際品牌以及寶萊特、健帆生物、威高、山外山等國內企業。
我國血透耗材領域中高端產品仍由進口企業所主導,隨著此次聯盟采購的推進執行,國產品牌或將迎來市場拐點。目前國內尚有北京、天津、重慶、江蘇、上海、浙江等地尚未參與血透聯盟集采,隨著后續聯盟集采的開展和采購執行,國產品牌的市場占有率有望進一步提升。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
本報告由中研普華的資深專家和研究人員通過長期周密的市場調研,參考國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料,并對多位業內資深專家進行深入訪談的基礎上,通過與國際同步的市場研究工具、理論和模型撰寫而成。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國血液凈化耗材行業現狀與發展趨勢及前景預測報告》。