黃文玉
隨著生物技術和生物工程學的快速發展，以及人們對健康需求的提高，生物制藥產品不斷創新，為治療各種疾病提供了更多有效手段。同時，老齡化社會對于醫療和保健的需求也在不斷增加。
生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。
生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
全球生物制藥市場規模已超過5000億美元，其中美國、歐洲和亞太地區是主要市場。我國作為全球醫藥行業最大的新興市場，在醫藥工業主營業務收入方面保持快速增長，其中生物藥在整體醫藥市場的占比也在不斷增加。這顯示出生物制藥行業在全球及我國市場中的重要地位。
自2005年起，中國便陸續推出了《促進生物產業加快發展的若干政策》、《生物產業發展規劃》、《“十三五”生物產業發展規劃》、《“十三五”生物技術創新專項規劃》等一系列規劃和政策扶持。而此次的“十四五”規劃為生物經濟的發展提出了新的發展路徑和目標。規劃提出，力爭到2025年，中國生物經濟總量達到22萬億元，其中核心產業總量超過7.5萬億，生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力，生物經濟總量規模邁上新臺階，生物科技綜合實力得到新提升，生物產業融合發展實現新跨越，生物安全保障能力達到新水平。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年生物制藥產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：
目前，中國已經是全球生物產業大國，“十三五”末期，生物經濟產值規模近5萬億元，生物及大健康產業主營業務收入規模超過10萬億元，涵蓋生物醫藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環保等。近幾年，生物經濟領域成為投資熱點。2021年，僅生物醫藥領域的投融資就達到1113.58億元，較2020年進一步增長26.0%。2022年，全國生物醫藥領域共發生融資事件2237起，較2021年增長18.11%。
生物醫藥是攸關人民健康、維護國家安全的重要戰略性產業，生物技術創新成為醫藥大國競爭的主戰場。2021年12月發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確提出了創新驅動轉型的發展目標。然而，目前我國生物醫藥創新水平與歐美發達國家和地區相比還有較大差距。
生物制藥行業在快速發展的同時也面臨一些挑戰。例如，技術更新換代速度快，企業需要不斷投入研發以保持競爭優勢;同時，市場競爭激烈，企業需要不斷提升產品質量和服務水平以贏得市場份額。此外，生物醫藥行業的監管政策也在不斷調整和完善，企業需要密切關注政策變化以應對可能的風險和挑戰。
國內生物藥行業尚處于發展初期，但近年來生物藥領域的投入力度和政策支持力度不斷加大，2022年市場規模超過5000億元。在技術快速進步、產業結構調整和支付能力提升等因素驅動下，我國生物藥市場規模的增速遠高于我國整體醫藥市場與其他細分市場，到2025年預計將達8000億元。
生物疫苗、生物醫藥技術的跨越，大大減少了病毒、傳染疾病對人類的傷害，提升了人們的健康水平和福祉，中國城鄉居民人均預期壽命從新中國成立初期的35歲，延長到2021年的76.34歲。按照國家《“十四五”國民健康規劃》要求，2035年中國人均預期壽命將達到80歲以上。毫無疑問，生物疫苗、生物醫藥的發展和進步在中國人均壽命年齡的不斷增長中扮演了非常重要的角色。
生物制藥行業將朝著個性化和精準化治療的方向發展。隨著基因組學、蛋白質組學等研究領域的深入，人們對于疾病的認知將更加深入和精準。這將使得藥物研發更加針對個體差異，實現精準治療，提高治療效果并降低副作用。
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