“近視神藥”獲批上市
3月11日,國家藥品監督管理局官網發布消息稱,沈陽興齊眼藥股份有限公司生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日獲批上市,用于延緩兒童青少年近視的進展,臨床適應證是100度至400度的近視、散光不超150度,適應群體為6歲至12歲兒童。目前,國內尚無近視相關適應證的同類產品上市。興齊眼藥近日對媒體表示,其互聯網醫院開通時間預計為3月24日,屆時患者可在網上醫院在線問診開藥。
《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應用專家共識》明確,0.01%硫酸阿托品滴眼液和安慰劑相比具有一定延緩近視進展的作用,與更高濃度的阿托品滴眼液相比,不良反應最小、反彈效應最低。
根據國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據,目前以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關臨床試驗已達到16項,較2022年增加了45%。其中至少5項已進入III期臨床試驗。企業方面,除了興齊眼藥外,歐康維視生物、兆科眼科、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。
據了解,澳大利亞是全球率先批準低濃度阿托品制劑上市的國家之一,新加坡、日本、印度等地也陸續加入陣營。然而,低濃度阿托品在歐美尚未獲批。美國一家公司在去年向FDA提出了關于0.01%及0.02%阿托品的申請,但目前尚未獲批。
國家衛健委數據顯示,2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%,其中6歲兒童為14.5%,小學生為36%,初中生為71.6%,高中生為81%,近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發、高發態勢,已經成為影響兒童健康和全面發展的突出問題。
在升學壓力下,許多學齡兒童和青少年的課外活動時間被壓縮,用眼負擔加劇。加之電子產品在低齡人群中的普及、長時間近距離使用,也在一定程度上增加了兒童青少年近視發生率。
據中研產業研究院《2024-2029年中國滴眼液行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》分析:
滴眼液一般指眼藥水,是眼科疾病最常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。滴眼液分為兩大類;一類是保健類型眼藥水,這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液,對眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水,主要是包括白內障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。滴眼液歸屬于眼科用藥產業。
按作用來分,滴眼劑分為兩大類;一類是保健類型眼藥水,這類眼藥水主要是為了緩解視疲勞滴眼液,對眼睛具有保健功能。另一類是治療類型眼藥水,主要是包括白內障、青光眼、干眼病及消炎等類別的滴眼液。
中國滴眼液行業市場全景調研
近年來,隨著生活習慣轉變、工作學習壓力增大、電子產品過度使用,我國視力疲勞與干眼癥患者不斷增多,疊加我國老齡化速度加快,患有眼部疾病的老年人口數量上升,使得我國眼科用藥產業不斷擴大。
一是我國人口基數龐大。二是我國干眼癥患病率較高,約為25%左右。干眼癥有我國眼科最大的患者群體,已成為現代社會常見眼病。據統計,2019 年的干眼癥患者已超過2 億1 千萬人,并且還在以2%的年復合增速增長,預計到2030 年,將有超過2 億6 千萬人患干眼癥,干眼癥已成為我國患者最多的眼科疾病。而治療干眼癥方法,常見的就是人工淚液。由此可將,在干眼癥患病基數龐大的背景下,我國滴眼液有著廣闊的發展空間。
在龐大市場需求驅動下,國內滴眼液企業不斷崛起,目前國內市場已出現湖北遠大、山東博士倫福、閃亮制藥、浙江莎普等一批領先企業。但目前國內市場仍由曼秀雷敦藥業、參天制藥、諾華等國外企業占據較大市場份額,未來國內企業還需不斷提高產品質量與生產技術水平,進而推動國內滴眼液行業不斷發展。
滴眼液市場銷售的產品主要以明目、緩解疲勞、營養滋潤、清潔護衛、抗菌抑菌、止澀止癢等眼科保健產品為主。
眼科用藥主要有兩大銷售終端:醫院和零售藥店。由于面對的眼科藥品訴求對象的差異,使其呈現不同的分布特點。零售藥店的眼科用藥消費者主要以減輕視疲勞、干眼癥、輕度炎癥等癥狀為訴求,銷售的產品主要以眼科保健產品為主。
本報告最大的特點就是前瞻性和適時性。報告根據滴眼液行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對行業未來的發展趨勢做出審慎分析與預測,是滴眼液行業企業、科研單位、銷售企業、投資企業準確了解行業當前最新發展動態,把握市場機會,做出正確經營決策和明確企業發展方向。
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