一、醫用高分子材料行業基本概述
醫用高分子材料是指用以制造人體內臟、體外器官、藥物劑型及醫療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫用高分子材料來源于自然,包括纖維素、甲殼素、透明質酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等;合成醫用高分子材料是通過化學方法人工合成的用于醫用的高分子材料,目前常用的有聚乙烯醇、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙烯、聚氨酯、聚酯纖維等。
醫用高分子材料主要應用于醫用耗材、植入物等醫療器械,按照醫療器械分類來看,聚氯乙烯、聚碳酸酯等醫用高分子材料廣泛應用于Ⅰ、Ⅱ類醫療器械生產,如導管、引流管、插管等醫用耗材,聚丙烯、聚乙烯等性能優勢更突出的醫用高分子材料在Ⅲ類醫療器械中應用較多。
按照材料的性質,醫用高分子材料可分為生物惰性高分子材料和可生物降解兩大類。
其中生物惰性高分子材料是指在生物環境下呈現化學和物理惰性的材料,其在生理環境中能夠長期保持穩定,不發生降解、交聯和物理磨損等化學反應和物理反應,并具有良好的力學性能。
這些材料包括:聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚砜、聚四氟乙烯(PTFE)、硅橡膠、聚氨酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯酸類、聚丙烯酞胺(PAM)、聚乙烯醇(PVA)和乙烯一乙烯醇共聚物、聚 N-乙烯基毗咯烷酮(PNVP)、聚乙烯基咄咯(PVP)、聚丙烯睛(PAN)、聚酞胺(PA)、聚醋纖維、纖維素、聚甲醛、聚乙二醇等。彈性體材料包括硅橡膠、聚氨醋(PU)、膠乳、丁基橡膠、熱塑性彈性體(TPE)等。
二、醫用高分子材料行業發展歷程
醫用高分子材料的發展歷程可以追溯到上個世紀中葉以來,經歷了多個階段的演進。以下是醫用高分子材料的主要發展歷程:
早期階段(20世紀50年代以前):在早期,醫用高分子材料的應用非常有限。最早的醫用高分子材料之一是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),它用于制造人工眼角膜(角膜突破手術的一種替代方法),這一時期的應用主要集中在眼科和一些外科手術中。
生物相容性材料的出現(20世紀50年代至60年代):在20世紀50年代末和60年代初,研究人員開始尋找更具生物相容性的材料,這導致了生物相容性高分子材料的研究和開發,如聚乙烯、聚丙烯、聚乳酸等,這些材料被廣泛用于制造醫用設備和生物醫用品。
可吸收材料的興起(20世紀70年代以后):20世紀70年代以后,可吸收高分子材料的開發成為一個重要領域。可吸收聚合物,如聚乳酸和聚乙酸乙烯酯,開始被用于制造可吸收的縫線、骨科植入物和緩釋藥物輸送系統,這些材料可以在一段時間內分解并被人體代謝,減少了二次手術的需求。
生物材料工程的興起(20世紀80年代以后):在20世紀80年代,生物材料工程作為一個跨學科領域開始嶄露頭角。這一領域將工程學、生物學和材料科學相結合,旨在設計和開發具有特定功能的生物醫用材料,如人工心臟瓣膜、組織工程材料和藥物輸送系統。
納米醫學和生物醫學材料的崛起(21世紀初):進入21世紀,納米技術開始應用于醫學和醫用高分子材料的領域。這一趨勢導致了一系列創新的應用,包括納米粒子藥物輸送系統、納米醫學影像和納米材料作為治療工具。
三、醫用高分子材料行業發展現狀
中國醫用高分子材料行業市場規模呈現快速增長的趨勢。根據QYResearch,2017-2021年中國醫用高分子材料行業市場規模由824.84億元增長至2469.98億元,年復合增長率為31.55%。尤其是2020年以來,醫療耗材用高分子材料需求快速增長,帶動醫用高分子材料市場規模不斷擴大。
圖表:2017-2021年中國醫用高分子材料行業市場規模
近年來,隨著國民經濟的發展和人民生活水平的提高,國內對醫用高分子材料制品的需求不斷增長。但目前我國醫用高分子材料制品主要集中于低端普及型產品,產品同質化、低水平生產情況嚴重,隨著勞動力成本與原材料價格持續上漲,產業結構升級的深化,一些無法形成規模效應、生產資質、技術水平較差的生產企業將在市場上喪失競爭優勢。未來醫用高分子材料制品生產企業既需要通過獲得規模經濟優勢降低生產成本,還需要實現技術創新,提升產品的可靠性、安全性,從而提高企業差異化競爭能力以及在市場上的議價能力。
《2023-2028年中國醫用材料行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》由中研普華產業研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。