制藥設備是指用于藥品生產、檢查、包裝等用途的機械設備,是制藥企業最為基礎的設施之一。根據2012版國標《制藥機械產品分類及編碼》,制藥機械可分為原料藥機械及設備、制劑機械及設備、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水、氣(汽)設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備以及其他制藥機械及設備八大類。
制藥設備行業的上游主要包括鋼鐵、機械零部件及電氣零部件行業。鋼鐵行業為制藥設備行業提供各類鋼材,用于制藥設備的支架、主要結構件及非標準機械零部件的生產;機械和電氣零部件為制藥設備行業提供各種標準機械零部件及電動機、氣動元件、PLC模塊等電氣零部件。
制藥設備行業的下游客戶主要是制藥企業。隨著國內藥品市場的不斷擴大和藥品品質要求的提高,制藥設備行業面臨著巨大的市場需求。同時,國家對于藥品生產的監管也在不斷加強,這也為制藥設備行業提供了更多的發展機會。
制藥設備可以分為八大類,包括原料藥設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備以及其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)等。
為保證藥品質量水平,國家食品藥品監督管理局從1999年開始在制藥行業實行GMP強制認證,對制藥企業的生產設備和生產環境提出了硬性要求,這推動了制藥專用設備需求大幅增加。中國制藥裝備行業協會數據顯示,2015年以來我國制藥設備產量快速增長,2020年主流制藥設備產量高達49350臺,其中飲片機械及設備產量最大,達20078臺。占我國主流制藥設備產量40.68%,其次為藥物檢測機械設備,產量達9276臺,占據我國主流制藥設備產量的18.8%。
近年來,我國制藥裝備市場快速增長,并迎來了轉型升級的機遇期。目前全球制藥裝備行業規模超5000億元,2025年將超7000億元。目前中國市場近1000億元,2025年將達2000億元。我國儼然已經發展成為制藥設備生產大國。但值得注意的是,國內相關企業業績不斷向好發展的同時,國內企業由于還存在許多不足之處,導致在這一領域的競爭也開始越來越激烈。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國制藥設備行業深度調研及投資機會分析報告》顯示:
目前,中國制藥設備行業趨于飽和,受疫情影響,局勢亦呈現較為波動的情形。在醫療改革的不斷推進、政策利好、新版GMP標準的推行以及居民對藥品的需求等因素,中國制藥設備行業也將在長期迎來發展的浪潮,市場規模應當逐漸增大,但從短期來看,其增長幅度相對較小。
制藥設備行業增長因素有哪些?
(1)人口老齡化及國民用藥水平提升
我國已進入老齡化社會,據預測到2025年超60歲的人員將達3億,這部分人口的用藥將增加。另外,我國國民用藥水平只是歐美發達國家的 1/4。并且城鄉差距、東西部差距巨大,在共同富裕的大方針下,需求將倍增。隨著醫藥需要的增長,制藥設備的需求隨之增加。
(2)產業升級
現在藥品的生產要求越來越嚴,標準越來越高。同時很多企業走向國際,申報歐美市場,創新更是如此。因此在生產線建設方面有了更高的標準。這種產業的升級,給產業鏈制藥設備行業帶來大的需求。如:同樣新建一條生產線,為滿足歐美更高要求認證產線,建設需求可能達到原有的3-5倍。
(3)生物藥發展迅速及給藥方式的改變
生物制藥在國內快速發展,生物制藥設備品質要求高、工藝關聯性強。現又面臨降成本及供應鏈可靠保障的壓力,為國內制藥設備企業提供了難得的機會。同時,吸入劑、植入劑等給藥方式和包材的多樣化,也將帶來產線的新增,近年來特殊制劑的發展正在不斷提速。
(4)高端制藥設備進口替代
國內醫藥企業尤其生物醫藥企業,所需的高端裝備,如疫苗類、蛋白類、細胞類等等,近二百億需求市場由國外企業占據。近年來疫苗事件的影響,為國內制藥設備頭部企業開啟了替代之門。類似楚天這類頭部供應商,得到了更多的應用場景。
制藥設備行業未來發展方向
我國制藥設備行業正迎來智能制造時代的新浪潮,同時也面臨著部分高端制藥設備受到國外技術封鎖的挑戰。為了推動這一行業的轉型與發展,國家近年來已出臺了一系列智能制造相關政策。例如,2022年1月30日,工信部等九部門聯合發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》。該規劃明確指出,要深入推進智能制造、綠色制造和質量提升行動,旨在提升藥品和醫療器械的全生命周期質量管理水平和產品品質,推動醫藥工業向高端化、智能化和綠色化方向發展。
這一政策導向為制藥設備行業帶來了巨大的潛在發展空間。隨著政策的持續推動,我國制藥設備行業有望實現高端化和國產化的雙重突破,開啟新的繁榮局面。企業需積極響應國家政策,加大技術研發和創新力度,提高產品技術含量和附加值,以滿足國內外市場的日益增長需求。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
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