根據弗若斯特沙利文數據,中國重組膠原蛋白產品市場規模從2017年的15億元增至2021年108億元,年均復合增長率為63.8%,未來預計將以42.4%的復合年增長率從2022年的185億元增至2027年的1083億元。相應地,重組膠原蛋白產品在整個膠原蛋白產品市場中的滲透率將從2017年的15.9%提升至2027年的62.3%。
重組膠原蛋白市場前景廣闊 諸多資本加碼布局
重組膠原蛋白市場的廣闊前景吸引諸多資本入局,相關技術不斷實現突破升級。
近期有關重組膠原蛋白的研發進展消息不斷。據創健醫療官方微信公眾號消息,公司研究院技術專家團隊成功研發出氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結構的III型重組人膠原蛋白,并能夠實現產業化。此前,丸美股份申請含有重組膠原蛋白的多效組合物專利。
資料顯示,膠原蛋白是人體中含量最多、分布最廣的蛋白質,主要分布于人體的皮膚、軟骨、肌腱、角膜等部位,占據人體總蛋白質含量的25%-35%,起到維護和支撐細胞、組織、器官的正常生理功能及修復損傷的作用。
膠原蛋白根據制備方式主要可分為動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白,動物源膠原技術相對簡單且成本低,為目前主流的膠原制備方式,但存在動物源疾病感染風險、免疫排斥或過敏反應、產能限制、純度難以把控等缺陷。重組膠原蛋白主要由基因工程發酵得來,具有安全性好、加工性強、質量穩定、生物活性高、便于存儲等優點,行業滲透率正快速提升,為膠原蛋白行業重點發展方向。
國家藥品監督管理局在2021年3月發布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》,將重組膠原蛋白分為三個等級:重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白。
膠原蛋白是生物高分子,動物結締組織中的主要成分,也是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白,占蛋白質總量的25%~30%,某些生物體甚至高達80%以上。
我國女性消費的增長和男性護膚意識的提升,膠原蛋白行業政策及環境指出,中國化妝品市場不斷擴張,對具有保持皮膚彈性、“延緩衰老”等功能的產品需求擴大,帶動了對膠原蛋白的需求提升。
保健品領域:我國國產保健食品中,通過注冊備案的,主要成分為膠原蛋白的保健品共計191種,以蛋白粉、片劑、膠囊為主,蛋白飲料相對較少;進口保健食品中,主要原料為膠原蛋白的保健食品共8種,其中膠囊5種,蛋白飲料3種。
目前,我國膠原蛋白在美容護膚和保健食品領域的應用逐步加深,相關產品種類逐步增多,同時在醫學領域中的燒傷、止血、眼科疾病治療等方面有著良好的發展前景。膠原蛋白行業政策及環境指出,在食品添加劑領域優質膠原蛋白形成肉類替代品的需求也在擴張,整個行業發展向好。
重組膠原蛋白則是以生物體內膠原蛋白的氨基酸序列為模板,對其進行合理的設計、酶切和拼接后借助合成生物學技術轉入到以大腸桿菌、畢赤酵母菌為主的工程細胞內,并利用工程細胞的快速生產能力制備獲得的膠原蛋白。如果是以人的膠原蛋白為模板,設計和拼接得到的重組膠原蛋白就被稱為重組人源膠原蛋白。
據中研產業研究院《2024-2029年版膠原蛋白市場行情分析及相關技術深度調研報告》分析:
技術的突破也推動重組膠原蛋白應用領域不斷擴展,從最初的功能性護膚品,拓展到頭皮護理產品、用于運動恢復和美容的保健食品等領域。南京大學鼓樓醫院孫凌云教授團隊與楊洋以重組膠原蛋白為原料,采用生物細胞3D打印、靜電紡絲等技術構建組織工程支架,擴大了重組膠原蛋白在再生醫學領域的應用研究范圍。
商務部研究院發布的《國內高品質膠原蛋白行業發展白皮書》數據顯示,隨著人們對自身健康和抗衰老的持續追求,膠原蛋白肽的抗衰、醫美等功效性得到日益充分的市場開發和消費者認可。膠原蛋白應用場景增多,全球膠原蛋白市場發展提速,前景廣闊。膠原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市場潛力,未來增長空間巨大。
我國重組膠原蛋白行業發展前景廣闊,下游應用范圍將越來越大,應用場景越來越多,對國際市場的影響力也會越來越強。
為了規范行業發展,國家藥品監督管理局先后頒布多項行業標準和政策,分別對重組膠原蛋白生物材料命名、產品監督管理及質量控制等作出規范要求。2021年3月,《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》頒布;2021年4月,《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》頒布;2022年8月,《重組膠原蛋白》行業標準正式實施;2023年7月,《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準正式實施。為了更好地指導和規范重組膠原蛋白醫療器械命名工作,2023年1月,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心還發布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀。
報告對中國膠原蛋白行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國膠原蛋白行業將面臨的機遇與挑戰。
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