紫杉醇是紅豆杉里面提取出來的一種物質,它可以很好地抑制癌癥,是世界上使用很廣泛的明星抗癌藥物。至今,紫杉醇是已知療效較好的植物源抗腫瘤藥物之一,具有高效、低毒、廣譜的特點,對卵巢癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、腦癌和大腸癌等具有明顯的治療效果。
醫學實驗結果顯示,目前想要獲取紫杉醇類原料藥,主要依賴紅豆杉植物類提取和化學半合成。科研工作者們采集人工培育的紅豆杉枝葉,利用溶劑萃取、固相萃取、超臨界流體萃取、膜分離、色譜分離等分離提取方法,提取與紫杉醇結構類似的前體,如巴卡亭Ⅲ、10-去乙酰巴卡亭Ⅲ等,再借助化學修飾的大規模生產方法,得到醫用紫杉醇原料藥。
紫杉醇類藥物主要有紫杉醇及其改良制劑、多西他賽、卡巴他賽等產品,具有代表性的產品有注射用紫杉醇脂質體、注射用多西他賽脂質體、卡巴他賽脂質體注射劑等,均為注射產品。當前在醫藥行業,對于紫杉醇的需求主要來源于紫杉醇及其改良制劑和多西他賽等產品。
紫杉醇為腫瘤化療治療的基礎藥物,自普通紫杉醇注射液上市以來的近30年間,因其優良的抗腫瘤療效,以及通過劑型改良不斷提高安全性和療效,紫杉醇制劑已經成為國內腫瘤化療最大品種,市場銷售穩步上升。在肺癌治療領域,雖然靶向藥物、免疫制劑發展較快,但聯合用藥已是趨勢,作為腫瘤化療的基礎藥物,紫杉醇制劑在肺癌治療領域的臨床用量將不斷提升。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國紫杉醇行業深度調研及投資機會分析報告》顯示:
近年來,全球癌癥發病率與死亡率均呈持續上升趨勢,癌癥的預防與治療成為目前社會面臨的難題之一,我國人口基數龐大,癌癥患病人數居于全球首位,且處于不斷增長態勢,在此背景下,紫杉類藥物市場需求持續釋放。
全球癌癥年新發病例數從2017年的1,764萬增加到2021年的1,974萬,即2017-2021年的年復合增長率為2.8%。預計2030年,全球的癌癥新發病例數將達到2,404萬,即2021-2030年的年復合增長率為2.2%5。
中國的新發癌癥病例數從2017年的417萬增至2021年的469萬,即2017-2021年的年復合增長率為3.0%。預計2030年,中國的癌癥新發病例數將達到581萬,2021-2030年的年復合增長率為2.4%5。
化療依然是惡性腫瘤治療的基石療法,是不可或缺的治療手段。紫杉醇是經典的化療基礎藥物。注射用紫杉醇聚合物膠束為國家藥監局批準的境內外均未上市的首個紫杉醇膠束類產品,屬于國家2.2類新藥。除該產品外,目前在國內市場上銷售的紫杉醇制劑有普通紫杉醇、紫杉醇脂質體、以及白蛋白紫杉醇。
國內市場上銷售的白蛋白紫杉醇均為仿制藥,適應癥僅為乳腺癌,普通紫杉醇和紫杉醇脂質體獲批的適應癥包含非小細胞肺癌等,與紫杉醇膠束形成一定市場競爭。
除了用于治療癌癥,紫杉醇在其他適應癥上也得到了研究。紫杉醇經批準已擴大用途為治療風濕性關節炎,如今美國已開發上市了一種治療風濕性關節炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風濕性關節炎的病人人數眾多,故紫杉醇作為外用消炎劑市場前景十分可觀。
受我國人口老齡化、紫杉醇類藥物質量提升、醫保政策減少民眾負擔等因素影響,我國癌癥患者數量增長,患者治療需求也隨之增長,促使紫杉醇類藥物市場需求長袖攀升,在2020年市場規模約為3800億元。
我國紫杉醇原料藥市場發展迅速,產品產出持續擴張,國家產業政策鼓勵紫杉醇原料藥產業向高技術產品方向發展,國內企業新增投資項目投資逐漸增多。就發展的角度來看,紫杉類生物仿制藥由于投資周期較短、成本低、價格低,因此在中國市場備受青睞,市場占有率達到92%左右。
紫杉醇行業屬于資本、資源密集型行業,主要分布在經濟發達地區和富含原材料地區,中國紫杉醇生產企業數量較多,截至2023年12月4日,中國紫杉醇注射液市場共有51家生產商,涉及產品批文83個,其中,綠葉制藥、石藥集團、江蘇恒瑞等企業占了中國紫杉醇生產的大部分份額,但其它規模中等企業在中國紫杉醇市場上也有很大的市場空間。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
紫杉醇行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析紫杉醇未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘紫杉醇行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
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