2026年核醫學設備行業現狀 / 格局 / 痛點 + 發展趨勢 + 調研解析

2026年核醫學設備行業現狀 / 格局 / 痛點 + 發展趨勢 + 調研解析

核醫學設備正處在一個由外資主導轉向國產加速的拐點上。以 PET/CT 為例，國內新增裝機市場中，進口品牌的合計份額已從過去的接近九成明顯回落，國產份額持續攀升，聯影醫療成為最大的單一廠商。這種份額遷移并非單純的價格因素 —— 長軸 PET/CT 帶來的全身動態成像能力、更短掃描時間帶來的患者流通量提升，才是醫院愿意切換供應商的實質原因。

一、需求與政策：配置證審批下移釋放裝機空間

中研普華產業研究院的《2026-2030年中國核醫學設備行業市場全景調研與發展前景預測報告》分析，核醫學設備的需求釋放，與醫療政策高度綁定，審批權限的變化直接決定裝機節奏，這是理解行業現狀的起點。大型醫用設備長期實行配置審批管理，設備準入是裝機的前置門檻。近年審批層級下移、審批流程優化的政策趨勢，顯著降低了采購門檻，為國產與外資廠商提供了更順暢的裝機通道。審批權限的松綁，疊加醫院對腫瘤、神經、心血管等精準診療的臨床需求上升，推動核醫學設備的市場需求穩步擴容。從需求結構看，PET/CT、PET/MR 等分子影像設備，正從頭部大型醫院向更廣泛的三甲醫院及區域中心下沉，臨床滲透率逐步提升。需求的擴容，為整個行業提供了持續增長的底盤，也為國產設備加速上位創造了窗口。可以說，政策與需求的共振，是 2026 年核醫學設備行業最基礎的增長引擎。

二、國產替代：PET/CT 份額逆轉與高端突破

國產替代是核醫學設備行業最鮮明的格局變化，也是產業價值重估的核心。在 PET/CT 這一主流細分上，國產替代已經完成關鍵逆轉。國內新增裝機市場中，國產份額持續攀升，聯影醫療連續十一年位居中國 PET/CT 市場首位，2025 年國產 PET 掃描儀銷量占比達 56.8%，國產設備已從 "跟隨者" 變為 "主導者" 之一。份額遷移的驅動力，不僅是價格，更是臨床價值 —— 長軸 PET/CT 的全身動態成像、更短掃描時間帶來的流通量提升，使國產高端設備在臨床效率上具備了與外資抗衡的能力。在 PET/MR 這一更高端的細分上，國產仍處于追趕階段。存量裝機市場，西門子、GE、飛利浦三家外資合計占據八成以上份額，國產份額約在一成至一成五之間，但增速快于外資，正在加速突破。國產替代呈現 "主流細分已逆轉、高端細分在追趕" 的梯次格局，整體方向明確，但高端突破仍需時間沉淀。

三、核心技術：從整機到核心部件的自主可控

據中研普華產業研究院的《2026-2030年中國核醫學設備行業市場全景調研與發展前景預測報告》分析

國產替代能否深化，取決于核心技術的自主可控程度，這是行業最關鍵的深層命題，也是當前的現實短板。在整機層面，國產廠商已實現分子影像設備的系統集成與臨床應用能力，并在長軸、超高分辨率等創新方向上實現領先，部分產品開始走向國際市場，國產設備的國際競爭力逐步顯現。但在核心部件與關鍵元器件層面，仍存在對外依賴。探測器、晶體材料、核心算法與部分高端部件，仍需依靠進口或與國際供應鏈深度耦合，這既抬高了成本，也構成供應鏈風險與自主可控的隱憂。整機能力的提升，尚需向核心部件、關鍵材料與底層算法延伸，才能真正實現全鏈條的自主可控。核心技術這一環節，既是國產替代的推進方向，也是行業持續投入與攻關的重點。

四、臨床落地：設備放量與診療應用的錯位

設備裝上去了，能否真正轉化為臨床價值與診療放量，是行業面臨的深層痛點，也是國產替代能否兌現的關鍵。一方面，設備保有量在增長，但核醫學診療的應用普及度仍顯不足。部分設備的裝機與臨床應用之間存在錯位，尤其是 PET/MR 等高價值設備，受限于收費與醫保覆蓋，臨床使用率與患者可及性受限，"醫保空白" 制約了高端設備的放量。另一方面，核醫學對專業人才與配套設施有較高要求，核藥供應、放射性防護、操作與診斷人才等支撐體系是否完善，直接影響設備的實際運轉效率。設備采購決策中，臨床價值與科室周轉效率的權重正在上升，而配套體系的不完善，成為設備價值兌現的制約。臨床落地層面的錯位表明，行業的競爭已不只在設備本身，更在 "設備 + 核藥 + 人才 + 醫保" 的完整生態。

五、趨勢方向：診療一體、多模態融合與 AI 賦能

綜合需求、格局、技術與臨床的現狀與痛點，核醫學設備行業的趨勢方向已經清晰。趨勢一，從診斷走向診療一體化。核醫學設備不再局限于影像診斷，正向 "診斷 + 治療" 一體化延伸，靶向治療、放射性藥物配套與核素治療結合，打開更大的臨床價值與市場空間。趨勢二，多模態融合與技術創新。PET/CT、PET/MR 等多模態融合持續深化，長軸、超高分辨率等前沿技術加速迭代，以更高的成像質量、更快的掃描速度與更低的劑量，拓展臨床應用邊界。趨勢三，AI 深度賦能全流程。人工智能融入成像重建、病灶識別、診斷輔助與臨床決策，提升診斷效率與準確度，降低對資深專家的依賴，成為設備差異化競爭與普及落地的關鍵工具。趨勢四，國產替代由整機向核心部件縱深推進。政策、資本與產業鏈協同，推動探測器、晶體、算法等核心環節的自主突破，國產設備從 "整機國產" 走向 "全鏈自主"，并加速走向國際市場。

總體來看，核醫學設備行業正處于國產替代深化與臨床價值兌現的關鍵期。審批放量提供了需求底盤，整機逆轉確立了格局基礎，而核心技術自主、臨床生態完善與 AI 賦能，將決定國產替代的深度與行業的天花板。能夠打通 "設備 + 核藥 + 人才 + 醫保" 完整生態的企業，將在這一輪國產化進程中占據主導;行業的價值，也將從 "設備銷售" 向 "精準診療整體解決方案" 遷移。

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