多肽藥物，這個曾被視為"介于小分子與大分子之間的灰色地帶"的產業，正以一種令人矚目的姿態，躍升為全球生物醫藥創新的核心賽道與資本市場中最具爆發力的黃金賽道。它不再是實驗室里的學術概念，而是融合了高靶向性、低毒性、強效性于一體的治療利器，是守護數億人健康的"精準導彈"，更是衡量一個國家生物醫藥創新能力的重要標尺。
而在這條賽道的上游，多肽合同研發與生產組織——即多肽CDMO——正經歷著前所未有的繁榮。GLP-1類藥物的全球現象級放量，將多肽CDMO從昔日的細分賽道一舉推上了生物醫藥外包服務領域增長最快的板塊之巔。當諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽兩大單品合計占據數百億美元的市場份額時，上游原料藥與CDMO的外包需求便如潮水般涌來。這不是周期性的曇花一現，而是一場深刻的產業變革。
一、行業格局：三級梯隊分明，"頭部集中、細分突圍"成為主旋律
2026年的全球多肽CDMO市場，呈現出明顯的梯隊分化特征，競爭格局已從"百家爭鳴"走向"龍頭定調、專家突圍"的新階段。
第一梯隊：平臺化巨頭統領全局
以藥明康德為代表的平臺型企業憑借全球化布局與產能規模占據絕對主導地位。其TIDES業務(涵蓋多肽與寡核苷酸)營收已突破百億大關，同比增速接近翻倍，多肽固相合成反應釜總體積突破十萬升規模，在手訂單同比增長超過兩成。這一體量不僅超越了傳統歐洲三巨頭Corden、Bachem和PolyPeptide的全年營收水平，更標志著中國CDMO企業首次在多肽領域登頂全球。與此同時，凱萊英作為從傳統小分子CDMO成功轉型的代表，多肽業務收入同比增長超過一倍半，固相合成產能已達數萬升規模，且仍在以每年數倍的速度擴張。九洲藥業則以"小核酸+多肽"雙平臺并進，多肽一期擴建項目已投入使用，可滿足從百公斤到噸級的生產需求。
第二梯隊：轉型先鋒穩扎穩打
凱萊英、九洲藥業等營收規模維持在數十億元級別的企業，正憑借在小分子領域積累的客戶資源、質量體系和技術能力，向多肽等化學大分子領域進行能力延伸。它們的多肽業務增長驅動更多來自海外大制藥公司，且多肽業務來源正逐步從國內為主轉向海外為主。這一梯隊的企業雖然在絕對規模上不及第一梯隊，但勝在客戶黏性強、質量體系成熟、國際化程度高。
第三梯隊：聚焦型專家異軍突起
諾泰生物、圣諾生物、泰德醫藥等企業選擇了聚焦多肽CDMO這條業務線，以超行業平均增速實現彎道超車。諾泰生物憑借固液融合的多肽規模化生產技術平臺，在司美格魯肽、替爾泊肽等品種上實現了單批次超十公斤的量產能力，年產能已從百公斤級向噸級邁進。圣諾生物以"API+制劑"一體化為核心布局，貫通多肽CDMO、原料藥和制劑三端業務，且將多肽技術拓展到醫美領域，構建了差異化競爭壁壘。泰德醫藥則以成熟高效的多肽API規模化生產技術著稱，合成新分子的平均成功率極高，且在中美兩地產能布局上走在行業前列。
值得注意的是，歐洲傳統三巨頭并未坐以待斃。PolyPeptide作為多肽工業化的鼻祖，正吸引包括EQT、KKR在內的私募股權巨頭的收購興趣，其代謝疾病藥物收入占比已從數年前的兩成左右攀升至近六成，EBITDA利潤同比大幅增長。Bachem和Corden同樣保持著穩健的雙位數增長，商業化項目與臨床階段項目并駕齊驅。這說明全球多肽CDMO市場遠未到"一家獨大"的格局，而是一個多元競爭、各有所長的生態系統。
二、技術演進：從"規模競賽"到"技術溢價"的范式轉換
如果說過去幾年多肽CDMO的競爭核心是"誰的反應釜大"，那么二〇二六年的競爭邏輯已經發生了根本性轉變——從單純的產能擴張轉向技術驅動和效率提升。
固相合成仍是主流，但多技術路線并行已成定局。 傳統固相多肽合成(SPPS)技術經過數十年迭代，已相當成熟，但面對長鏈肽、環肽、復雜修飾肽等高難度品種時顯得力不從心。行業正在積極探索液相合成、連續流技術、酶促合成、生物發酵合成等新路徑。凱萊英在連續流反應技術(CFCT)方面的深厚積累已被成功應用于多肽合成，有助于提升收率、純度和生產安全性，并已布局環肽合成技術。普洛藥業則構建了覆蓋線性肽、多環肽、修飾肽及偶聯肽等復雜多肽的全鏈條技術平臺，單批次產量可達十公斤級別。
AI賦能正在重塑行業生產力。 人工智能與多肽研發的深度融合，正在從根本上重構藥物發現的范式。通過深度學習算法預測多肽與靶點的結合模式，可將候選化合物發現周期從傳統的數年壓縮至數周;利用生成對抗網絡，可設計出具有全新骨架的多肽藥物。業內預測，到二〇二八年，國內絕大多數頭部藥企將部署AI驅動的多肽設計系統，AI工具納入審評體系將進一步加速技術落地。AI不僅改變了研發端，更在生產端發揮著降本增效的作用——通過自動化工藝與AI模擬優化，CDMO企業可顯著減少實驗失敗率，提升多肽藥物生產的經濟性。
口服化與長效化正在從"技術愿景"走向"商業現實"。 PEG修飾、脂肪酸鏈修飾等技術已成功延長多肽半衰期，實現了從"每日注射"到"每周一次"的跨越。更具顛覆性的是，口服多肽技術迎來了突破性進展——納米晶型包裹技術通過腸道靶向吸收機制，使患者依從性較注射劑型大幅提升。禮來的口服GLP-1藥物已獲FDA批準，諾和諾德的口服司美格魯肽在美國市場爆量。這一變革將徹底改變多肽藥物僅能注射給藥的局限，其市場價值不可估量。
三、需求驅動：GLP-1是"引爆點"，但絕不是"終點"
談多肽CDMO，繞不開GLP-1。諾和諾德與禮來兩大巨頭的GLP-1類藥物，合計占據了超過五百億美元的市場份額，這一體量直接拉動了上游多肽原料藥與CDMO外包需求的爆發式增長。目前全球約六成五的多肽原料藥生產采用外包模式，且這一比例仍在上升。
但如果將多肽CDMO的未來僅僅綁定在GLP-1上，那就大錯特錯了。
多肽偶聯藥物(PDC)正在進入臨床爆發期。 PDC憑借分子量小、組織穿透性強、腎清除快、免疫原性低等優勢，在腫瘤治療領域形成了對ADC(抗體偶聯藥物)的技術替代。全球PDC臨床試驗數量同比顯著增長，其中靶向特定靶點的多肽藥物在多發性骨髓瘤等領域展現出更優的安全性。
環肽、長鏈肽、多靶點激動劑等復雜品種需求激增。 隨著普通多肽產能逐漸普及，下一階段競爭焦點將轉向長鏈肽、環肽、多肽偶聯藥物等復雜品種。新一代多肽藥物的合成難度和純化要求遠高于現有品種，將對CDMO的技術能力提出更高要求。
適應癥領域持續拓展。 從代謝疾病到腫瘤靶向治療，從抗感染到免疫調節，從心血管到中樞神經系統，多肽藥物的應用場景正在快速擴容。據統計，全球約有數百個多肽藥物項目正在開發中，其中相當比例已進入臨床后期和上市申請階段。國內多肽類新藥IND申請數量同比保持高速增長，創新活力持續釋放。
四、政策環境：紅利疊加，但約束也在收緊
2026年的政策環境對多肽CDMO行業而言，是"蜜糖與鞭策并存"。
利好層面： 國家將多肽藥物列為戰略性新興產業的重要組成部分，《"十四五"生物經濟發展規劃》明確予以支持。藥監局將多肽類藥物納入優先審評通道，審評時限大幅壓縮。醫保目錄持續擴容，納入醫保的多肽藥物數量已增至近六十個，通過"量價掛鉤"機制實現快速放量。商業保險的補充作用亦不可忽視，"多肽藥物特效險"等創新支付產品的推出，正在構建"基本醫保+商保+自費"的三層支付支撐體系，極大提升了患者的支付意愿與藥物可及性。工信部等八部門明確將特色原料藥(含多肽、核酸、高活化合物)列入產業鏈薄弱環節攻關目錄，支持通過綠色工藝降本提質、通過國際合規認證進入全球供應鏈。
約束層面： 集采常態化擴圍正在向生物類似藥(含多肽生物類似藥)延伸。司美格魯肽核心化合物專利在中國已正式到期，本土十余家企業早已遞交生物類似藥上市申請，仿制藥洪峰已至。中標價較原研進醫保后價仍有降幅，無成本優勢的企業將面臨虧損出局的風險。多地要求GLP-1類藥品憑醫院紙質或合規電子處方購買，禁止無處方互聯網隨意售賣，處方監管趨嚴。這些政策組合拳正在加速"單純首仿微利化、差異化創新藥享支付紅利、上游原料藥CDMO全球化接單"的格局演化。
五、產能之辯：是"訂單保障"還是"過剩隱憂"?
產能，是2026年多肽CDMO行業最敏感的關鍵詞。
頭部企業均在加速擴產。藥明康德多肽固相合成反應釜總體積已突破十萬升;凱萊英多肽固相合成產能達數萬升，預計年底將進一步大幅擴充;諾泰生物多個車間陸續投產，年產能已達噸級規模;圣諾生物新建的十噸級原料藥基地已正式開工;泰德醫藥美國羅克林設施還在建設中。
但繁榮之下暗流涌動。行業正在密集擴張期，多肽API年產能已從百公斤級向噸級邁進，若GLP-1藥物的增速邊際放緩或新進入者過多，可能導致價格戰和盈利能力下滑。產能結構性過剩風險正在累積。中研普華等機構的研究指出，行業產能過剩顯現預計在中期階段，增速將有所回落。
因此，未來的競爭門檻將不再是"誰的反應釜大"，而是"誰能穩定、高質量地把大單交付出來"。只有守住質量底線，這波超級紅利才能真正轉化為企業的利潤。
六、國際化：中國CDMO的"第二增長曲線"
2026年，中國多肽CDMO企業的海外收入占比持續提升，多家企業通過FDA、EMA的GMP認證，深度嵌入全球創新藥研發生產鏈條，海外活躍客戶覆蓋眾多國家和地區，海外市場營收保持雙位數增長態勢。
凱萊英的多肽業務境外占比已超四成，且預計未來多肽業務來源將逐漸變為海外為主。泰德醫藥美國市場收益占比首超五成，是國內多肽CDMO出海中走得比較靠前的企業。藥明康德TIDES業務服務客戶數與分子數分別大幅增長，大平臺的馬太效應顯著。
但國際化之路并非坦途。地緣政治風險不容忽視，部分海外政策動向可能影響中國CDMO企業的訂單獲取。海外巨頭在技術和客戶關系上積淀深厚，國際市場競爭激烈。對于海外收入占比較高的企業而言，地緣政治不確定性是必須正視的風險變量。
值得一提的是，多肽與寡核苷酸的協同發展正在打開第二增長曲線。兩者在合成技術、純化工藝、GMP管理等方面具有高度相似性，現有產能和技術能力可以較順暢地延伸。這一領域被認為有望引領小分子和抗體藥物之后的第三次新藥浪潮，市場潛力值得期待。
七、未來展望：從"高增長"走向"高質量"
據中研普華產業研究院的《2026年全球多肽CDMO醫藥行業市場規模、領先企業國內外市場份額及排名》分析
展望未來，多肽CDMO行業將經歷三個明顯的階段：
短期(當前至數年內)：高增長確定性強。 GLP-1類減重降糖藥持續放量，帶動原料藥、片段、修飾肽、制劑一體化需求爆發。多肽偶聯藥物、環肽、長效多肽進入臨床爆發期，創新藥管線數量持續增長。國內Biotech與海外MNC外包比例提升，CDMO滲透率仍在上升通道。
中期(數年后)：增速回落但仍穩健。 GLP-1類專利陸續到期，仿制藥價格戰壓縮毛利，訂單結構從"高毛利創新"轉向"量大利薄仿制"。行業產能過剩顯現，競爭加劇。但多肽藥物整體市場仍在擴容，寡核苷酸與多肽聯用、新一代長效肽、細胞穿透肽等新方向接力。
長期(更遠的未來)：進入成熟穩定期。 多肽成為與小分子、抗體并列的主流藥物形態，CDMO變成穩定現金流業務。行業格局固化，頭部一體化企業強者恒強，中小廠商逐步出清。
在這一轉型過程中，行業整合與并購活動預計將趨于活躍。在產能過剩和技術壁壘提升的雙重壓力下，部分缺乏核心競爭力的中小企業可能面臨出清，而頭部企業則有望通過并購獲取新技術、新產能或新客戶資源。事實上，多肽工業化鼻祖PolyPeptide已吸引多家私募股權巨頭的收購興趣，這本身就是行業整合大潮的先聲。
多肽CDMO行業經過多年的積淀，已從昔日的邊緣細分賽道成長為生物醫藥外包服務領域最具活力的增長極。GLP-1藥物的商業成功不僅帶來了直接的訂單增量，更重要的是驗證了多肽類藥物作為重磅品種的可行性和市場空間。
但黃金時代從來不意味著"躺贏"。未來的贏家，不是最早擴建產能的那家，而是最早跑通"差異化創新多肽管線+自主原料藥與純化工藝控成本+國際化臨床與注冊+上游CDMO全球化認證"閉環的企業。
這是一個從"量變積累"到"質變突破"的關鍵跨越。技術迭代將驅動行業競爭升維，產能規模與技術深度的雙重競爭將重塑格局，國際化與本土化的雙輪驅動將成為增長常態。多肽CDMO行業正在進入高質量發展的關鍵階段——從單純依靠產能擴張轉向技術驅動和效率提升，從GLP-1單一賽道依賴走向多適應癥、多技術路線并進，從國內市場為主轉向全球化布局與本土深耕并重。
這一轉型過程雖然伴隨挑戰，但將為中國多肽CDMO企業在全球產業鏈中占據更核心的位置奠定堅實基礎。風口已至，唯有技術為王、質量為本、全球視野者，方能行穩致遠。
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