一、開篇:六月兩則消息,揭開老行業的"新皮膚"
如果你本周留意過科技和標準化的新聞,大概率捕捉到了兩條看似不相干卻暗藏關聯的信息。
一條是六月四日,我國牽頭的《外科植入物 重組膠原蛋白》《外科植入物 絲素蛋白》兩項國際標準提案正式獲批立項——這意味著中國在全球生物醫用材料規則制定上拿到了話語權,而重組膠原蛋白作為明膠的高端競合賽道,正在被國家層面強力推入國際舞臺。另一條是六月八日,國家衛健委等十四部門聯合發文,明確將藥用輔料質量追溯與醫療器械購銷合規納入2026年糾風工作重點,藥用明膠作為膠囊制劑最核心的輔料,再次被推入強監管視野。
一喜一嚴,恰好勾勒出2026年中國明膠行業最真實的生存圖景——上游原料(畜骨、皮)受畜牧周期與疫病風險牽制,中游生產被環保和藥典標準持續收緊篩選,下游應用卻因人口老齡化、醫美再生材料熱、功能性食品升級而不斷打開新空間。明膠正在褪去"傳統畜產品加工廠副產品"的舊標簽,向"高端生物基材料與藥用輔料"的新身份進化。
中研普華產業研究院在《2026—2030年明膠行業市場深度分析及發展規劃咨詢研究報告》中明確指出:中國明膠行業已進入"質量重構與生態重構"的關鍵階段——未來五年將呈現"總量平穩、結構劇變、高端突圍、綠色洗牌"的特征,藥用明膠與高附加值膠原蛋白肽是核心增長引擎,低端通用食品明膠則面臨植物膠體替代與環保出清的雙重擠壓。對于擬投建明膠裝置的企業、謀求動物源蛋白高值化利用的農牧深加工基地、以及地方政府謀劃生物基新材料園區的決策者,看清這個結構性分化比盯每天的皮骨采購價重要得多。
二、先搞懂明膠:它不是"豬皮熬的膠"那么簡單
明膠是膠原蛋白部分水解得到的高分子多肽混合物,通常由動物結締組織(牛骨、豬皮為主,近年魚皮、雞皮也開始進入原料體系)經堿法或酸法預處理、高溫提取、過濾、蒸發、凝膠成型、干燥粉碎制得。行業內用"凍力"(Bloom值,單位克)來表征它的凝膠強度——凍力越高,分子量分布越完整,純度越高,用途越高端。
按用途和質控等級分,明膠大致跑出四條賽道:
藥用明膠:必須符合《中國藥典》各版要求,對重金屬、砷、鉻(尤指六價鉻來自制革廢料污染)、微生物、內毒素有極嚴限制,主要用于硬膠囊、軟膠囊殼,以及代血漿、止血海綿、傷口敷料等Ⅱ/Ⅲ類醫療器械。這是全行業附加值最高、認證壁壘最厚的板塊。
食品明膠:執行食品安全國家標準GB 6783,用于軟糖、奶制品、肉制品、果凍的膠凝、增稠、穩定與保水。相較藥用級,對部分雜質容忍度稍寬,但近年"清潔標簽"趨勢要求明示動物源、無抗生素殘留、可追溯。
工業/照相明膠:傳統應用包括攝影膠片、印版、砂布砂紙等。隨數碼化進程,膠片用高純度明膠需求趨勢性萎縮,工業粗品則受環保壓制。
化妝品及保健品用膠原蛋白/肽:明膠進一步酶解得到膠原蛋白肽(通常指分子量在某特定道爾頓以下的水解膠原蛋白),用于口服美容、功能性飲品、面膜精華等。需注意——"膠原蛋白肽"和"重組膠原蛋白(合成生物學途徑)"是不同物種,前者動物源,后者發酵源,二者在高端醫美市場形成競合關系。
中研普華在市場調研(市場調研/行業調查報告/市場調查報告)中反復提示客戶:明膠不是單一同質化大宗商品,而是一族靠凍力、粘度、透明度、內毒素水平、原料溯源等級劃分的功能性生物基材料——投資研判必須按品級和應用拆分,籠統談"明膠行不行"已嚴重失真。
三、"十五五"語境:生物基材料入規+食藥監管加碼,雙向重塑行業
"十五五"規劃綱要首次將"生物基材料"明確寫入高端新材料與生物制造章節,動物源蛋白的高值化利用(明膠、軟骨素、膠原肽等)被歸入生物制造與資源循環利用鼓勵方向;同期新版《中國藥典》持續加嚴藥用輔料重金屬與微生物限度,NMPA推進"藥用輔料關聯審評審批"——意味著明膠廠不再是賣原料給制藥廠就完事,必須配合制劑企業完成全套相容性、穩定性研究資料,共擔注冊責任。
中研普華在相關產業研究分析(產業研究報告/行業分析報告/產業分析報告/分析報告/研究報告/發展報告/行業報告/產業報告/調研報告/市場研究報告/投資報告/商業計劃書/戰略報告/白皮書/預測報告/發展預測/發展趨勢/發展前景/行業現狀/行業前景/市場前景/市場分析/投資分析/產業投資報告/行業投資報告/市場投資報告/產業調研報告/行業調研報告/市場研究/研究分析/調查報告/市場調查/市場調查報告/報告編制/咨詢報告/分析報告/發展規劃/十五五規劃/產業規劃/發展預測)中總結,"十五五"對明膠行業的影響可歸納為三條主線:
需求側:人口老齡化拉動口服制劑與靜脈注射劑放量→硬/軟膠囊需求穩增→藥用明膠基本盤加固;醫美再生材料、功能性食品飲料升級→高純明膠及膠原蛋白肽增量打開;傳統軟糖糖果需求飽和,植物膠體(卡拉膠、果膠、瓊脂、結冷膠)在中低端食品中部分替代動物明膠——食品級通用品承壓。
供給側:環保督察常態化+鉻污染源管控(嚴禁制革廢皮屑流入食用/藥用明膠原料)加速小散亂差廠退出,產能向頭部具完整污水處理與溯源體系的企業集中;關聯審評抬高藥用明膠準入門檻,利好已獲DMF備案/EDMF備案、通過美歐藥典認證的國產龍頭。
資源側:生物基材料鼓勵政策引導企業探索魚皮、禽皮等非哺乳類原料(規避瘋牛病/TSE風險、滿足清真/猶太認證),以及酶法提取、膜分離等綠色工藝降耗減污,符合園區循環化改造導向。
四、供給端真相:原料是命門,環保是篩子,認證是護城河
中國明膠總產能全球領先,主要集聚在河北、內蒙古、寧夏、甘肅、山東、四川等有畜牧屠宰加工基礎或骨粒初加工傳統的區域。看似產能充裕,但中研普華在可行性研究(可研報告/可行性報告/可研性報告)服務中多次提示:"充裕"指中低檔食品級,"緊缺"指符合EP/USP/ChP且能做膠囊的高純度藥用明膠及超低內毒素醫用級。
三個核心約束條件:
原料掌控力:優質骨粒(去脂脫鈣后的骨素)和分類收集的新鮮豬皮/牛皮是明膠品質根基。有自建骨粒加工廠、與大型屠宰場簽訂長期排他性回收協議、具備原料產地檢疫證明與TSE/BSE-free聲明能力的企業,抗風險能力遠超外購骨粒貿易型生產商。非洲豬瘟、口蹄疫等地緣動物疫情曾一度沖擊原料供給,具備多動物源(豬、牛、魚皮)調配能力的企業韌性更強。
環保處理能力:酸堿法傳統工藝耗水大、產生含CaCl₂高鹽廢水和脫脂廢渣,新改擴建項目須配套中和沉淀、MVR蒸發結晶分鹽、骨渣資源化(做有機肥或燃料)等裝置,很多老舊小廠因無力承擔廢水零排放改造被關停。
質量體系與認證:藥用明膠需通過GMP-like管理(雖多數地區明膠生產不強制GMP但制劑客戶要求參照)、重金屬尤其是六價鉻控制(源于制革鞣劑污染,必須用新鮮原料非制革下腳料)、內毒素檢測。出口歐美需EDMF/DMF備案并接待FDA/EMA現場審計。中研普華指出,未來藥用明膠招標將更多采用"質量源于設計(QbD)+現場審計通過+關聯審評配合度"綜合評價,單純低價中標模式在頭部藥企采購中逐步退場。
五、結語:明膠不大,卻是連接"餐桌、藥瓶與再生醫學"的那根線
2026年六月這輪"重組膠原蛋白國際標準中國牽頭+藥用輔料反腐溯責加碼"的組合拳,不過再次提醒市場——明膠行業賺的是"對動物膠原蛋白可控部分水解、批次穩定、可追溯、合規"的專業錢,不是簡單的熬皮煮骨。
中研普華依托專業數據研究體系,對行業海量信息進行系統性收集、整理、深度挖掘和精準解析,致力于為各類客戶提供定制化數據解決方案及戰略決策支持服務。通過科學的分析模型與行業洞察體系,我們助力合作方有效控制投資風險,優化運營成本結構,發掘潛在商機,持續提升企業市場競爭力。
若希望獲取更多行業前沿洞察與專業研究成果,可參閱中研普華產業研究院最新發布的《2026—2030年明膠行業市場深度分析及發展規劃咨詢研究報告》,該報告基于全球視野與本土實踐,為企業戰略布局提供權威參考依據。






















研究院服務號
中研網訂閱號