骨科器械是指專門用于診斷、治療和修復骨骼系統疾病或創傷的醫療設備和工具。這些器械被設計和制造用于支持、重建、替代或修復受損的骨骼組織,包括骨頭、關節、肌腱、韌帶和軟組織。骨科器械通常是由金屬(如不銹鋼、鈦合金)或高強度塑料材料制成,具有良好的生物相容性和機械強度,以確保安全有效地應用于患者身上。
骨科器械可以分為手術用器具與植入耗材。骨科植入類耗材是指醫療器械分類目錄下 6846 類植入材料和人工器官類別中的用于骨科治療的醫療器械產品,這類產品植入人體內并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類耗材屬于III 類醫療器械,其安全性、有效性必須嚴格控制。由于骨科植入類耗材價格高且為一次性使用,在市場中通常被歸入“醫用高值耗材”范疇。
骨科醫療器械是醫療器械行業的一個重要子行業,其行業產品主要用于治療人體骨科相關疾病。骨科醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類、足踝類。
2024年11月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品276個。其中,境內第三類醫療器械產品235個,進口第三類醫療器械產品17個,進口第二類醫療器械產品23個,港澳臺醫療器械產品1個。隨著人口老齡化趨勢的加劇、醫療健康保障支出的增加以及科技水平的不斷提升,醫療器械行業將繼續保持快速增長態勢。
骨科醫療器械產品生產最早始于國外,國外大型醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中,在高端骨科醫療器械的研發上積累數十年的經驗,壟斷了主要高端骨科醫療器械產品核心技術。
就骨科醫療器械而言,目前雖然我國已經完全可以生產各類產品,但在產品檔次、技術水平上總體仍處于中低檔次,相對低下的技術水平,削弱了我國骨科醫療器械行業的競爭力,極大影響著整個行業發展。
據中研產業研究院《2025-2030年中國骨科器械市場規劃研究及未來潛力預測咨詢報告》分析:
隨著全球人口老齡化的加劇,骨科疾病的發病率顯著增長,尤其是骨質疏松和骨關節炎等老年性疾病。這直接推動了骨科植入器市場的擴大,尤其是高質量、高性能的骨科植入物需求增長迅速。
新材料、新工藝和新技術的不斷涌現為骨科植入器械產業帶來了更多的發展機遇。例如,3D打印技術可以精確制造復雜形狀的骨科植入物,提高手術的精確度和效率;生物可降解材料可以在人體內逐漸降解,減少二次手術的風險;智能植入物則可以通過傳感器和控制系統實時監測患者的生理狀況,為醫生提供更準確的診斷和治療方案。微創手術技術的普及也推動了骨科植入器械市場的發展。微創手術技術的應用降低了手術風險,縮短了患者康復時間,提高了患者的生活質量。
中國政府高度重視醫療器械產業的發展,出臺了一系列政策支持,為骨科植入醫療器械市場提供了良好的發展環境。
骨科器械市場前景廣闊。隨著人口老齡化的加劇、醫療技術的進步以及政策的支持推動,骨科植入器械市場將持續擴大。然而,企業也面臨著技術、市場和政策等多方面的挑戰。為了在激烈的市場競爭中脫穎而出,企業需要不斷加強技術創新、提升產品質量和服務水平、積極拓展國際市場并密切關注政策動態。
想要了解更多骨科器械行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2025-2030年中國骨科器械市場規劃研究及未來潛力預測咨詢報告》。報告對我國骨科器械的行業現狀、市場各類經營指標的情況、重點企業狀況、區域市場發展情況等內容進行詳細的闡述和深入的分析,著重對骨科器械業務的發展進行詳盡深入的分析,并根據骨科器械行業的政策經濟發展環境對骨科器械行業潛在的風險和防范建議進行分析。