家用呼吸機國產廠商品牌力、渠道關系建立，份額有望持續提升

早期介入慢病診療可節約1500億元級醫療支出。受限于疾病認知、治療可及性等因素，部分中國患者習慣于疾病拖延，就診時疾病進展處于中晚期。治療關口前移可節約各級醫療費用10%的水平，對應近1500億元的醫保結余。因此，政策端推動慢病早期家庭診療動力充足。

健康中國2030明確提出慢性病控制目標，未來醫療體系向綜合醫院為骨干，社區醫院為分支，家庭醫療、康復、預防為補充方向發展。相關支持政策頻出：

21年《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》：推進居家社區級新型醫療裝備的設計、研發、制造和后續服務協同發展。

22年《“十四五”健康老齡化規劃》：探索在家庭等健康建筑內嵌入基礎醫療設施裝備…實現個人健康實時監測與評估、疾病預警、慢病篩查、主動干預。

24年9月，慢阻肺病納入國家基本公共衛生服務，預計以呼吸機為代表的相關治療器械兼具患者自付（醫保負擔小）+衛生經濟學意義，隨政策支持慢病自主“診療”，滲透率有望加速提升。

從連接方式來看，呼吸機分為有創呼吸機和無創呼吸機，無創呼吸機通過佩戴在病患臉上的密閉口罩供給氧氣，而有創呼吸機的輸氧管則需要（通過氣管切開）深入病患的氣管，但同時其醫療費用也會更加昂貴。
從應用場景來看，呼吸機可分為家用呼吸機和醫用呼吸機，醫用呼吸機包括治療呼吸機、急救和轉運呼吸機以及高頻呼吸機，均屬于Ⅲ類醫療器械，家用呼吸機主要用于家用呼吸支持以及睡眠暫停治療，常規家用呼吸機屬于Ⅱ類醫療器械。

OSA疾病危害大易引發高血壓、冠心病。睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）是指睡眠狀態下反復出現呼吸暫停和（或）低通氣、高碳酸血癥、睡眠中斷等現象的呼吸性疾病，主要表現有：打鼾音量大，鼾聲不規則，白天乏力嗜睡以及每晚睡眠過程中呼吸暫停反復發作30次以上等。OSA容易引發高血壓，其發生率為45%，且會使降壓藥治療效果不佳；同時可能引發冠心病，出現夜間心絞痛和心肌梗死，嚴重者會呼吸衰竭以及精神異常。

OSA患病率高，全球11.6億人。根據怡和嘉業招股說明書轉引弗若斯特沙利文數據，，從2016年至2020年，全世界30歲-69歲OSA患病人數從9.9億人增長至10.7億人。預計到2025年，全球OSA患病人數將增加到11.6億人，中國OSA患病人數將增加到2.1億人左右，其中，中國、美國和巴西的患病率最高。

無創呼吸機治療是成人OSA患者的首選治療手段。治療OSA方案主要包括危險因素控制：控制體重飲食等、病因治療、體位治療、正創氣道正壓通氣治療、口腔矯正器、外科治療以及藥物治療。其中無創氣道正壓通氣治療是成人OSA患者首選治療手段，其適應癥包括①中、重度OSA、②輕度OSA但并發心腦血管疾病等、③OSA患者圍手術期治療、④經過手術或其他治療后仍存在的OSA。

國內OSA診斷率低，未滿足治療需求巨大。根據怡和嘉業招股說明書轉引中國睡眠研究會數據，中國OSA診斷率不足1%，遠低于美國20%的診斷率。其原因主要是OSA的癥狀通常出現在睡眠中，即使引發較為明顯的全身性并發癥，患者也很難將其與睡眠呼吸疾病聯系在一起。未來隨著患者對該疾病認知的不斷提高，OSA診斷及治療需求有望進一步釋放。

COPD治療緊迫性強，發病人口基數持續增大。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種以氣流受限為特點的常見呼吸系統疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認的醫療負擔較大的疾病。根據怡和嘉業招股說明書轉引世界衛生組織，慢性阻塞性肺病將在2030年成為全世界第三位主要死因。2020年，全球COPD患病人數達到4.7億人左右，且患病率隨著年齡增長而增加，由于吸煙、空氣污染以及職業性灰塵和化學品暴露等風險因素增加和人口老齡化趨勢，預計在未來幾十年內，慢性阻塞性肺疾病的患病人數仍將持續增加，根據怡和嘉業招股說明書轉引弗若斯特沙利文數據，到2025年患病人數將達到5.3億左右。

家用雙水平呼吸機是非藥物治療的首選治療方案。根據怡和嘉業招股說明書轉引《GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》，COPD治療策略包括藥物治療與非藥物治療。其中，家用雙水平呼吸機是非藥物治療的首選治療方案，尤其是對于有明顯日間高碳酸血癥的患者的特定患者來說，無創通氣和長期氧療兩種治療方式聯合應用被證明可以有效提高生存率。

我國COPD診療率遠低于美國。根據怡和嘉業招股說明書轉引弗若斯特沙利文數據，2020年中國COPD患病人數達1.05億人，但由于患者對疾病的認識及重視水平不足，實際診斷率為26.8%，控制率也遠低于美國同指標數據。

即便是在呼吸機醫保報銷政策的美國市場，滲透率亦有提升空間。美國COPD患病合計2400萬（診斷率68.3%），OSA患者3900萬（診斷率20%，診斷不足仍然存在），新患增加+老患者更新迭代需求，龍頭廠商瑞思邁持續多年業績雙位數增長。

全球及中國市場仍處于滲透率爬坡的早期階段，未來有望保持超過20%的復合增速。根據怡和嘉業招股說明書轉引弗若斯特沙利文數據，2025年全球家用無創呼吸機市場規模有望達55.8億美元，2020-2025年間CAGR為15.5%；而對比中國市場，我國COPD診斷率僅為26.8%（低于美國68.3%），OSA診斷率更是僅有1%（低于美國20%）。認知+診療率提升，疊加醫院睡眠中心建設加速，行業滲透率提升帶動市場擴容，根據怡和嘉業招股說明書轉引弗若斯特沙利文數據，2021年中國家用呼吸機總市場規模估算為14.8億元，預計2025年達33.3億元，CAGR可達到22.0%。

圖表：中國家用無創呼吸機市場規模及預測（按出廠價口徑，億元）

數據來源：弗若斯特沙利文