2024生物類似藥行業發展前景研究與市場展望

生物類似藥市場規模近年來持續增長。中國生物類似藥行業市場規模有望在2028年達到522億元，年均復合增長率約為15.05%。全球范圍內，生物類似藥市場預計也將保持快速增長，到2030年可能達到750億美元。

生物類似藥主要包括蛋白多肽類生物類似藥和單抗類生物類似藥。這些藥品在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥(參照藥)具有相似性，涵蓋疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等多個領域。

根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國生物類似藥行業市場調查分析及發展前景展望報告》顯示：

生物類似藥行業發展前景研究與市場展望

生物類似藥是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥。這些生物藥在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥(參照藥)具有相似性。生物類似藥包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等多種類型。

貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品，國內已有10家生物類似藥批準上市。其次是阿達木單抗，已有7家生物類似藥批準上市。這些參照藥品的熱門程度反映了市場對生物類似藥的需求和關注。從區域分布來看，中國生物類似藥行業代表性企業主要分布在東部地區，尤其是長三角一帶。這些地區擁有較為完善的產業鏈和科研實力，為生物類似藥的發展提供了有力支持。

生物類似藥市場競爭激烈，國內外眾多企業參與其中。根據參考文章，復宏漢霖、信達生物、百奧泰等是中國生物類似藥行業的主要上市公司。其中，復宏漢霖、正大天晴、海正藥業等企業的生物類似藥產品獲批數量最多，處于行業領先地位。

從研發投入來看，百濟神州、恒瑞醫藥等企業研發投入斷層式領先，而君實生物、百奧泰、百濟神州等企業的研發投入占營業收入的比重均超過100%，顯示出這些企業在生物類似藥研發領域的重視和投入。

6月25日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)宣布，已正式批準正大天晴藥業集團股份有限公司提交的利拉魯肽注射液生物類似藥的上市申請，用于治療2型糖尿病。

司美格魯肽作為一種多肽藥物，天風證券研報認為，其大規模制備面臨工藝研發能力不足、商業化產能限制等難題，因此“藥企對多肽CDMO(委托開發制造)服務以及多肽原料藥供應的需求有望逐步提升”。

利拉魯肽注射液生物類似藥通過獨特的機制作用，不僅能夠刺激內源性胰島素的分泌，同時還能抑制胰高血糖素的釋放，減緩胃部排空速度，進而降低食欲和食物攝入量，最終實現血糖的有效控制，同時避免了低血糖風險和體重增加的問題。

因需求量較大，諾和諾德也存在產能吃緊情況并在積極擴建產能。公開資料顯示，今年3月份，諾和諾德宣布在中國天津投資約40億元用于無菌制劑擴建項目;6月份，諾和諾德又宣布，投資41億美元擴大公司在美國的制造產能，增強其生產司美格魯肽相關藥物的能力等。

在國際范圍內，利拉魯肽也已經獲批用于肥胖或超重患者的治療。正大天晴的這款生物類似藥的上市，將為中國患者提供更多選擇，進一步推動糖尿病治療領域的發展。據諾和諾德2023年財報，其減重版司美格魯肽注射液銷售額達45.57億美元(折合人民幣約332億元)，同比增長407%。

生物類似藥行業發展趨勢

技術創新：隨著生物技術的不斷進步，生物類似藥的研發和生產將更加注重技術創新和工藝優化，以提高產品的質量和療效。

市場需求增長：隨著醫療水平的提高和人們對健康需求的增加，生物類似藥市場需求將持續增長。特別是在慢性病治療領域，生物類似藥將發揮重要作用。

政策支持：政府對生物類似藥的發展給予了高度重視和支持。未來，隨著政策環境的不斷優化和支持力度的加大，生物類似藥市場將迎來更多的發展機遇。

國際合作：隨著全球化的加速和市場競爭的加劇，國際合作將成為生物類似藥發展的重要趨勢。國內企業將積極尋求與國際企業的合作，共同推動生物類似藥的發展和創新。

綜上所述，生物類似藥市場具有廣闊的市場前景和發展潛力。隨著技術創新、市場需求增長、政策支持和國際合作等趨勢的推動，生物類似藥市場將繼續保持快速增長態勢。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的生物類似藥行業報告對中國生物類似藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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