吳亞楠
全球體外診斷市場發展成熟，行業集中度高，羅氏、雅培、丹納赫(貝克曼)、 西門子四足鼎立，形成壟斷格局。而中國市場集中度低，龍頭企業競爭較為激烈。如今，伴隨著集采推進，在技術含量較高的體外診斷細分市場，國產品牌正在追趕。
體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成，根據檢測原理方法以及檢測環境條件可以分成包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、現場即時檢測(POCT)等產品。
根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業深度調研及投資機會分析報告》顯示：
體外診斷儀器行業調研
體外診斷儀器行業是醫療診斷領域的重要分支，近年來得到了快速發展。隨著醫療技術的不斷進步和人們對健康管理的日益重視，體外診斷儀器在醫療機構、實驗室以及家庭健康監測中的應用越來越廣泛。
從市場規模來看，體外診斷儀器行業呈現出穩步增長的趨勢。隨著全球人口老齡化的加劇以及慢性疾病的發病率上升，對體外診斷儀器的需求也持續增加。同時，新技術的應用和創新不斷推動體外診斷儀器行業的發展，如人工智能、大數據等技術在診斷儀器中的應用，使得診斷結果更加準確、快速。
在競爭格局方面，體外診斷儀器行業呈現出多元化的特點。國內外眾多企業紛紛進入這一領域，通過技術創新和產品升級來提升競爭力。同時，隨著市場競爭的加劇，企業間的合作與并購也日益頻繁，以尋求更大的市場份額和資源整合。
政策環境對體外診斷儀器行業的發展也起到了積極的推動作用。各國政府紛紛出臺相關政策，支持體外診斷儀器的研發和生產，并加強對其質量和安全的監管。這有助于規范市場秩序，提升行業整體水平。
然而，體外診斷儀器行業也面臨著一些挑戰。首先，技術更新迅速，企業需要不斷投入研發以跟上市場步伐。其次，市場競爭激烈，企業需要不斷提高產品質量和服務水平以贏得客戶信任。此外，行業法規的不斷完善也對企業的合規經營提出了更高的要求。
未來，隨著科技的不斷進步和醫療需求的不斷增長，體外診斷儀器行業有望繼續保持快速發展的態勢。同時，行業也將面臨更多的機遇和挑戰，需要企業不斷創新和適應市場變化。
過去，國內醫療器械行業抓住了做仿制產品、國產替代、本土渠道優勢的機會，一眾細分領域都誕生了龍頭上市公司，后來，隨著技術的積累和工程師的紅利，趁著過去幾年的硬科技上市潮，國內醫療器械行業在心血管介入、手術機器人、神經介入等賽道都出現了多家有硬實力的上市公司。
今年，在資金端二級市場股價低迷、一級市場投融資金額下降，在政策端上的醫療反腐和多個品類的集中采購等諸多行業現實面前，中國大部分醫療器械公司都或主動或被動地被推到了這樣一個現實問題面前：出海。
從邁瑞醫療、聯影醫療等中國頭部醫療器械公司財務報表中披露的信息，我們便可以發現出海的“風景”：2023年上半年，邁瑞醫療境外銷售收入66.95億元，占總營收比重已到40%;聯影醫療在境外銷售收入7.18億元，同比實現增長 32.29%。(本文除特別注明的貨幣單位之外，其余數值均為人民幣。)
在這兩家公司近期的多份咨訊公告里，“出海”、“海外市場”等是一些被頻頻提及的詞和花了濃墨重彩去描述的“蛋糕”，而在幾乎所有“有頭有臉”的醫療器械上市公司和一些細分領域的頭部公司那里，出海都成了一個必然出現的戰略選項。
實質是中國醫療器械行業的發展已到了一個命運轉折的關鍵節點，出海是整個行業的歷史性機遇。多位行業人士預測，“2024年將是中國醫療器械的出海大年”。
全球人口老齡化的趨勢加劇了老年人口的健康需求，體外診斷儀器作為老年人健康監測和治療的重要工具，其需求量自然隨之增加。隨著慢性病、腫瘤等疾病的患者數量持續增加，這些患者需要經常進行體外診斷以監測疾病的進展和治療效果，從而推動了體外診斷儀器市場的增長。
醫療技術的進步也為體外診斷儀器行業的發展提供了動力。新的技術和產品的推出不僅提高了診斷的準確性和效率，同時也刺激了市場需求的增長。體外診斷儀器行業的需求呈現出穩步增長的趨勢，且隨著人口老齡化、疾病患者增加、醫療技術進步以及政策支持的推動，未來其需求仍有望持續增長。
在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的體外診斷儀器行業報告對中國體外診斷儀器行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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