重組膠原蛋白千億市場待發 膠原代蛋白行業市場機遇深度調研分析

近日，有關重組膠原蛋白的研發進展消息頻出。2月20日，創健醫療官方微信公眾號發布消息，公司研究院技術專家團隊成功研發出氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一致且具有天然三螺旋結構的III型重組人膠原蛋白，并能夠實現產業化。此前，丸美股份申請含有重組膠原蛋白的多效組合物專利。

業內人士認為，重組膠原蛋白起步較晚，滲透率處于低位，隨生產工藝的精進和認知度的提升，市場規模有望快速擴大。按零售額計算，重組膠原蛋白市場規模將從2021年的108億元提升至2027年的1083億元，復合年均增長率達46.9%。

為確保膠原蛋白行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解膠原蛋白行業的發展態勢，創新前沿熱點，進而賦能膠原蛋白從業者搶跑轉型賽道。

中國膠原蛋白市場規模增速顯著高于全球市場增速。2019年中國膠原蛋白的市場規模增長至9.83億美元，約占全球市場的6.4%;而到2027年，中國膠原蛋白的市場規模預計將達到15.76億美元，約占全球市場的6.96%，2016-2027年年平均復合增長率為6.54%，高于全球5.42%的市場增速。未來國內膠原蛋白市場或許將實現規模和產量的雙向增長。

我國膠原蛋白在美容護膚和保健食品領域的應用逐步加深，相關產品種類逐步增多，同時在醫學領域中的燒傷、止血、眼科疾病治療等方面有著良好的發展前景。膠原蛋白行業政策及環境指出，在食品添加劑領域優質膠原蛋白形成肉類替代品的需求也在擴張，整個行業發展向好。

到目前為止，已發現的脊椎動物體中膠原至少有 29 種，不同類型的膠原蛋白在 生物體內的分布有所差異。按照膠原發現的時間順序，依次用羅馬數字(Ⅰ~XXIX) 命名。不同類型的膠原生理功能不同，結構也不同。例如肌腱中的膠原是具有高 度不對稱結構的高強度蛋白，皮膚中的膠原則是松軟的纖維。人體中Ⅰ型膠原含 量最多，約占膠原總量的 80%~90%，作用于皮膚、肌腱、牙齒、毛發、韌帶、 血管等，功能在于提升皮膚的伸展性和彈性，產業應用最為廣泛;Ⅱ型膠原在透 明軟骨中含量豐富，讓關節的軟骨具有避震效果;Ⅲ型膠原在嬰兒皮膚、血管內 膜、子宮壁、腸道中含量豐富，在人體器官的早期發育中具有特殊作用，但流失 的非常快，含量高峰期為嬰兒期，到青春期就流失一半以上，老年期則僅剩四分 之一。

動物源膠原蛋白可分為三個等級：生醫材料級、化妝品級、食品級。其中生醫材 料級膠原蛋白分子結構完整、化學性質穩定、生物活性最高，可以交聯聚合成膠 原纖維，因此可植入人體用于修復器官組織，應用等級最高，國際價格也最高， 每千克 460-930 萬元。

膠原蛋白經過化學、物理或者生物手段處理后可以得到分子量更小的明膠以及膠 原蛋白肽。膠原蛋白、明膠和膠原蛋白肽(也稱水解膠原蛋白)在生物結構、性 能與應用領域上有較大區別。膠原蛋白的分子量分布較窄，分子量約為 30 萬道 爾頓，仍然保留特有的天然三螺旋結構，相較明膠、膠原蛋白肽，其在醫學生物 領域應用廣泛，例如治療燒傷創傷的膠原膜，醫美的膠原注射針劑，止血用的膠 原海綿等。

資料顯示，膠原蛋白是人體中含量最多、分布最廣的蛋白質，主要分布于人體的皮膚、軟骨、肌腱、角膜等部位，占據人體總蛋白質含量的25%-35%，起到維護和支撐細胞、組織、器官的正常生理功能及修復損傷的作用。

膠原蛋白根據制備方式主要可分為動物源膠原蛋白和重組膠原蛋白，動物源膠原技術相對簡單且成本低，為目前主流的膠原制備方式，但存在動物源疾病感染風險、免疫排斥或過敏反應、產能限制、純度難以把控等缺陷。重組膠原蛋白主要由基因工程發酵得來，具有安全性好、加工性強、質量穩定、生物活性高、便于存儲等優點，行業滲透率正快速提升，為膠原蛋白行業重點發展方向。

根據弗若斯特沙利文數據，中國重組膠原蛋白產品市場規模從2017年的15億元增至2021年108億元，年均復合增長率為63.8%，未來預計將以42.4%的復合年增長率從2022年的185億元增至2027年的1083億元。相應地，重組膠原蛋白產品在整個膠原蛋白產品市場中的滲透率將從2017年的15.9%提升至2027年的62.3%。

膠原蛋白行業市場機遇分析

從動物組織的原料來看，動物源性膠原蛋白主要分為三種。其中提取自牛跟腱與 SPF 豬皮的膠原蛋白用途較廣泛，原因在于哺乳類動物間，三股螺旋區段間的差 異較小，去除端肽后的膠原蛋白造成免疫反應的概率通常較低。再細分來看，歐 美常用牛作為膠原蛋白萃取來源，然而由于瘋牛病的原因，牛膠原蛋白的產品安 全容易引起疑慮。相較于牛，豬的膠原蛋白生物結構與人體最為相似，也最優質。 另外，通過 SPF 豬的飼養，原料的安全性可以得到更完善的把關。魚皮的材料 來源較容易，且污染較少，但是由于魚的膠原蛋白變性溫度低，無論在提取、純 化還是運輸過程中，均需要保持較低的溫度，因此提取成本較高。

根據國家藥監局發布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》 (2021 年第 21 號通告)，重組膠原蛋白分為：重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類 膠原蛋白。其中，重組人膠原蛋白具有膠原蛋白理化性質和生物學功能，但非必 須具有三螺旋結構;重組人源化膠原蛋白本質上是一種人膠原蛋白的類似物，具 有蛋白質結構，可無或有三螺旋結構，具有膠原蛋白理化性質和生物學功能;重 組類膠原蛋白是一種膠原蛋白類似物，其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性很低，但具有與膠原蛋白相似的理化性質 和生物學功能。 從商業化角度看，受限于合成生物學技術水平，市場上目前只有重組人源化膠原 蛋白和重組類膠原蛋白的商業化產品。

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