2025年國家醫保談判在北京開啟。今年國談在延續醫保目錄常規調整機制的基礎上，首次正式引入“商保創新藥目錄”機制。
影響分析：為創新藥提供多元支付渠道，緩解 “進醫保難、商業化慢” 的瓶頸，藥企可通過商保談判實現早期商業化回報。
創新藥是指全球范圍內首次上市的藥物，需具備全新化學結構、作用機制或治療靶點，并在療效、安全性或適應癥上顯著優于現有藥物。
圖表：創新藥產業鏈全景圖譜
資料來源：中研普華產業研究院
創新藥產業鏈可劃分為上游原材料與設備供應、中游研發與生產、下游流通與支付三大環節，各環節緊密銜接，形成從研發到患者端的完整生態。
圖表：創新藥產業鏈上下游關系圖譜
資料來源：中研普華產業研究院
產業鏈每個環節在藥物研發和商業化過程中扮演著關鍵角色。中游是創新藥產業鏈的核心環節，價值量極高。研發投入大、周期長、風險高。產業鏈上游企業提供醫藥中間體、藥用輔料、制藥設備等基礎物料，保障中游研發生產環節的穩定性和效率。
創新藥數量爆發
近年國內創新藥領域呈現出蓬勃發展的勢頭。根據國家藥監局數據，2024年，共有22個新生物制品獲批，全年批準上市1類創新藥48個品種，再創新高。
按歷年首次進入臨床試驗的創新藥進行統計，截至2024年12月31日，中國企業研發的活躍狀態創新藥數量累計已達3575個，超越美國成為全球首位。
圖表：2015-2024年原研創新藥累計數量前十國家
數據來源：NextPharma、中研普華產業研究院
中國每年新進入臨床的創新藥數量迅速增長。2015年，中國首次開展臨床試驗的原研創新藥數量為124款，低于美國(283款)與歐洲(199款)。2020年起，中國企業每年首次開展臨床試驗的原研創新藥數量開始超過美國，2024年達到704款。當前，美國企業研發的創新藥數量每年為400-500款，歐洲每年約有200款創新藥進入臨床，日本則在100款以下。
圖表：2015-2024年全球新進入臨床創新藥研發地區分布
數據來源：NextPharma、中研普華產業研究院
當前中國創新藥研發管線中，細胞療法與小分子類創新藥最多，分別占比28%和19%，其他新技術產品包括雙/多抗類藥物、放射性藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、基因療法也逐漸增多。
圖表：中國原研藥品類型分布
數據來源：醫藥魔方、中研普華產業研究院
中國管線全球占比也在持續上升。隨著在研藥物數量快速增加，中國管線規模在全球的占比也不斷提升。2015年，中國管線的全球占比僅為6.9%，2019年升至兩位數(12.6%)，2022年突破兩成(20.9%)，到2025年已近三成(29.5%)。與2015年相比，中國管線的全球占比提升了22.6個百分點。
圖表：2015-2025年中美藥物管線規模變化
數據來源：Pharmaprojects、中研普華產業研究院
中美管線規模差距顯著縮小。美國是全球藥物研發最大的動力來源，但近年來管線擴張速度顯著減緩。與此同時，中國管線規模快速增長，與美國的差距已顯著縮小，2015年，美國和中國在研藥物數量分別為7034個、851個，美國管線規模約是中國的8倍;而到2025年，美國與中國的在研藥物數量分別為11455個、7041個，美國管線規模為中國的1.6倍。
重點企業競爭
創新藥行業正處于快速發展階段，前景廣闊，同時競爭格局也日益激烈。ADC藥物和雙抗藥物是當前創新藥研發的熱點領域，中國在這兩個領域的研發項目處于領先地位。
圖表：2025年上半年中國創新藥上市龍頭企業營收及凈利潤比較
數據來源：相關企業研報、中研普華產業研究院
財報數據顯示，從營業收入來看，2025年上半年藥明康德以207.99億元位居第一，百濟神州和恒瑞醫藥分別以175.18億元和157.61億元緊隨其后，君實生物的 11.68億元高于百利天恒的1.71億元。凈利潤方面，藥明康德凈利潤最高，恒瑞醫藥次之，百濟神州實現了盈利，而君實生物和百利天恒則處于虧損狀態。
而根據三季度財報，百利天恒前三季度營收增長到20.66億元，同比下降63.52%，其中第三季度營收18.95億元，同比大增1625.08%。凈利潤虧損收縮到-4.945億元。
圖表：中國創新藥Top重點企業競爭力剖析
資料來源：中研普華產業研究院
在2015-2024這十年間，中國原研新藥的數量超越美國，躋身全球新藥研發第一梯隊，本土創新藥海外授權交易總額突破1500億美元，18款中國原研新藥在海外獲批上市。中國創新藥出海數量和金額屢創新高，根據醫藥魔方數據，2024年中國藥企BD總金額達到519億美元。
近年來，中國在全球創新藥商務合作拓展(BD)交易中的項目數占比從2019年的3%快速提升至2024年的13%，交易金額占比從1%顯著提升至28%。2025年中國創新藥BD交易總額已超過千億美元，單筆交易規模屢創新高。2025年以來中國創新藥交易規模呈現爆發式增長，全年總金額預計突破1000億美元，大額交易頻現且技術賽道集中于ADC、雙抗等前沿領域。預計2030年BD交易總額有望達到2659億美元，CAGR達到31.3%。
發展趨勢分析
中國創新藥行業正從“跟隨式創新”向“全球領跑”加速躍遷。2024-2025年我國連續兩年的《政府工作報告》提及創新藥，國務院作出全鏈條支持創新藥發展的重要部署，行業主管部門相繼印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》等政策，國家醫保局建立每年一調的醫保目錄動態調整機制，加快創新藥進醫保，從研發到商業化全鏈條支持創新藥發展。
隨著全球人口老齡化和慢性病發病率的上升，對創新藥物的需求持續擴大。特別是在精準醫療和個性化治療領域，市場對高效、安全的創新藥物需求尤為迫切，這將推動創新藥企業不斷加大研發投入。
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