9月25日，國家藥監局在云南省昆明市召開疫苗監管工作專題會議。會議指出，近年來我國持續加強疫苗監管體系和監管能力建設，不斷加大疫苗生產流通監管工作力度，疫苗質量安全形勢總體平穩向好。
會議深意：此次會議釋放出明確信號：我國疫苗監管并非單純 “嚴控風險”，而是以 “全鏈條安全” 支撐 “產業高質量發展”。通過筑牢質量底線，既能保障公眾用藥安全，也能增強市場對國產疫苗的信任度。
疫苗產業鏈涵蓋從原材料供應到終端接種的全過程，包括上游原材料與設備供應、中游研發生產、下游流通接種三大環節。產業鏈上游主要包括原材料供應和疫苗研發。原材料供應涉及微載體、人血白蛋白、新生牛血清等培養基，磷酸氫二鈉、麥芽糖、氫氧化鈉等化學試劑，以及疫苗玻璃瓶、預灌封注射器等包裝材料。
圖表：疫苗產業鏈上下游關系圖譜
資料來源：中研普華產業研究院
全球疫苗市場在經歷了新冠疫情帶來的波動后，逐漸進入一個新的發展階段。美洲和亞洲是主要的疫苗區域需求市場。亞洲市場隨著經濟發展、人口增長以及對疫苗接種認知度的提高，疫苗市場也在不斷擴大，中國作為全球第二大醫藥市場，在全球疫苗市場中的地位日益重要。
圖表：中國疫苗產業區域全景分布地圖
資料來源：中研普華產業研究院
中國疫苗產業區域市場分布呈現出東部沿海地區占主導，中西部地區快速發展的格局。疫苗制造企業主要集中于京津冀、長三角和珠三角地區。2024年，東部地區疫苗市場規模占全國市場的40.5%。其中，華東地區市場規模最大，2024年占全國市場的30.7%。
行業發展規模
報告顯示，2025年全球疫苗市場規模將達到819億美元。據中研普華產業研究院預測，到2030年全球疫苗市場規模將達1046.2億美元。2022 年輝瑞、GSK、默沙東、賽諾菲這四大跨國藥企(MNC)占據全球疫苗市場產值(不含新冠疫苗)75%的份額，市場高度集中。
圖表：2025-2030年全球疫苗市場規模預測
數據來源：Cognitive Market Research、中研普華測算
從四大跨國疫苗企業公布的2024年業績來看，相關疫苗產品營收合計511.14億美元，較2023年下滑1.44%。
2024年中國疫苗行業(不含新冠疫苗)市場規模超580億元，近五年行業復合增速為11.16%。從疫苗批簽發情況看，2024年國內疫苗批簽發總量為5.43億劑，低于2023年的5.75億支(瓶)，同比減少3199.2萬支(瓶)，降幅5.6%。
中國疫苗行業有多家重點龍頭企業，它們憑借各自的核心競爭力在市場中占據重要地位。疫苗行業重點企業競爭格局呈現分化態勢，頭部企業如康希諾、萬泰生物等在HPV疫苗、流感疫苗等領域主導競爭。
圖表：中國疫苗重點企業2025上半年營收與凈利潤情況
數據來源：相關企業財報、中研普華產業研究院
在這五家企業中，華蘭生物是唯一一家營收和凈利潤都實現同比增長的企業。智飛生物和萬泰生物因核心疫苗(HPV)銷售斷崖式下滑出現了上市后首次半年度虧損。
康泰生物和沃森生物雖然實現了盈利，但凈利潤也都出現了較大幅度的下降。具體來說，康泰生物雖營收恢復增長，但一類苗“量增利虧”，加上四聯苗批簽發驟降導致凈利暴跌;沃森生物受13價肺炎批簽發減少拖累，凈利下滑七成。
行業處于規模擴張向創新驅動轉型期，2025年上半年疫苗上市公司整體收入同比下降60%，凈利潤下降113%，多數企業虧損，僅創新型企業如康希諾實現增長。
圖表：中國疫苗部分龍頭企業競爭力剖析
數據來源：相關企業研報、中研普華產業研究院
發展趨勢預測
隨著生物技術、分子生物學等領域的快速發展，基因工程疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗研發技術將不斷取得突破，為疫苗行業帶來新的發展機遇。未來幾年，除了傳統的預防傳染病領域，疫苗將在治療性疫苗、個性化疫苗等方面取得進展，如用于治療癌癥的疫苗、根據個體基因特征定制的個性化疫苗等，疫苗的應用領域將進一步拓展。
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