老齡化趨勢下特醫食品迎來發展機遇

特殊醫學用途配方食品，簡稱特醫食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。我國對特醫食品實行嚴格的注冊審批管理。根據《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)，按照使用人群年齡劃分，特醫食品可分為特殊醫學用途嬰兒配方食品和特殊醫學用途配方食品，其中后者可進一步分為全營養類型、特定全營養類型、非全營養類型。

特醫食品產業鏈上游市場參與者包括特醫食品生產所需配方原料供應商。產業鏈中游環節主體為特醫食品生產企業，業務范圍涉及特醫食品系統產品研發、生產和銷售，企業類型涵蓋乳制品企業、藥品企業、保健品企業等。產業鏈下游涉及特醫食品消費場所及消費人群，其中消費場所包括二三級醫院、社區醫院、社會藥店、養老機構以及線上渠道(特定全營養類型除外)等。

現階段，中國特醫食品銷售渠道多集中在三級和二級醫院，患者需在醫生處方形式及臨床營養師指導下合理使用特醫食品。相比之下，美國等部分發達國家實施特醫食品審批制度備案制，除醫院外，特醫食品產品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。隨著國家分級診療制度的實施，社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色，營養治療是慢病管理的重要內容。未來，在中國大健康市場以及慢病管理不斷規范影響下，特醫食品銷售渠道將向社區醫院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。

政策背景新規擬將特醫食品納入醫保范疇，產業臨床銷售將實現新突破。2021年8月3日，國家醫療保障局發布《關于提供其他收費項目分類具體信息的通知》(以下簡稱《通知》)，要求各地結合本地政策和工作實際情況，增補所需的其他收費項目，包括但不限于特醫食品等類別。這一消息引起業內普遍關注，《通知》的發布為特醫食品產業發展增添了新動力。

隨著認知度不斷提升，我國特醫食品市場發展速度加快，成為大健康產業的新藍海，進入布局的企業數量不斷增多，醫藥企業、保健品企業、乳制品企、食品企業等紛紛進入，行業規模不斷擴大。由于國內企業發展時間較短，現階段我國特醫食品市場中，紐迪希亞、雅培制藥、雀巢公司等國外企業占據主導地位，國內企業在產品多樣性、口味口感等方面還存在較大差距。我國布局特醫食品的企業類型較多，其中，醫藥企業研發實力強、生產技術水平高、臨床經驗豐富、銷售渠道布局完善，在特醫食品行業中具有天然競爭優勢，未來發展潛力相對較大。

自2016年起，特醫食品的注冊審批工作開始啟動，審批速度逐漸加快。截至2023年12月31日，已有164款特醫食品成功獲得注冊。

2023年中國特醫食品接連獲批，增長幅度明顯加快，2023年獲批產品數量70款，已經創造新的歷史峰值。我國特醫食品行業近年來發展增速，國產獲批產品數量優勢明顯，從2017年獲批3款均為進口產品，至2020年國產獲批產品持續占據主導地位。尤其2023年，國產特醫數量遠超進口產品。不過因為進口特醫產業深耕數年，無論是產品原料或是業務渠道亦或核心研發技術都有著先發趨勢，我國特醫產業有著很大的學習和上升空間。

我國特醫食品按照適用年齡可以分為兩個類別，即適用于0~12月齡嬰兒的特殊醫學用途嬰兒配方食品(以下簡稱“特醫嬰配”)和適用于1歲以上人群的特醫食品，后者又可進一步分為全營養配方食品、特定全營養配方食品以及非全營養配方食品。

已獲批的164款特醫食品中，特醫嬰配產品48款，非全營養類產品62款，全營養類產品53款，特定全營養類產品1款(腫瘤全營養配方)。具體來看，特醫嬰配產品所有細分品類均有獲批，獲批產品較多的類別有早產/低出生體重嬰兒配方、無乳糖配方、乳蛋白部分水解配方等。其中，2023年，無乳糖/低乳糖配方(3款)、早產/低出生體重嬰兒配方(2款)、乳蛋白部分水解配方(3款)、乳蛋白深度水解配方(1款)獲批。非全營養配方食品全部細分類別均有產品獲批，獲批比較多的類別有電解質配方、碳水化合物組件、蛋白質(氨基酸)組件等。其中，2023年，蛋白質(氨基酸)組件14款，電解質配方8款，碳水化合物組件7款，流質配方和增稠組件各1款。

圖表：2017年以來獲批特醫產品類別統計

圖表：2017年以來獲批特醫嬰配產品具體類別統計

從已獲批的特醫食品配方類別可以看出，國家對特醫行業的政策扶持和企業的不斷努力正逐步實現特醫食品的多樣化突破。例如，近兩年涌現的腫瘤全營養配方食品、增稠組件和低乳糖配方等創新產品。然而，同時也注意到，目前的產品類別仍存在一定的集中現象。這既反映了市場的需求導向，也暴露了我國在特醫領域某些技術領域所面臨的瓶頸。

《2024-2029年中國特醫食品行業市場競爭格局與投資風險預測報告》由中研普華產業研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。