哮喘是一種可逆性呼氣氣流受限的慢性炎癥性疾病,臨床表現包括反復發作的喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等,嚴重時可致患者死亡。
冬天是哮喘高發季,表現為反復咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘發作,嚴重的會影響生活乃至生命。中國國家藥品監督管理局近期批準一款創新藥——美泊利珠單抗注射液,用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療。
全球范圍內,吸煙、暴露于二手煙、環境顆粒物、臭氧污染以及由固體燃料引起的室內空氣污染等風險因素持續威脅著人類的健康。這些不利因素導致阻塞性氣管疾病,如哮喘和慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的發病率逐年上升。統計數據顯示,我國20歲及以上人群哮喘的患病率已達到4.2%,而40歲及以上人群慢阻肺的患病率更是高達13.6%。
隨著疾病負擔的增加,相關藥品市場的規模也在逐年擴大。這一趨勢吸引了眾多國內藥企的關注,他們紛紛加大投入,積極參與新藥的研發,以期在市場中獲得競爭優勢。這些企業不僅關注藥物的療效和安全性,還注重提高患者的用藥體驗和生活質量。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國抗哮喘藥行業市場分析及發展前景預測報告》顯示:
海內外哮喘患者基數較大,2022年全球哮喘患者數量達7.83億人,預計2030年達8.60億人,2022-2030 CAGR約1.2%;2022年國內哮喘患者數量約6700萬人,預計2030年患者數量約7800萬人,2022-2030CAGR約1.9%,增速快于全球。
圖表:國內哮喘患者數量持續增加(億人)
在我國臨床治療哮喘的基本方法是抗炎治療,包括吸入糖皮質激素、β2受體激動劑、白三烯調節劑、抗膽堿藥物、磷酸二酯酶抑制劑、茶堿類藥物、抗組胺藥及其它抗過敏藥物等。但這類療法對于重癥哮喘患者仍不能有效地控制癥狀,甚至需要全身應用糖皮質激素治療。同時這類療法可能引發骨質疏松、感染和生長受限等全身性副作用。因此,尋找哮喘治療的新靶點,減少激素不敏感型哮喘患者急性發作,改善哮喘癥狀、緩解肺功能,以及提高哮喘患者的生活質量,已成為臨床哮喘治療的新策略。
研究顯示,我國仍然面臨著哮喘診斷率和控制水平低的現狀。20歲及以上哮喘患者中有71.2%從未被醫生診斷,只有5.6%接受了基本的糖皮質激素治療。 隨著診療率和控制率的提升,哮喘用藥市場空間廣闊。
米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗哮喘和慢阻肺藥物銷售額超過200億元,其中吸入制劑市場份額已高達70%,并且呈現逐年上升趨勢。在現有的高基數患者、外部環境的變化以及醫療診斷技術升級的背景下,哮喘用藥需求量將繼續提升。
值得關注的是,國內抗哮喘和慢阻肺藥物市場長期被外資企業所霸占,阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等3家藥企占據近60%市場份額,本土企業市場替代空間巨大。隨著一系列醫藥政策的實施,哮喘用藥市場競爭格局發生顯著變化。
與傳統哮喘治療藥物相比,靶向生物制劑可顯著改善肺功能,有效減少哮喘發作,并且在停藥后仍能保持穩定和持久的效果,長期安全性及耐受性更好。因此,靶向制劑正逐漸將被納入重度患者的治療指南中,以更好地針對炎癥表型進行個體化治療。
目前,全球獲批上市的哮喘治療靶向生物制劑共6款,其中奧馬珠單抗、度普利尤單抗及美泊利珠單抗已在國內獲批,而美泊利珠單抗的新適應癥-重度嗜酸粒細胞性哮喘申請已獲得CDE受理。
在臨床需求方面,改良型新藥具有明顯的臨床優勢,有助于增強藥物有效性、安全性及患者依從性。在過去5年間,改良型新藥領域掀起研發浪潮,臨床試驗申請數量呈逐年增加趨勢,2021年獲批臨床試驗申請數量是2017年的8.5倍。臨床試驗申請數量居于前五位的企業,既包括專注于改良型新藥賽道的創新藥企,也包括大型藥企。專注于改良型新藥企業產品多為2.2類新劑型,如力品藥業;而大型藥企如恒瑞、強生等,除2.2類新劑型外,還有一部分2.3類新復方制劑產品。
全球哮喘藥物市場規模將以年復合增長率8.6%,從2022年的272億美元增長至2030年的528億美元,而生物藥增幅將超越化藥,到2030年市場份額將達63.7%。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網、全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據,客觀、多角度地對中國抗哮喘藥市場進行了分析研究。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國抗哮喘藥行業市場分析及發展前景預測報告》。