“十五五”末我國新興支柱產業產值有望超10萬億元
11月3日，國家發展改革委召開奮進“十五五”系列新聞發布會，介紹培育壯大新動能有關情況。相關負責人表示，表示，到“十五五”末新興支柱產業的產值有望翻一番，達到10萬億元以上，成為支撐經濟高質量發展的重要力量。十五五”時期，將重點培育集成電路、航空航天、生物醫藥等6大新興支柱產業，對加快塑造發展新動能新優勢、推動新舊動能平穩接續轉換意義重大。當前，以門類全、規模大的產業體系為依托，新興支柱產業發展勢頭良好。
中國生物醫藥行業正處于由仿制藥主導向創新驅動轉型的關鍵歷史節點。在人口老齡化持續深化與疾病譜系發生重大變遷的雙重背景下，行業承載著保障人民健康與培育新質生產力的雙重戰略使命。近年來，宏觀政策環境持續優化，審評審批制度改革縱深推進，醫保談判與準入機制常態化運行，多層次資本市場保持活躍，共同推動產業從跟隨式創新向源頭創新艱難躍遷。國家藥監局數據顯示，“十四五”期間，共批準創新藥210個、創新醫療器械269個，且均保持加速增長態勢。目前，我國生物醫藥市場規模躍居全球第二，在研創新藥約占全球的30%。2025年上半年創新藥對外授權總金額已接近660億美元，全球市場對中國創新藥的認可度正在不斷提升。
一、中國生物醫藥行業發展環境分析
宏觀政策層面，國家將生物醫藥確立為戰略性新興產業的核心支柱，通過中長期科技發展規劃與產業政策的系統耦合，明確了從仿制為主到仿創結合、最終實現自主創新的階段性目標。藥品上市許可持有人制度的全面推開，從根本上重構了研發與生產的關系，釋放了輕資產創新的制度空間。臨床試驗默示許可、優先審評審批、突破性治療藥物程序等機制的建立，顯著壓縮了創新藥從實驗室到臨床應用的轉化周期。與此同時，醫保目錄動態調整與談判準入機制的常態化，為創新產品提供了可觀的市場支付預期，形成了研發回報的商業閉環。這種從要素驅動向制度供給的根本轉變，促使行業資源加速向高附加值環節集聚，重塑了市場主體的行為邏輯。
監管科學建設取得了實質性突破，藥品監管機構通過深度參與國際人用藥品注冊技術協調會，推動技術指南的轉化應用，逐步構建了兼具中國特色與國際視野的現代監管框架。針對細胞治療、基因編輯、核酸藥物等前沿生物技術產品，監管層建立了分類分級、風險匹配的審評策略，體現了對技術創新的包容審慎態度。藥品全生命周期管理理念從政策文本轉化為監管實踐，覆蓋非臨床研究、臨床試驗、商業化生產及上市后監測的質量標準體系顯著完善。監管透明度的持續增強與專業審評隊伍的能力建設，為復雜創新產品的合規上市掃清了制度障礙，有效提振了國內外資本對中國生物醫藥市場的長期信心。
創新生態的培育呈現出多層次、網絡化的協同特征。國家科技重大專項與重點研發計劃持續加大基礎研究投入，高校和科研院所的原始創新能力穩步提升，為產業界輸送了大量具有自主知識產權的候選分子與技術平臺。產學研醫協同創新機制日趨成熟，醫療機構作為創新策源地的功能得到強化，臨床未被滿足的需求與基礎研究之間的對接效率明顯改善。創新藥研發的關注點從單一靶點跟隨，逐步拓展至新靶點發現、新型抗體、細胞與基因治療等前沿領域，技術路線多元化態勢初步形成。盡管源頭創新占比仍有待提高，但創新能力的梯度轉移與累積效應已構成清晰路徑，為后續實現從量變到質變的跨越奠定了堅實的科學基礎。
據中研產業研究院《2026-2030年中國生物醫藥行業深度調研及發展前景預測報告》分析：
政策的系統性重構與創新生態的漸進成熟，共同塑造了當前產業發展的基本面。然而，優越的制度環境僅是產業崛起的必要前提，生物醫藥行業的真正實力最終要體現在研發管線的質量、產業鏈的完整度以及市場主體的持續競爭力上。當前，中國生物醫藥產業正站在規模擴張與質量提升的歷史交匯點，一方面，多年積累的研發投入開始進入密集產出期，一批具有臨床價值的創新產品相繼問世;另一方面，全球產業格局深度調整與國內要素成本變化，使得依賴低成本擴張的傳統路徑日益收窄，邊際效益持續遞減。這意味著，行業亟需從政策紅利驅動的發展初期，向以技術突破與商業模式創新為核心的內生增長階段轉變。深刻理解這一轉折的戰略內涵，是準確把握產業未來演進趨勢的關鍵所在。
二、中國生物醫藥行業發展現狀分析
研發管線結構正在經歷顯著的優化升級，治療領域從過去高度集中的腫瘤適應癥，向自身免疫性疾病、代謝性疾病、罕見病、神經系統疾病等多元化方向均衡拓展，反映出行業對臨床需求的理解更為深入。技術路線方面，雙特異性抗體、抗體偶聯藥物、細胞與基因治療、小核酸藥物等復雜生物制品的研發活躍度持續提升，部分細分領域已形成具有國際比較優勢的技術儲備。研發模式也從完全依賴技術引進，逐步向合作開發、海外權益授權等多元形態轉變，顯示出本土創新成果的國際認可度正在提高。不過，靶點同質化現象在部分熱門賽道依然存在，臨床開發效率與跨國同行相比仍有差距，這要求行業在項目立項邏輯、試驗設計與國際化運營能力上實現更深層次的變革。
產業結構正經歷深刻重塑與價值鏈攀升。傳統化學原料藥與仿制藥企業在帶量采購常態化背景下，加速向高端仿制藥、復雜制劑與制劑國際化方向轉型，而生物制品板塊在整體醫藥工業中的產值比重持續攀升，成為拉動行業增長的核心引擎。合同研發組織與合同生產組織的服務能力快速成熟，形成了覆蓋藥物發現、臨床前研究、臨床試驗到商業化生產全鏈條的專業化分工體系。這種深度社會化分工顯著降低了創新門檻與沉沒成本，使科技型中小企業能夠聚焦于科學探索與臨床轉化。產業空間布局上，京津冀、長三角、粵港澳大灣區、成渝地區等創新集群效應日益凸顯，形成了從基礎研究、技術開發到產業應用的完整閉環，資源配置效率與協同創新能力得到系統性提升。
國際化進程呈現出引人矚目的雙向開放格局。一方面，越來越多的本土創新主體將海外臨床開發作為標準配置，通過國際多中心臨床試驗獲取符合國際監管標準的數據包，已成為進入發達市場的重要路徑。另一方面，通過對外授權交易實現研發成果的全球化價值變現，交易標的從前端分子拓展至商業化階段產品，反映出本土創新資產的質量獲得國際市場認可。同時，跨國醫藥企業在華設立開放式創新平臺與研發中心的趨勢未改，促進了中國深度融入全球創新網絡。不過，地緣政治不確定性、技術標準差異與日益復雜的進出口管制，給全球化運營帶來了新變量，產業鏈關鍵環節的自主可控與供應鏈韌性建設，仍是保障國際化行穩致遠的重要基礎。
行業面臨的挑戰具有結構性、深層次特征。原始創新能力不足導致部分關鍵核心技術仍受制于人，高端科研儀器設備、關鍵原材料與高端耗材的進口依賴尚未根本扭轉，產業鏈安全壓力長期存在。資本市場的周期性波動使高風險早期研發項目面臨融資約束，行業整合與出清速度明顯加快，部分同質化嚴重的主體面臨生存考驗。商業支付能力與高昂研發成本之間的矛盾依然突出，創新藥的市場回報周期與峰值銷售存在不確定性，影響了持續投入意愿。此外，專業人才的結構性短缺，尤其是兼具深厚科學素養、國際視野與產業經驗的復合型人才供給不足，制約了企業的全球化運營與原始創新能力。這些挑戰相互交織、彼此放大，考驗著全行業的戰略定力與轉型升級智慧。
區域發展格局呈現出鮮明的差異化競爭與協同互補態勢。長三角地區憑借完善的產業鏈配套、活躍的民營資本與國際化營商環境，持續鞏固其領先地位。京津冀地區依托頂尖高校、國家實驗室與豐富臨床資源，在基礎研究與源頭創新方面具備難以替代的優勢。粵港澳大灣區憑借制度銜接先行先試、活躍的資本市場與毗鄰國際市場的便利，在創新成果轉化與跨境合作方面表現搶眼。中西部地區依托特定資源稟賦與成本優勢，在醫療器械、中藥現代化等領域形成了特色集群。社會資本與政府引導基金的協同效應日益深化，通過市場化運作撬動長期耐心資本投入早期創新。二級市場的估值邏輯正從關注管線數量向評估臨床價值與商業化能力轉變，這種價值回歸有利于抑制泡沫、引導資源向真正具有科學價值的項目集聚，促進行業健康發展。
三、展望與總結
展望未來，中國生物醫藥行業的發展邏輯將更加清晰而堅定。政策層面將持續強化制度型開放、監管科學建設與知識產權保護，為創新營造穩定可預期的法治化環境。產業層面將加速從規模導向轉向價值導向，從應用創新邁向科學驅動。隨著創新鏈條各環節能力的均衡發展與協同效率提升，源頭創新能力的突破與國際競爭力的持續增強將成為下一階段的核心命題。盡管前路充滿技術不確定性、市場波動與外部環境的挑戰，但已經奠定的產業基礎、持續優化的營商環境和超大規模國內市場支撐，構成了中國生物醫藥行穩致遠的深層底氣。
想要詳細了解生物醫藥行業產業鏈、發展現狀、前景、未來趨勢等，可以點擊查看中研普華研究報告《2026-2030年中國生物醫藥行業深度調研及發展前景預測報告》。
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