2026年6月，生物醫藥產業首次被政府工作報告列為"新興支柱產業"，與集成電路、航空航天、低空經濟等硬科技賽道并列，實現了從培育型新興產業到經濟支柱的戰略地位躍升。這不是一句口號，而是整個行業用十余年積累換來的歷史拐點。
回望過去三年，中國生物制藥完成了一次堪稱戲劇性的身份轉換——從討論"如何擺脫仿制藥依賴"，到如今海外授權交易頻繁刷屏、全球頂級藥企排隊競標中國創新管線。2026年開局僅三個月，中國生物藥企業海外授權交易總額已突破530億美元，接近2025年全年規模的八成。這不是零星的"單點突破"，而是全產業鏈的"集體出海"。
與此同時，國內政策端持續加碼。七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》，明確推動AI、物聯網等技術與醫藥全產業鏈融合;國家藥監局發布細胞治療產品臨床研究技術指導原則，首次允許CAR-T、干細胞等產品早期臨床數據用于有條件上市申請;"818號令""828號令"雙軌落地，細胞治療轉化應用制度化通道正式開啟。政策底、技術底、市場底三重共振，中國生物制藥正站在一個前所未有的歷史性窗口期。
(一)梯隊分化明顯，頭部效應加速
根據中研普華產業研究院《2026-2030年中國生物制藥行業深度發展研究與“十五五”企業投資戰略規劃報告》顯示：中國生物制藥行業已形成清晰的競爭梯隊。市值2000億元以上的企業包括藥明康德、恒瑞醫藥;1000億至2000億元區間有智飛生物、百濟神州、萬泰生物、復星醫藥、泰格醫藥;千億以下則分布著長春高新、凱萊英、沃森生物、華蘭生物等一批各具特色的企業。
從區域分布看，廣東、浙江和上海企業最為集中。廣東以康泰生物、達安基因、凱普生物為代表，浙江以迪安診斷、華海藥業為核心，上海則聚集了上海萊士、科華生物、復星藥業等龍頭。三地各有側重，形成了差異化競爭格局。
值得注意的是，行業整體集中度仍處于較低水平，尚未出現絕對龍頭。但這一局面正在被打破——資源要素加速向具備研發優勢、合規資質齊全的頭部機構集中，集約化發展已成為不可逆轉的核心趨勢。
(二)從"跟跑"到"領跑"的賽道切換
過去十年，中國創新藥研發從"fast follow"向"first-in-class"跨越，技術壁壘持續抬升。2026年ASCO年會上，中國共有94項原創性研究成果入選口頭發言環節，12項LBA創歷史新高。康方生物依沃西單抗HARMONi-6入選Plenary Session，成為ASCO史上第二個入選該環節的中國本土創新藥——中國藥企正從"poster filler"轉向"practice changer"。
在細分賽道上，中國企業已實現多點領跑：
ADC賽道堪稱出海"王牌品類"。2026年開年至今，ADC藥物海外授權總金額突破240億美元，占出海總規模近半。恒瑞醫藥與默沙東達成56億美元TROP2 ADC授權，創下開年最大交易紀錄。榮昌生物、科倫藥業等企業已突破linker-payload核心"卡脖子"技術，實現彎道超車。
雙抗/三抗賽道是最大黑馬。康方生物自主研發的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗，是全球首個獲批上市的PD-1雙抗，2025年國內銷售額突破40億元。其新一代PD-1/LAG-3雙抗以38億美元授權賽諾菲，創下國產雙抗出海新紀錄。
CAR-T細胞治療領域，傳奇生物與強生合作的BCMA CAR-T產品已成為全球銷售額最高的BCMA CAR-T療法，2025年全球銷售額突破18億美元，是中國首個實現全球商業化的細胞治療產品。
(一)需求端：老齡化與健康意識雙輪驅動
中國生物制藥市場需求持續攀升，核心驅動力來自三個方面：人口老齡化加劇、慢性病患者數量增加、居民健康意識提升。在全球抗腫瘤藥物市場中，中國是僅次于美國的第二大消費國。腫瘤、免疫、罕見病治療是當前三大熱點領域，其中腫瘤學市場預計到2028年將達到約6000億美元規模。
疫苗賽道同樣不容忽視。雖然流感、HPV、帶狀皰疹等二類疫苗內卷明顯，但支付端改革正在撬動新增長極。2026年5月，國家醫保局、財政部聯合發布通知，允許使用職工醫保個人賬戶支付流感疫苗費用，被行業視為"國家層面的破冰之舉"。參照歐美商業保險常態化承保自費疫苗的路徑，國內疫苗付費體系優化是長期確定方向。
(二)供給端：創新井噴與出海加速并行
供給端呈現多元化蓬勃發展態勢。截至2025年底，中國已有超過30款自主研發的創新藥上市，涵蓋腫瘤免疫治療、罕見病治療等多個領域。2026年Q1創新藥對外授權額已超600億美元，接近2025全年一半，"出海景氣度從故事走向現金流"已成現實。
但供給端仍面臨結構性短板：研發門檻高、產業鏈協同不足、上游核心設備依賴進口、高端人才短缺等問題尚未根本解決。生物制藥設備中高端市場仍被歐美日企占據，國產替代任重道遠。
(一)AI制藥從"技術驗證"邁向"療效驗證"
2026年被視為AI制藥的關鍵轉折年。英矽智能港股上市后旋即與施維雅簽下8.88億美元抗腫瘤AI藥物合作，被視為全球生物醫藥BD市場年度"第一單"。劑泰科技、德睿智藥的AI輔助設計藥物先后推進至III期臨床重要節點。2026年，首批真正意義上的"AI first"原創重磅藥物有望進入關鍵臨床節點。
谷歌DeepMind衍生公司Isomorphic Labs、英偉達均在搭建藥物發現生成式AI平臺，為制藥公司提供設計服務。AI正從"輔助工具"升級為"核心引擎"，重構整個制藥研發模式。
(二)基因編輯進入"定制化治療"時代
2026年，基因編輯正從傳統CRISPR-Cas9向堿基編輯、先導編輯、體內遞送全面升級，從"敲除、插入整段基因"向"單堿基級別精準修補"轉變。體內基因編輯方法具有變革性——不需侵入性細胞提取和移植，為多種遺傳和代謝疾病提供單劑量、潛在終身的功能性治愈。ARK Invest今年以來大幅增配基因編輯標的，累計增持超19.5萬股Beam Therapeutics股票，資本市場用真金白銀投票。
(三)細胞治療產業化通道正式開啟
818號令、828號令雙軌落地，5月1日起細胞治療轉化應用制度化通道開啟。國家藥監局首次允許CAR-T、干細胞等產品早期臨床數據用于有條件上市申請，簡化孤兒藥認定流程。這意味著細胞治療從"實驗室"走向"病床邊"的最后一道制度壁壘已被打通。
(四)數智化轉型成為政策紅利
七部門《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》明確2027年100+轉型標桿目標，AI制藥、智能制造迎來政策紅利期。市場監管總局2026年1月部署檢驗檢測產業布局優化，3月啟動智慧監管攻堅行動，運用大數據、AI技術構建監管體系，行業合規水平將系統性提升。
(一)投資邏輯：從"板塊β"轉向"個股α"
正如樂贏投資董事總經理徐杰恩所言，創新藥投資不應寄望板塊整體性行情，優質收益屬于深耕產業的投資者。自2025年9月以來，創新藥板塊整體回調已超出合理范疇，頭部第一梯隊生物藥企股價韌性較強，回撤幅度可控;而缺乏POC數據、商業化成果與經營性現金流的中小市值標的則不斷下探。板塊估值不斷下行，但行業基本面繁榮向上，低位震蕩反而為具備資金儲備的專業機構帶來布局良機。
(二)重點賽道與標的
創新藥主線：沿"ASCO催化+業績驗證+政策紅利"三維度布局。IO2.0雙抗領域關注康方生物、三生制藥;ADC領域關注科倫博泰、百利天恒、康寧杰瑞、邁威生物;CXO產業鏈關注藥明康德、泰格醫藥等。
細胞治療主線：關注傳奇生物、藥明巨諾、科濟藥業、馴鹿生物等在實體瘤CAR-T領域取得突破的企業。
AI制藥主線：關注英矽智能、劑泰科技、德睿智藥等已推進至后期臨床的AI驅動型企業。
醫療器械復蘇主線：高值耗材集采影響逐步消化，設備更新政策利好釋放，關注邁瑞醫療、聯影醫療等。
(三)風險提示
需重點防范研發失敗、政策調整、合規違規及市場競爭加劇等風險。尤其要關注：全球20大生物制藥公司開發新藥平均成本達23億美元，高投入并不必然帶來高回報;國際貿易政策變化可能影響出海節奏;行業同質化競爭仍較激烈，差異化能力是核心護城河。
如需了解更多生物制藥行業報告的具體情況分析，可以點擊查看中研普華產業研究院的《2026-2030年中國生物制藥行業深度發展研究與“十五五”企業投資戰略規劃報告》。
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