多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接形成的化合物，通常將氨基酸數量少于100個的稱為多肽，超過100個的則稱為蛋白質。多肽廣泛存在于生物體內，參與和調節機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動，在生命活動中發揮著至關重要的作用。多肽產業是一個涉及多學科、多領域的綜合性產業，其產品已廣泛應用于醫藥、化妝品、保健品、食品、生物材料等多個領域。在醫藥領域，多肽藥物具有高活性、低劑量、低毒性等優點，適用于解決小分子化學藥難以解決的復雜疾病，如代謝病、腫瘤疾病和炎癥性肌肉骨骼疾病等慢性病;在化妝品領域，多肽原料具有抗皺、美白、保濕等多種功效，受到消費者的廣泛青睞;在保健品領域，多肽產品則具有增強免疫力、改善睡眠等保健功能。
(一)全球多肽產業發展現狀
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年多肽產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示，近年來，全球多肽產業呈現出快速發展的態勢。從市場規模來看，全球多肽藥物市場規模持續增長，預期其多肽(包括胰島素)市場規模從2020年到2025年有顯著增長。這一增長主要得益于多肽藥物在多種疾病治療領域的廣泛應用以及新藥的不斷研發上市。
在研發方面，全球多肽藥物的研發熱情高漲。截至相關統計時間，全球市場有大量多肽藥物處于臨床試驗和臨床前研究階段。眾多跨國制藥企業如禮來、諾和諾德、阿斯利康等持續在多肽領域進行研發、收購等戰略布局，推出了一系列重磅多肽藥物，如度拉糖肽、司美格魯肽等，這些藥物在市場上取得了巨大的成功，進一步推動了全球多肽產業的發展。
(二)中國多肽產業發展現狀
中國多肽產業雖起步較晚，但發展速度迅猛。在政策支持方面，國家出臺了一系列鼓勵創新藥研發和推進仿制藥一致性評價工作的政策，為多肽產業的發展提供了良好的政策環境。隨著這些政策的出臺，預計未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創新藥和多肽仿制藥獲批上市，推動中國多肽藥物市場進一步擴容。
從市場規模來看，中國多肽藥物市場規模在過去幾年中呈現出快速增長的趨勢。銷售額從2016年到2020年期間增長率較高，預計后續年份也將保持增長態勢。在應用領域方面，中國已上市多肽藥物主要分布在免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產科、糖尿病和心血管等七大領域。其中，免疫藥物占據主導地位，占國內市場較大比例;消化道和抗腫瘤領域次之;骨科、產科、糖尿病、心血管市場相對較小。
在多肽化妝品原料領域，中國市場規模也在不斷擴大。自新原料備案制度開放以來，已有大量新原料完成備案，其中肽類原料占比顯著。隨著越來越多的肽類原料被發掘和應用，其在美妝產業的潛力正逐漸顯現。
(一)全球競爭格局
在全球多肽產業競爭中，跨國企業占據主導地位。禮來、諾和諾德等國際制藥巨頭憑借其強大的研發實力、先進的技術和廣泛的市場渠道，在多肽藥物領域占據了較大的市場份額。這些企業擁有豐富的多肽藥物研發經驗和成熟的生產工藝，能夠不斷推出創新性的多肽藥物產品，滿足市場需求。例如，諾和諾德的司美格魯肽在減肥市場取得了巨大成功，銷售額大幅增長，進一步鞏固了其在全球多肽藥物市場的領先地位。
此外，一些專業的多肽CDMO企業如巴亨公司、PolyPeptide等也在全球多肽產業中扮演著重要角色。這些企業專注于多肽的定制研發和生產，為制藥企業提供全方位的服務，憑借其專業的技術和高質量的產品，在全球市場上贏得了良好的聲譽。
(二)中國競爭格局
中國多肽產業競爭格局呈現出跨國企業與國內企業并存、國內企業加速追趕的態勢。在多肽藥物領域，跨國企業憑借其品牌優勢和先進技術，在中國市場占據了一定的份額。然而，隨著中國多肽產業的快速發展，國內企業也在不斷崛起。
國內一些專業多肽藥物生產企業如深圳翰宇藥業、海南中和藥業等，在多肽仿制藥方面已經具備了較高的水準，先后實現了多種多肽藥物的國產化，顯示出了本土企業在多肽領域的研發實力。同時，國內也涌現出了一批具有潛力的多肽化妝品原料供應商，如湃肽生物、維琪科技等，在肽類原料研發生產領域逐漸嶄露頭角，掌握了一定的話語權。
但總體而言，國內企業在技術創新、產品質量和市場份額等方面與跨國企業仍存在一定差距。國內企業大多仍處于仿制階段，缺乏真正的創新性產品，在高端市場上的競爭力相對較弱。
(一)技術創新趨勢
新型多肽藥物研發：隨著組學技術、信息技術、基因技術的發展和疾病生物學的深入研究，多肽藥物合理設計、虛擬篩選、高通量合成、結構修飾、制劑工藝等技術不斷完善。未來，新型多肽藥物的研發將成為趨勢，如細胞穿膜肽、多肽偶聯藥物等。細胞穿膜肽能夠直接穿過細胞膜進入細胞，攜帶活性物質發揮作用，在靶向制劑、經皮給藥制劑和化妝品領域等方面具有重大價值;多肽偶聯藥物將具有結合能力的多肽與細胞毒素或細胞因子等進行融合，導向至病變部位，發揮治療作用，同時減少毒副反應。
給藥途徑優化：目前，多肽藥物大部分為注射劑，改進給藥方式成為下一代多肽藥物研發方向。除了經典的皮下、肌肉和靜脈給藥，其他給藥途徑如粘膜給藥(鼻腔給藥、肺部給藥或舌下給藥)、口服給藥和透皮給藥途徑等將逐步發展起來。例如，鮭魚降鈣素鼻腔噴霧劑用于治療絕經后女性的骨質疏松癥，為不適合替代療法的患者提供了新的選擇。
(二)市場發展趨勢
多肽藥物市場擴容：隨著GLP - 1類似物等重磅多肽藥物在減重等新適應癥上的持續放量，以及多肽及減重研發管線的持續擴容，多肽藥物市場有望迎來新一輪提速增長。預計未來幾年，國內GLP - 1R激動劑市場規模將大幅增長，這將為多肽藥物市場帶來巨大的發展空間。
多肽化妝品原料市場增長：全球及國內美容肽原料市場將持續快速增長。隨著消費者對化妝品功效的要求不斷提高，肽類原料在化妝品中的應用將越來越廣泛。預計全球美容肽原料市場規模到未來某一年將達到一定規模，國內美容肽原料市場也將保持快速增長態勢。
(三)產業整合趨勢
中上游企業受益：隨著多肽產業鏈的發展，中上游企業有望率先受益。多肽C(D)MO企業由于生產壁壘較高，國內玩家有限，將跟隨下游市場享受高成長紅利。預計未來全球多肽C(D)MO潛在空間廣闊，市場前景良好。同時，多肽合成試劑、多肽固相載體、純化填料及固相合成儀等上游領域，國內均有隱形冠軍企業，有望受益于下游需求的快速擴增。
企業并購重組加速：為了提升自身競爭力，多肽產業內的企業并購重組將加速。跨國企業可能會通過并購國內企業來拓展中國市場，國內企業也可能會通過并購重組來實現資源整合，提升技術水平和市場份額。例如，一些大型制藥企業可能會收購具有創新多肽藥物研發能力的中小企業，以豐富自身的產品線。
(一)政策支持帶來發展機遇
國家對醫藥產業的支持政策將為多肽產業的發展提供有力保障。國務院發布的醫藥產業健康發展國家級戰略部署，明確指出要加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發和產業化，為多肽行業發展指明了方向。同時，國家深化藥品審評審批制度改革，將加速國外上市國內未上市的有明確臨床療效的多肽產品的審批，促進多肽藥物的引進和創新。
(二)市場需求增長推動產業發展
隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強，對多肽產品的市場需求將不斷增長。在醫藥領域，多肽藥物在慢性病治療方面的優勢將使其市場需求持續擴大;在化妝品領域，消費者對具有抗皺、美白等功效的化妝品的需求不斷增加，將推動多肽化妝品原料市場的發展;在保健品領域，多肽產品的保健功能也將受到更多消費者的認可。
(三)技術創新提升產業競爭力
技術創新是多肽產業發展的核心驅動力。隨著新型多肽藥物研發技術的不斷突破和給藥途徑的優化，多肽產品的療效和安全性將得到進一步提升，從而增強其在市場上的競爭力。同時，產業整合將促進資源的優化配置，提高產業的整體效率，推動多肽產業向高端化、規模化方向發展。
欲了解多肽產業深度分析，請點擊查看中研普華產業研究院發布的《2024-2029年多肽產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。
研究院服務號
中研網訂閱號