藥品行業是關乎人類生命健康的重要領域,也是國民經濟的重要組成部分。近年來,隨著人口老齡化的加劇、慢性病發病率的上升以及健康意識的提升,藥品行業市場需求持續增長,展現出廣闊的發展前景。
一、全球藥品行業現狀
1. 發展中國家藥品市場快速發展
2021年,美國是全球最大的制藥市場,收入達到5,804億美元,歐洲五國(德國、法國、英國、意大利、西班牙)合計為2,095億美元,而中國市場規模為1,694億美元。IQVIA預測,未來由中國、印度、巴西、俄羅斯組成的新興醫藥市場將成為全球制藥市場增長的主要動力,2022-2026年增速將達到5-8%,顯著高于發達市場的增速,預計到2026年,新興醫藥市場規模將達到4,700-5,000億美元。
2. 仿制藥品數量快速增加
據中研普華產業研究院的《2024-2029年藥品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析
隨著全球人口老齡化和新藥價格的不斷上漲,醫療支出壓力增大,各國政府開始積極鼓勵使用仿制藥。仿制藥價格遠低于原研藥,原研藥專利到期后,仿制藥市場迅速擴大。控制成本成為仿制藥制藥企業的核心問題,而具有技術儲備、環保能力和成本優勢的原料藥企業將獲得更多的競爭優勢。
二、中國醫藥行業現狀
1. 市場規模及增速
根據國家統計局數據顯示,2016-2022年,我國醫藥制造業營業收入持續增加,2021年和2022年分別達到2.93萬億元和2.91萬億元,2021年同比上升20.1%。從終端銷售收入看,2019年我國三大終端六大市場藥品銷售額實現17,955億元,同比增長5%。
商務部發布的《2023年藥品流通行業運行統計分析報告》顯示,2023年全國藥品流通市場銷售規模穩步增長,七大類醫藥商品銷售總額達到29304億元,同比增長7.5%。其中,藥品零售市場銷售額為6402億元,同比增長7.6%,增速放緩3.1個百分點。
2. 行業發展特點
(1)創新能力不足
我國大型制藥企業主要經營原料藥加工、通用名藥、中成藥等,多數本土制劑企業以生產價格低、需求量大的基礎制劑為主,自主創新能力明顯不足。PharmExec公布的2022年全球制藥企業50強名單中,中國僅占4家。盡管近年來國家出臺了一系列扶持醫藥企業創新的政策,如上市許可持有人制度等,但創新藥在國內市場份額占比較小。
(2)原料藥在全球市場具有較大影響力
隨著專利藥品大量到期,仿制藥市場迅速擴容。歐美等傳統原料藥產地因生產成本和環保成本居高不下,而中國原料藥生產企業的工藝技術、產品質量及藥政市場注冊認證能力快速提升,已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。
三、2025年藥品行業發展趨勢
1. 嚴管與監管改革
(1)藥品監管力度持續趨嚴
隨著2025年1月1日一系列新醫藥政策的實施,包括藥品追溯碼的啟用、新醫保目錄的發布、電子處方流轉的監管以及村衛生室醫保的全面覆蓋,國家致力于加強全流程監管、增強執法力度、維護消費者權益。
全國藥品監督管理工作會議對2025年藥品監管工作進行了具體部署,強調要嚴格落實藥品安全責任,提升藥品檢查效能,加強重點環節、重點品種、重點區域監管,全方位筑牢藥品安全底線,確保藥品安全形勢穩定。
(2)支持醫藥產業高質量發展
會議還指出,要積極支持醫藥產業高質量發展,加大對研發創新支持力度,提升研發創新的質量和效率,提升審評審批質效,擴大對外開放合作,加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。
2. 基層用藥市場擴大
據中研普華產業研究院的《2024-2029年藥品產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析預測
隨著我國老齡化問題的加劇和慢性病患者需求的增長,醫藥消費市場的需求正逐步向基層下沉,基層用藥的趨勢日益明顯。基層用藥市場將成為醫藥行業的重要增長點。
3. 醫藥創新進入新階段
(1)創新藥發展
2024年7月,國務院常務會議審議并通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,從多個環節為創新藥產業鏈的發展提供了支持,凸顯了創新藥在國家發展中的重要地位。自2015年被譽為中國創新藥的元年,經過十年的快速發展,中國已經成為全球創新藥領域僅次于美國的領先國家。
預計到2025年,中國創新藥行業將邁入第二個“十年”,小核酸、治療性核藥、多抗等前沿領域的臨床數據將繼續展現亮點。同時,在腫瘤、內分泌、代謝和自身免疫等治療領域,市場競爭將變得更加激烈。
(2)中藥傳承創新
全國藥品監督管理工作會議強調,要持續完善和加強中藥監管,優化中藥審評審批體系,促進中藥生產經營便利化,加強中藥質量安全監管,更好推動中藥傳承創新發展。
4. 集采與國談持續深化
隨著醫保基金面臨的財政壓力不斷增大,仿制藥集中采購所節省的資金越來越多地被用于支持國家談判的創新藥物。通過集中采購節省的銷售成本也逐漸轉向創新藥物的研發投資。醫保基金的支付將更加傾向于那些具有臨床價值、經濟上可承受且能滿足患者需求的藥物。
5. 醫藥電商與數字化轉型
據不完全統計,2023年醫藥電商直報企業銷售總額達到2489億元(含第三方交易服務平臺交易額),占同期七大類醫藥商品銷售總額的8.5%。其中,B2B業務銷售額1253億元,占醫藥電商銷售總額的50.3%;B2C業務銷售額139億元,占醫藥電商銷售總額的5.6%。
數字化轉型成為藥品零售行業轉型升級的重要舉措。大批連鎖企業開展智慧供應鏈和數字運營管理體系建設,推進零售環節線上線下融合,提升醫藥產業鏈效率。同時,增強專業服務能力也成為連鎖企業的發力點,提升藥學服務能力,發展慢病管理、診療康復、患教咨詢、特藥服務等業務。
6. 細分賽道加速發展
在醫藥行業競爭加劇和行業內卷加速的背景下,監管壓力不斷增強,促使行業在多個細分領域加速發展。例如,生物技術藥物、化學藥新品種、現代中藥、先進醫療器械等領域都將迎來新的發展機遇。
四、行業重點與挑戰
1. 行業重點
(1)生物技術藥物
緊跟世界生物技術發展前沿,結合國內疾病防治需要,加快發展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物,積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細胞等細胞治療產品的研究,突破生物技術藥物產業化的技術瓶頸,開發自主知識產權產品。
(2)化學藥新品種
在嚴重危害人民群眾生命健康的重大疾病和多發性疾病領域,加強具有自主知識產權的化學新藥開發。抓住一批臨床用量大的產品專利到期的機遇,加快通用名藥新產品開發。加強新工藝、新裝備的開發與應用,提高制劑生產水平,培育新的具有國際競爭優勢的特色原料藥品種。
(3)現代中藥
堅持繼承和創新并重,針對中醫藥具有治療優勢的病種,發展適合中醫治療特色的新品種,重視中成藥名優產品的二次開發。
2. 行業挑戰
(1)醫保支付壓力
隨著老齡化的加劇和醫療需求的增加,醫保支付壓力不斷增大。如何在有限的醫保基金下,保障患者的用藥需求,成為行業面臨的重要挑戰。
(2)成本控制
隨著醫藥市場競爭的加劇,成本控制成為企業爭奪市場份額的關鍵。如何在保證藥品質量和安全的前提下,降低生產成本,成為企業需要解決的重要問題。
(3)創新能力
盡管近年來我國醫藥企業的創新能力有所提升,但與國際先進水平相比,仍存在較大差距。如何加強自主研發,提升創新能力,成為行業發展的重要方向。
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