減重版司美格魯肽在上海開出全國首批處方
全球首個用于長期體重管理的GLP-1 RA周制劑用于長期體重管理的司美格魯肽注射液這幾天在上海開出首批處方，引發熱議。
據報道，全球首個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周制劑諾和盈在上海復旦大學附屬中山醫院開出全國首批處方。11月17日，諾和諾德宣布，減重版司美格魯肽正式在國內商業化上市，該藥能夠實現平均17%的體重降幅。
司美格魯肽是諾和諾德的王牌產品，也是全球GLP-1藥物的代表。
諾和諾德2023年單靠司美格魯肽就賺到了兩百多億美元。但是由于產能限制，諾和諾德不得不在多地限制供應，業內人士認為司美格魯肽并未展現出其全部的業績潛力。為此，諾和諾德已在全球多地擴展，今年2月，諾和諾德斥資百億美元收購了CDMO(合同開發生產服務)龍頭Catalent(康泰倫特)，意在擴大糖尿病和減肥藥的產能。
2024年6月，諾和諾德宣布，國家藥品監督管理局批準了諾和諾德研發生產的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應癥于2021年在國內獲批。
肥胖癥是一種以大腦為中心，由生物、遺傳、社會、心理和環境因素相互作用引起的疾病。
肥胖已成為嚴重的公共衛生問題
世衛組織3月1日援引英國《柳葉刀》雜志刊發的一項研究報告說，2022年全球肥胖人口已超過10億，約占全球人口的八分之一。其中，約1.59億肥胖人口為5歲至19歲的兒童和青少年，8.79億為成年人。該研究還顯示，從1990年到2022年間，全球成年人中的肥胖人口增加了一倍多，5歲至19歲兒童和青少年中的肥胖人口更是增加了約3倍。
《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示，中國居民超重肥胖的形勢嚴峻，成年居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%，成人超重肥胖率合計超50%。據2021年《柳葉刀》雜志發布的數據，預計到2030年，中國成年人超重或肥胖的人數可能達到7.8995億人。
據中研產業研究院《2024-2029年中國減肥藥市場深度調查研究報告》分析：
肥胖作為復雜的慢性疾病，已成為我國嚴重的公共衛生問題。肥胖與200余種疾病相關，會危害健康和降低生活質量，如心血管疾病、高血壓、血脂異常、2型糖尿病、骨關節炎等。
從社會層面來看，肥胖造成的公共衛生負擔正在加重。世衛組織資料顯示，2019年，全球約有500萬人死于與BMI過高相關的非傳染性疾病，包括心血管疾病、糖尿病、癌癥、神經系統疾病、慢性呼吸系統疾病和消化系統疾病等。如果不采取任何措施，到2030年，超重和肥胖在全球產生的經濟成本預計將達到每年3萬億美元，到2060年將超過每年18萬億美元。
減肥藥賽道競爭激烈
GLP-1正在改變傳統的肥胖治療。由于國內傳統減重藥物安全性方面存在局限，肥胖/超重在國內的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段，尤其在合規、安全及有效的體重控制藥物方面，存在巨大未被滿足的臨床需求，GLP-1類藥物在某種程度上填補了這部分空白，因而需求也隨之上漲。
去年以來，國家藥監局批準了多個用于減重適應癥的GLP-1類藥物。
在大火的GLP-1賽道，一眾藥企緊跟其后，市場競爭可謂激烈。今年6月,用于長期體重管理的諾和盈在中國獲批。緊接著，7月，禮來替爾泊肽注射液(商品名：穆峰達)長期體重管理新適應癥獲得國家藥監局批準。
招商銀行研報指出，全球2023年GLP-1藥物在減重方面的銷售額超過80億美元。GLP-1藥物的快速放量，帶動全球減重藥物市場規模快速增長。“我們預計2030年國內GLP-1藥物減重適應癥銷售規模有望超200億元。”
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