內窺鏡是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術設備,也是全球醫療器械產業中增長最快的產品類型之一。海外發達國家的內窺鏡應用基礎廣泛。隨著影像質量不斷提升、臨床應用愈加普及,內窺鏡朝著小型化、多功能、高像質不斷發展。
醫用內窺鏡是一種有著大約200年歷史的醫療器械,它主要用于在診療過程中提供通道和照明,并能觀察或操作體腔、中空器官和身體管道。這種設備通常由一個可以進入人體的軟管或硬管、一個用于捕獲和傳輸患者內部組織器官圖像的透鏡成像系統、一個對捕獲的圖像進行數字化處理的圖像處理系統、一個將數字化圖像呈現給操作者或觀察者的顯示系統,以及一個傳輸光線以提高被檢查區域可見度的光源系統組成。在某些情況下,它還會包括一個額外的工作通道,為手術過程中使用的器械提供通路。
醫用內窺鏡通常通過人體的自然腔道或微創手術的小切口進入,以幫助醫生進行疾病診斷,或者通過病變的活檢來進行病理診斷。它也可以被用于手術治療或協助植入治療性人工產品。根據成像原理,醫用內窺鏡可以分為光學內窺鏡和電子內窺鏡;根據使用次數,它可以分為一次性內窺鏡和可重復使用的內窺鏡。按照應用領域,內窺鏡可以分為消化內鏡(包括胃鏡、腸鏡)、呼吸內鏡、普通外科內鏡、泌尿外科內鏡、胸外科內鏡、婦科內鏡等。根據鏡體的軟硬程度和應用場景,內窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡,其中硬鏡常見的有宮腔鏡、胸腔鏡、直腸鏡、子宮鏡等,軟性常見的有消化內鏡、呼吸內鏡。消化科是最主要的臨床應用科室。
據中研產業研究院《2024-2029年中國電子內窺鏡行業深度調研及投資機會分析報告》分析:
根據2024年上半年的醫療內窺鏡中標結果統計,成交總量相比去年增加了9.38%,同時,參與采購的商家數量也有大幅度增加,同比去年增加一倍以上,成交總數量亦呈現上升態勢。醫用內窺鏡市場在2024年呈現了整體擴張的趨勢。
而軟鏡業務所重點依賴的消化道疾病診療也有廣闊空間。從世界衛生組織下屬機構發布的2020年全球癌癥負擔數據來看,國內消化道癌癥(結直腸癌、胃癌、食管癌)是顯著高于全球平均水平的,2020年中國消化道癌癥的新發患者高達136萬人,占全部的30%,而全球平均水平只有19%。
不過市場格局倒是有調整的空間,畢竟這是一個此前國產化率尚不足10%的市場。全球醫用內窺鏡市場都被日德兩系的廠商所牢牢把持著,日系的奧林巴斯、富士、賓得等廠商主要發力在軟鏡領域,而德系的卡爾史托斯把持著硬鏡領域的領先地位,我國市場份額也基本被這些品牌瓜分。
從政策方面來看,政府出臺了多項政策支持內窺鏡行業的發展。2019年10月,國家發改委將電子內窺鏡列為鼓勵項目,以支持其優先發展。2020年12月,國家衛健委將光學/電子內窺鏡的管理級別從III類調整為II類,這表明國家將加大對本土醫療器械企業的支持力度。隨著政策的實施和國產內鏡在技術、學術和市場上的崛起,內窺鏡行業的國產替代進程有望加速。
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