我國的分子診斷市場是體外診斷增速最快的細分領域之一。分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。其基本原理是檢測DNA或RNA的結構是否變化、量的多少及表達功能是否異常,以確定受檢者有無基因水平的異常變化,對疾病的預防、預測、診斷、治療和預后具有重要意義。
分子診斷技術應用場景多樣化,主要應用于傳染性疾病、腫瘤、性病、遺傳病和靶向藥物等領域。中國分子診斷市場按疾病領域拆分可分為抗感染-新冠、抗感染-非新冠、抗腫瘤和其他板塊。中國分子診斷市場規模從2017年的51億元人民幣增長到2021年的280億元人民幣,預計到2030年,中國分子診斷市場規模將達到806億元人民幣,2025年到2030年的復合年增長率為24.3%。
分子診斷行業政策
2022年4月,國務院發布的《國家衛健委發布關于印發貫徹2021-2030年中國婦女兒童發展綱要實施方案》提出到2030年,孕前優生健康檢查目標人群覆蓋率保持在80%以上,產前篩查率達到90%等。
2022年12月,國家衛生健康委印發《消除艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播行動計劃(2022-2025年)》,明確提出,堅持以母嬰健康為中心,規范開展預防母嬰傳播服務,嚴格落實艾滋病、梅毒及乙肝防控政策措施,預防育齡婦女感染,盡早發現感染孕產婦,做好艾滋病、梅毒感染孕產婦的早診斷、早治療,為符合治療標準的乙肝感染孕產婦提供規范的抗病毒治療。
2023年3月,國家發改委印發《2023年國民經濟和社會發展計劃》,明確指出:加強常態化分級分層分流醫療衛生體系建設,建強以公立醫療機構為主體的三級醫療衛生服務網絡;推進國家醫學中心建設,提高基層醫療衛生服務能力,加強基層醫療服務保障。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告》顯示:
根據世界衛生組織推算的數據顯示,在疾病的早期階段提供精準的診斷和篩查服務,其中每投入1元,可節省下后續治療費用8.5元以及搶救費用100元的醫療支出。
在遺傳疾病診斷、胚胎植入前遺傳學檢測和植入前基因診斷均已經進入成長期,非上市公司包括嘉寶仁和、億康基因等;在無創產前篩查及一些傳染性疾病篩查方面已經屬于成熟期,相關企業包括華大基因、貝瑞基因、安諾優達等。
精確診斷的推廣使用,可以減少因誤診導致的無效花費,大幅減少醫保基金的浪費,疊加分子診斷具備更高性價比優勢,持續推動分子診斷產業市場發展。隨著分子診斷技術的革新和市場的發展,使分子診斷技術的應用領域正迅速拓寬至疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查、腫瘤個性化治療和預后評估、藥物敏感性檢測、出生缺陷檢測、動植物檢驗檢疫、食品環境安全檢測和司法鑒定等領域,并正在推動國人的關注點從疾病診治向生命全過程的健康監測轉移。
在近幾年醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的支持下,國內分子診斷行業呈現國產替代與自主創新雙輪驅動的增長邏輯,分子診斷市場正在成為最有前景的體外診斷細分領域。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
分子診斷研究報告對分子診斷行業研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的分子診斷資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發展過程,或橫向類別分析提出論點、分析論據,進行論證。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告》。