胰島素國家戰略背景下胰島素發展的SWOT分析

胰島素國家戰略背景下胰島素發展的SWOT分析

1、胰島素發展的優勢分析

(1)我國居民可支配收入不斷提高，醫藥衛生支出逐年增加

據中研產業研究院《2024-2029年中國胰島素行業市場前瞻分析與未來投資戰略報告》分析，自改革開放以來，我國經濟多年保持高速增長，國內居民收入同步迅速提高。數據顯示，2019年全國居民人均可支配收入30733元，其中城鎮居民人均可支配收入42359元，農村居民人均可支配收入16021元。醫療保健為人們的基本需求，隨著收入不斷增長，居民對健康保健日益重視，醫藥衛生消費快速增長。2019年全國衛生總費用預計達65195.9億元，人均衛生總費用4656.7元，衛生總費用占GDP百分比為6.6%。未來，國內和國際市場對藥品需求的繼續增加以及醫改政策落實等相關政策因素，將使得我國醫藥行業在國民經濟中的地位進一步提高。

(2)國家產業政策大力支持生物制藥行業的發展

2016年3月，“十三五”規劃將生物醫藥定義為戰略前沿領域，將集中支持事關發展全局的基礎研究和共性關鍵技術研究，更加重視原始創新和顛覆性技術創新。同時，北京市政府也發布了《關于印發北京市貫徹落實國務院辦公廳促進生物產業加快發展若干政策實施意見的通知》，通知指出要以中關村生命科學園為生物產業創新中心，引導各類資源向北京國家生物產業基地集聚。國家對生物行業的鼓勵和扶持政策為生物醫藥行業的發展創造了良好的外部環境。

(3)城鎮化加速及“新農合”的推出促進了國內醫藥消費水平的提升

我國城鎮居民收入水平及醫藥消費水平均高于農村居民，隨著我國城鎮化進程的向前推進，國內居民藥品平均消費能力不斷提高。另一方面，新型農村合作醫療模式的推出對保障農村居民獲得醫療衛生服務、緩解農民因病致貧因病返貧發揮了重要作用。

2、胰島素發展的劣勢分析

(1)國內生物醫藥企業研發投入偏低，創新能力不強

生物醫藥行業屬于技術高度密集行業，不斷有新產品推出上市是發達國家該行業快速發展的重要驅動因素。我國生物醫藥企業研發投入普遍偏低，企業主要以生產仿制藥為主，研發水平較低，創新能力不強，一定程度上限制了我國生物醫藥行業的發展。

(2)跨國企業處于行業壟斷地位，國內企業低水平競爭加劇

國內大部分生物醫藥企業規模較小，雖然國內市場中已有多種生物藥品實現國產化，但往往存在一種藥品有眾多企業生產，低水平重復現象比較嚴重。而另一方面，重組胰島素類似物等高端產品市場仍主要由跨國制藥企業控制。中國市場一直是跨國制藥企業重點發展的市場區域，近年來，跨國制藥企業對中國醫藥市場的投入不斷加大，將進一步加劇生物醫藥市場的競爭。

3、胰島素發展的機遇分析

糖尿病患病率進一步提高、驅動胰島素市場高速增長。根據IDF數據顯示，2019年中國糖尿病患病人數約為1.16億人，我國已成為糖尿病患病人數最多的國家。糖尿病的高發主要與人口老齡化、疾病圖譜發生變化、居民生活方式及飲食結構的改變相關。在無干預的情況下，預計每年將有近10%的處于糖尿病前期的人群發展成為糖尿病患者。

胰島素產品已納入醫保目錄，全民醫保釋放胰島素消費需求。2019年，重組甘精胰島素、賴脯胰島素均納入2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。胰島素產品，尤其是重組人胰島素及重組胰島素類似物價格較高，患者長期用藥會造成一定的經濟負擔。糖尿病作為內分泌系統的慢性疾病被列在了醫保基金重點保障和優先支付的范圍內，全民醫療保險制度的推出以及《醫保目錄》對胰島素產品的收錄顯著降低了糖尿病患者胰島素治療的經濟負擔，有效釋放了對胰島素類藥品的需求。

4、胰島素發展面臨的挑戰

制藥企業面臨藥品價格下調的壓力。根據《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，公立醫院藥品采購堅持以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購，采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施，加強藥品采購全過程綜合監管。近幾年各省藥品集中采購招標價格呈現下降的趨勢。藥物價格的下調對藥品生產企業利潤空間有明顯壓縮作用。

近年來，糖尿病領域新藥層出不窮，口服降糖藥、多療效降糖藥相繼面世。相比于胰島素單純關注血糖波動，這些新藥在降血糖的同時多管齊下，還降低了對心血管、腎臟的損傷，并且能夠在一定程度上幫助糖尿病人減重。例如，GLP-1不但能降血糖，還無需擔心胰島素會引起的低血糖癥狀。SGLT-2抑制劑低血糖風險小，同時能夠降低心血管疾病，對腎臟具有保護作用，還能幫助患者減重和降血壓。伴隨著這些新型藥物逐漸納入醫保范圍，胰島素類產品的價格優勢也逐漸不在。原研藥廠的GLP-1每支的價格幾乎與國產三代胰島素持平，隨著原研藥廠加快新藥研發步伐，胰島素生產企業可能會面臨價格更便宜、療效更優的新型降糖藥物的降維打擊。

政策的靴子尚未落地，國產胰島素行業卻黃昏已至。想要繼續生存下去，傳統藥企必須搏出一條路來。要么降成本。從胰島素的生產工藝入手，在上游微生物發酵和培養基與下游純化工藝上推進國產化替代，爭取帶量采購的市場份額，以合理的利潤來保持盈利。要么沖出去。跳出中國的紅海市場，努力在海外尋找新渠道和新機會，將成熟的胰島素產品向發達國家和新興市場輸出，通過在海外鋪設的成熟銷售網絡，打開全球銷路。要么謀轉型。此前國內胰島素企業的銷售費用普遍要占總營收的30%左右，數倍于研發支出。告別銷售渠道為王的盈利模式，回歸學習和研發，以更新的成果和更好的藥效獲得市場的認可。

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