醫療器械行業現狀：全國醫療器械生產企業達36675家

國家藥監局：今年將對66種醫療器械進行抽檢

國家藥監局近日發布2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案，要求各地藥品監管部門組織相關檢驗機構按照醫療器械強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求開展檢驗工作。

抽檢方案顯示，2024年國家醫療器械抽檢品種包括醫用防護口罩、乳房植入物、軟性接觸鏡、電子內窺鏡、超聲治療設備、高頻電刀、心電圖機、強脈沖光治療儀、血管支架等66種產品。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

醫療器械行業現狀：

1、國家藥監局已批準創新醫療器械259個

從2024年3月29日召開的2024中國醫學裝備大會上獲悉，我國創新醫療器械成果加速涌現，截至目前，國家藥監局已批準創新醫療器械259個，前沿技術持續在醫療器械行業中廣泛應用，有力保障了公眾的生命健康權益。

從產業鏈角度看，上游以各類原材料供應商以及相應的技術研發企業為主。中游以各類醫療設備、耗材相關的制造企業為主。下游則以各類醫療機構、科研機構、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內醫療器械產業鏈構建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環節進行滲透。

2、全國醫療器械生產企業達36675家

中國醫學裝備協會的數據顯示，截至2023年12月31日，全國醫療器械生產企業達36675家，其中，可生產Ⅰ類醫療器械的企業25817家，可生產Ⅱ類醫療器械的企業17187家，可生產Ⅲ類醫療器械的企業2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年，境內第三類醫療器械產品首次注冊數量達到2079件，同比增長12.74%，境內第二類醫療器械首次注冊數量達到13867件，同比增加4%。

2023年，國家藥監局共批準III類創新醫療器械61件，同比增長10.9%，再創歷史新高。截至2023年底，我國已有250個III類創新醫療器械產品獲批上市，體現了我國在醫學裝備領域的創新能力不斷提升。

據中研產業研究院《2024-2029年中國醫療器械行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析：

隨著醫療技術的不斷進步，醫療器械行業也在不斷創新。智能化、數字化、物聯網等技術已經在醫療器械中得到廣泛應用，推動了醫療器械的智能化、自動化、遠程化、小型化等發展方向。同時，醫療器械行業還面臨著嚴格的市場監管和法律法規的約束，保證市場的公平競爭和患者的安全。

我國醫療器械行業將繼續保持較快的發展速度，醫療器械未來產品的總體質量將穩步提高，創新醫療器械將加速涌現，一些高端醫療器械的關鍵核心技術和關鍵零配件研發將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。

下一步，國家藥監局將深入開展醫療器械質量安全專項整治工作，聚焦集采中選等重點產品、網絡銷售等重點環節和醫療美容使用等重點領域，扎實做好質量安全監管。

醫療器械行業研究報告主要分析了醫療器械行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析、競爭分析、產品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業主導驅動因素、行業渠道分析、行業贏利能力、行業成長性、行業償債能力、行業營運能力、醫療器械行業重點企業分析、子行業分析、區域市場分析、行業風險分析、行業發展前景預測及相關的經營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴謹，分析內容客觀、公正、系統，真實準確地反映了我國醫療器械行業的市場發展現狀和未來發展趨勢。

想要了解更多醫療器械行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國醫療器械行業市場深度調研及投資策略預測報告》。