隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長,我國生物醫藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種,其中1700余種進入臨床試驗。
制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。
生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
隨著全球范圍內對生物醫藥產品和技術的需求日益增長,生物醫藥行業市場規模持續擴大。這主要得益于生物醫藥在疾病治療、預防以及健康保健等方面的獨特優勢,尤其是在腫瘤、神經系統疾病、代謝性疾病等領域取得了顯著進展。
生物醫藥產業具有高技術、高投入、長周期、高風險、高收益、低污染的特征,生物工程藥物的利潤回報率很高。因此近幾年來,全球及中國醫療健康領域投融資如火如荼,生物醫藥市場的投融資規模呈增長趨勢。2021年全球生物醫藥領域投融資1273起,較2020年增加323起,增長幅度為34%;生物醫藥市場投融資3699億元,較2020年增加891億元,增長幅度為31.7%。
生物醫藥產業具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征,需要高額投入作為產業進入和持續發展的條件。為應對科技創新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢,各國際大型跨國醫藥企業爭相加大科研投入。為建立全球性的生產與銷售網絡,最大限度降低成本,也為了獲取新藥或是直接掌握新技術,生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業以及大型制藥企業之間在全球范圍內的兼并重組非常活躍。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國生物醫藥行業市場深度調研與投資戰略研究報告》顯示:
隨著生物技術進步、全球經濟逐漸復蘇、人口總量持續增長以及社會老齡化程度的加劇,全球生物醫藥市場規模穩步發展。從全球來看,生物醫藥市場規模高速穩定增長,產業主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家和地區。其中美國生物醫藥產業規模在全球市場占主導地位,研發實力和產業發展領先全球。此外,西歐、日本等發達國家產業基礎雄厚,技術優勢突出,也是生物技術醫藥產品研發生產的主要國家。
近年來,全球生物醫藥企業的創新研發重心向創新靶點和新一代療法的開發轉移,2020年全球新增了139個新靶點,較上年增加39個,創新靶點數量的持續增長也將帶來更豐富的創新生物藥產品管線。2020年,美國新藥研發公司占比46%,居全球第一;其次中國新藥研發公司占比8%,英國新藥研發公司占比6%。截至2020年,中國生物醫藥行業市場規模3.57萬億元,較上年增加0.28萬億元,同比增長8.51%。
2021年中國有121家生物醫藥領域企業上市,較2020年的69家增長超75%。其中:2月、6月和12月成為年度上市高峰期,分別新增上市企業13家、14家、18家。從上市交易市場來看,2021年中國生物醫藥領域在上交所上市50家,占41.32%;在香港證券交易所上市30家,占24.79%;在深交所上市27家,占22.31%;在美國NASDAQ證券交易所上市5家,占4.13%;代辦轉讓市場(新三板)上市5家,占4.13%;在北交所上市4家,占3.31%。
生物醫藥行業市場發展現狀也存在一些挑戰和問題。例如,研發投入巨大且風險高,新藥研發周期長、成本高,且成功率較低;市場競爭激烈,企業需不斷提升自身競爭力以應對市場變化;此外,法規政策的不斷變化也對生物醫藥企業提出了一定的挑戰。
在我國隨著生物醫藥技術創新能力不斷提升,生物醫藥行業市場規模越來越大,前景廣闊。隨著全球“重磅藥物”專利的集中到期,中國制藥企業將迎來巨大的發展機遇。同時,新冠疫情對疫苗、血制品及相關試劑的需求大增,進一步推動了生物醫藥行業的發展。此外,隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強,對生物醫藥產品的需求也將持續增長。
我國政府對生物醫藥這一新興產業給予了大力扶持,從政策層面為行業發展提供了有力保障。隨著政策的進一步落實和完善,生物醫藥行業將迎來更多發展機遇。隨著全球化的深入發展,生物醫藥行業將進一步加強與國際市場的聯系,通過引進先進技術、參與國際競爭等方式,推動行業的快速發展。
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