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中國細胞存儲行業政策及影響分析

免疫細胞存儲企業當前如何做出正確的投資規劃和戰略選擇?

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細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來,可以在自身或親屬患病時啟用,細胞治療的方法,是一些病癥能得到有效治療,為生命儲存

現代醫學技術的不斷發展,為治療疾病提供了多種選擇。而免疫細胞治療則在近年來備受關注,成為治療多種疾病的一種新興方法。細胞治療技術已經得到業界廣泛的認可,細胞技術已經成為當下人類健康的核心科技發展方向。

細胞下游應用主要為細胞治療在臨床方面的應用。特別是干細胞治療在器官修復、組織再生、免疫調控和機體年輕化方面潛力巨大,并已經逐步得到大眾的認知。基于干細胞療法被認為對嚴重慢性疾病(如結腸炎、糖尿病、關節炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)帶來了新希望。細胞治療是當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一,受到全球醫療市場的關注。

細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限,保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來,可以在自身或親屬患病時啟用,細胞治療的方法,是一些病癥能得到有效治療,為生命儲存一份保險。

從對行業體系與標準建立的要求看,免疫細胞存儲位于細胞治療產業的上游,建立安全、規范、可追溯的細胞庫管理流程,可確保后續細胞治療過程中對人體的安全有效性以及操作過程中的合規性。中國免疫細胞存儲市場目前暫未形成完整的行業標準,而行業標準和管理規范的缺乏會導致各細胞庫之間以及細胞庫與細胞制備機構、應用機構之間無法進行正常的評估和交流,不利于細胞治療產業的專業化發展,從而導致社會資源的重復投入和浪費。

我國從監管政策著手為細胞治療產業化探明方向,按照“干細胞臨床研究有限放開”及“細胞制品按藥品管理”的規定,預示著干細胞中下游產業開始加速。截至2023年5月31日,全國共有29家企業的43項間充質干細胞藥物臨床試驗獲得國家藥監局藥審中心默示許可。

中國細胞存儲行業政策及影響分析

2022年8月,衛健委的《譜寫新時代人口工作新篇章》一文中指出,“新時代我國人口發展面臨著深刻而復雜的形勢變化,人口負增長下“少子老齡化”將成為常態。一是隨著長期累積的人口負增長勢能進一步釋放,總人口增速明顯放緩,“十四五”期間將進入負增長階段。二是生育水平持續走低,近年來總和生育率降到1.3以下,低生育率成為影響我國人口均衡發展的最主要風險。”

8月16日國家衛生健康委、國家發展改革委等17部門印發了《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》(下稱《指導意見》),《指導意見》從提高優生優育服務水平,發展普惠托育服務體系,完善生育休假和待遇保障機制,強化住房、稅收等支持措施,加強優質教育資源供給,構建生育友好的就業環境,加強宣傳引導和服務管理等7個方面,完善和落實財政、稅收、保險、教育、住房、就業等積極生育支持措施,提出20項具體舉措。通過加快建立積極生育支持政策體系,為推動實現適度生育水平、促進人口長期均衡發展提供有力支撐。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國細胞存儲行業深度調研與投資風險預測報告》顯示:

2023年2月,國家統計局公布2022年國民經濟和社會發展統計公報,2022年中國出生人口956萬人,出生率為6.77‰,自然增長率為-0.60‰。短期看,十四五期間人口進入負增長階段,新生兒存儲業務仍面臨較大壓力,面對這一情況,相關企業在深耕新生兒細胞存儲業務的同時,積極拓展成人細胞存儲業務。

國務院發布的《“健康中國2030”規劃綱要》,提出這15年,是推進健康中國建設的重要戰略機遇期。2022年發改委發布《“十四五”生物經濟發展規劃》,再次強調生物醫藥領域提高創新能力、完善產業鏈創新鏈;強調推動疾病早期預防等,滿足人民對生命健康的更高要求。

2023年政府工作報告將中國GDP增速目標設定在5%左右,消費結構升級將為發展健康服務創造廣闊空間,科技創新將為提高健康水平提供有力支撐,各方面制度更加成熟、定型將為健康領域可持續發展構建強大保障。消費升級、人口結構變化和人們健康意識的提升,是成人細胞存儲業務拓展市場空間的有力支撐。

在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心、中國行業研究網以及國內外多種相關報刊雜志媒體提供的最新研究資料。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國細胞存儲行業深度調研與投資風險預測報告》

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