生化分析儀器行業總體趨勢及發展現狀分析

生化分析儀常常被稱為生化儀，是一類采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于測量速度快、準確性高、消耗試劑量小，生化分析儀現已在各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用，此外，配合使用可大大提高常規生化檢驗的效率及收益。

生化分析儀器是用于檢測生物化學成分的儀器，其應用非常廣泛，包括醫學診斷、環境監測、食品安全等領域。生化分析儀器可以測量體液、組織、食品和環境樣品中的各種化學成分，例如糖類、蛋白質、酶、維生素等。

生化分析儀器的種類很多，常見的有分光光度計、熒光分光光度計、離子選擇電極、氣相色譜儀和液相色譜儀等。這些儀器可以通過不同的原理和方法來檢測樣品中的化學成分，其工作原理和應用范圍也各不相同。

生化分析儀器在醫學領域的應用非常廣泛，可以幫助醫生對疾病進行診斷和監測。例如，肝功能檢查可以檢測肝臟的功能狀態，血糖檢測可以監測糖尿病患者的血糖水平等。此外，生化分析儀器還可以用于環境監測，例如檢測水體中的重金屬離子、農藥殘留等有害物質。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年生化分析儀器產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：

自2020年新冠疫情爆發以來，國家對醫療器械行業發展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。國家鼓勵創新，從加快器械審批流程、財政稅收支持、采購優先選擇國貨和出臺國家級的采購計劃等四個方面刺激市場需求，助力醫療器械行業發展。

截至2023年8月，生化分析儀器醫療器械產品在有效期內產品注冊總數為452件。其中，國產產品有400件，占比88.4%。2019-2022年注冊數量總體呈上升趨勢，2022年產品注冊數量最多。其中大多數產品為國產注冊。2022年國產占比率為96.2%。

從產品注冊形式來看，截至2023年8月，在有效期內生化分析儀器醫療器械產品首次注冊數量為130項，延續注冊產品數量為322項。

生化分析儀器行業總體趨勢及發展現狀分析

得益于治療手段的創新、創新標志物的發現，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續增長，全球IVD行業穩步發展。眾成數科數據顯示，全球IVD市場規模已從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元，年復合增長率約為5%;預計到2030年，該市場規模將達到1302.9億美元，2019—2030年年復合增長率約為6%。

我國生化診斷市場目前已趨于成熟，相關診斷試劑國產化率較高。在生化診斷相關產品中，生化分析儀器的技術要求較高，而診斷試劑的技術要求相對較低。

“十四五”規劃以來，國家衛健委、發改委多次出臺相關政策法規，將診斷檢驗裝備列為重點發展領域，大力發展體外診斷行業，其中生化診斷作為市占率第二大的體外診斷細分領域，其成熟、便捷、成本低等優勢仍無法被完全替代。

目前市場上主流生化分析儀生產商家分為進口和國產兩類，進口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、羅氏等，國產品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華等。國外自動生化分析儀經過多年發展，在技術上已非常成熟，國產全自動生化分析儀呈飛躍式發展。

從市場情況看，大醫院及大型實驗室由于對設備的技術參數、性能、品牌的要求相對較高，一般優先選用國外品牌的全自動生化分析儀。中、小醫院由于樣本量較小且偏重考慮成本因素，一般選用中、小型的生化分析儀。由此可見，國內高端市場仍然由國外品牌占主導，隨著國外品牌產品線的下沉，中、小型醫院市場競爭將更加激烈。

生產企業數量逐年上升，主要集中在江蘇省、浙江省、湖南省等省市。目前生化分析儀器醫療器械有效產品數量排名第一的是位于廣東省的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司，產品注冊數為28件。

近些年來，在國內政策推行“癌癥早篩”的背景下，全自動生化分析儀市場需求持續攀升，行業發展前景較好。在生產方面，我國全自動生化分析儀行業起步較晚，但近幾年發展速度較快，國產品牌憑借較高的性價比優勢逐步加快滲透率增長，同時推動國產品牌技術向中高端發展。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

本報告對國內外生化分析儀器行業的發展狀況進行了深入透徹地分析，對我國行業市場情況、技術現狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內外重點企業、行業發展趨勢以及行業投資情況，報告還對生化分析儀器下游行業的發展進行了探討，是生化分析儀器及相關企業、投資部門、研究機構準確了解目前中國市場發展動態，把握生化分析儀器行業發展方向，為企業經營決策提供重要參考的依據。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年生化分析儀器產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。