HPV疫苗行業市場供需格局調研與前景分析2024

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛生組織(WHO)認定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預防由HPV病毒引發的宮頸癌患病風險。

宮頸癌發病率和死亡率位居女性癌癥前列。據國際癌癥研究機構(IARC)數據顯示，2020年中國新增宮頸癌約11萬例，占全球比例約18.3%，發病率為10.7/10萬人;死亡病例約6萬例，占全球比例約17.3%，死亡率為5.3/10萬人。其中2021年中國9-45歲女性人口數量為32155萬人。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

HPV疫苗行業發展現狀分析

數據顯示，2016-2020年，全球HPV疫苗的市場規模從22.6億美元增長至42.2億美元，年復合增長率16.9%，主要受到發達國家HPV接種率提升的驅動。在未來更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國家持續滲透及男性接種人群的增加下，預計到2025年，全球HPV疫苗市場規模達到105.2億美元，年復合增長率為20%。

2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(9-45歲)達到20.56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數為3.12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數為17.44億。在當前不足10%的接種率下，達到90%接種率所需的疫苗約為52.70億劑，遠高于疫苗供應量。全球和地區性指導文件中均推薦在滿足主要人群的接種后，如資源充分，可考慮男性人群的接種。2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規模(9-45歲)為21.51億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲男性有3.31億人，適宜接種HPV疫苗的14-45歲男性有18.20億人。預計到2025年，全球適宜接種HPV疫苗的男性規模(9-45歲)達22.28億人。

HPV疫苗作為目前唯一可以有效預防宮頸癌的有效方式，一直受到公眾的高度關注。我國HPV疫苗滲透率逐年增加，其中2021年中國HPV滲透率為6.99%。如今由于信息的普及度更高，人們對HPV疫苗接種的意識以及接受程度正在不斷提高，2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽量逐年增加，2021年宮頸癌(HPV)疫苗批簽量有所減少，其中2021年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽量為4795527支/瓶/袋。其中2021年中國九價HPV疫苗批簽量為120.57萬支/瓶/袋;四價HPV疫苗批簽量為166萬支/瓶/袋;雙價HPV疫苗批簽量為192.98萬支/瓶/袋。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國HPV疫苗行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

從我國當前HPV疫苗研發情況來看，已有多家HPV疫苗在研廠家進入九價三期臨床階段。目前國內市場僅默沙東一家上市九價HPV疫苗，隨著國產九價HPV疫苗的臨床進展推進及后續上市，有望填補國產空白，實現HPV疫苗的更大供應。隨著人們自身素質以及健康意識的增長，越來越多的女性開始關注自己的身體健康狀況，防止身體出現各種疾病，除了良好的生活習慣外，對于各種預防疾病的疫苗也都有所了解。HPV疫苗市場規模為184億元，同比增長36.3%。

從供給端來看，二價HPV疫苗的批簽發數量顯著增長。2022年上半年二價HPV疫苗批簽發次數同比增長超200%。值得注意的是，萬泰生物和沃森生物的國產二價HPV疫苗實現獲批上市，共獲批簽發153次。截至2022年7月份，萬泰生物生產的二價HPV疫苗獲得的批簽發次數已接近去年全年總量。同時，萬泰生物于7月12日發布業績預增公告稱，公司二價宮頸癌疫苗繼續保持產銷兩旺，收入及利潤高速增長。

根據中檢院HPV疫苗批簽發量測算，2017-2021年國內累計批簽發6,581萬劑HPV疫苗，若以“三針法”估算，國內HPV疫苗累計接種人數略超2000萬人，HPV疫苗滲透率僅6.81%，未來發展空間巨大。其中2021年智飛生物相關HPV疫苗營業收入為209.3億元，同比增長49.9%;萬泰生物相關HPV疫苗營業收入為33.6億元，同比增長286.2%。

HPV疫苗行業未來發展前景

隨著HPV疫苗市場的不斷發展，越來越多的企業將加入到這個市場中來，市場競爭將變得更加激烈。企業需要加大技術創新和市場拓展力度，提高自身競爭力，以應對市場競爭的挑戰。政府對HPV疫苗產業的政策支持力度將不斷加大，包括財政補貼、稅收優惠、金融支持等，鼓勵企業加大技術創新和產品研發力度，推動HPV疫苗產業的健康發展。

HPV疫苗行業未來前景非常廣闊。隨著全球對宮頸癌預防的重視程度不斷提高，HPV疫苗市場的需求將繼續增長。目前，全球多個國家和地區已經將HPV疫苗納入國家免疫規劃，為適齡人群提供免費接種服務。同時，隨著技術的不斷進步和市場的變化，HPV疫苗行業將繼續發展壯大。

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