2024年中國生物治療行業市場現狀及競爭格局

生物治療是一個廣泛的概念，涉及一切應用生物大分子進行治療的方法。生物治療包括但不限于細胞治療和非細胞治療。非細胞治療包括抗體、多肽或蛋白質疫苗、基因疫苗、體內基因治療等。細胞治療則涉及從患者體內提取的免疫細胞進行體外擴增和培植后，重新輸入患者體內，從而增強免疫功能。

生物治療在多個領域中得到了應用，如腫瘤治療。腫瘤的生物治療主要分為三種方式：一是分子類靶向藥物的治療，通常針對患者體內基因分子、蛋白酶分子等靶位設計相應藥物，從而靶向性地進行治療，常見的分子類靶向藥物有小分子類和單抗類等。二是免疫治療，主要通過注射相應的疫苗，有效激活患者體內自身免疫系統，從而消除癌細胞。三是細胞因子技術、基因治療技術、腫瘤疫苗技術、免疫活性細胞繼承性輸注技術、單克隆抗體及其耦聯物技術等。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國生物治療行業深度分析及發展前景預測報告》分析

生物治療在多個實體腫瘤的治療中發揮了重要作用，如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結腸癌、消化道腫瘤等。這種治療方法可以通過靶向治療進一步殺滅腫瘤細胞，延長患者生存時間，提高患者生活質量。其優勢在于副作用較少，適應證較廣泛，主要用于術后輔助治療，能夠減少腫瘤的復發，有利于患者快速恢復，減少放療、化療的不良反應，提高患者的治療配合度，應用于晚期的腫瘤患者，可以縮小腫瘤，提高患者的生活質量，提高患者的生存率。

生物治療的出現標志著腫瘤生物治療體系的基本形成，雖然途徑與方法各異，但目的都是通過最大限度的利用人體自身所具有的抗腫瘤能力來治療惡性腫瘤。

生物治療行業的產業鏈結構分析

基礎研究是產業鏈的上游，涉及對生物治療相關的基礎理論研究，包括對疾病發病機制、藥物作用機制等方面的研究。這些研究為后續的藥物研發提供理論支持。

藥物研發是產業鏈的中游，涉及到新藥的研發過程。這一階段包括藥物設計、合成、篩選、臨床前試驗等環節。在這一階段，科研人員通過一系列實驗和測試，確定候選藥物的療效和安全性。

臨床試驗是藥物研發的關鍵環節，涉及到對候選藥物進行多階段的臨床試驗，以評估其療效和安全性。這一階段需要大量的人力、物力和財力投入，并且需要經過嚴格的倫理和法規審查。

生產和質量控制是產業鏈的下游環節，涉及到藥物的規模化生產和質量控制。在這一階段，制藥企業需要建立嚴格的生產和質量管理體系，確保藥物的質量和安全性。

銷售和市場營銷。這是產業鏈的末端環節，涉及到藥物的營銷和銷售。在這一階段，制藥企業需要通過各種渠道進行市場推廣，提高藥物的知名度和銷售量。

生物治療行業市場現狀

2021年中國的醫藥市場規模約為15912億元， 2023年增長至17765億元。這一增長得益于生物科技的不斷創新、臨床需求的增加、居民收入的提高以及國家政策的支持。2020年，藥審中心受理的1類創新藥注冊申請數量為1062件(597個品種)，較2019年增長51.71%。其中，受理的IND申請數量為1008件，較2019年增長49.78%;受理的NDA申請數量為54件，較2019年增長100%。在中國，獲得批準的創新藥生產品種在2019年為14個，而2020年增長到20個。中國市場在生物醫藥行業市場規模在2020年達到3.57萬億元人民幣，預計在2022年將突破4萬億元人民幣。

國內生物治療行業的競爭格局

競爭梯隊。綜合性經營的企業以國藥集團(含中生集團下屬研究所、天壇生物)、華潤醫藥、上海醫藥、華蘭生物為主，疫苗領域以科興控股、智飛生物、沃森生物、康泰生物等企業為主，血液制品領域以泰邦生物、上海萊士、遠大蜀陽等企業為主;診斷試劑領域以達安基因、科華生物等企業為主。

地區分布。廣東省含達安基因、凱普生物、康泰生物等代表性企業;上海含上海萊士、復星醫藥、科華生物等代表性企業;浙江含迪安診斷等企業;北京含天壇生物、利德曼等企業;江蘇和河南分別含藥明康德和華蘭生物等代表性企業。

市場份額。在疫苗領域，中生集團疫苗批簽發量占比最高，為18.7%，包含旗下成都、上海、蘭州、北京等制所;第二位是沃森生物，2021年批簽發量占比6.9%。在血液制品領域，主要產品包含人血白蛋白、免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物和人纖維蛋白原。

重點企業方面，國內生物治療行業的重點企業包括國藥集團(含中生集團下屬研究所、天壇生物)、華潤醫藥、上海醫藥、華蘭生物等綜合性經營的企業，以及在疫苗、血液制品和診斷試劑等領域具有代表性的企業。這些企業在技術和市場上具有一定的競爭優勢，并且在不斷推動生物治療技術的創新和應用。

國內生物治療行業的競爭格局較為激烈，但同時也呈現出差異化競爭的態勢。重點企業在技術和市場上具有競爭優勢，但也需要不斷進行創新和技術升級，以應對市場的變化和挑戰。

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