數據顯示,全球糖尿病患病率在過去三十余年間顯著上升。1990年至2022年,全球≥18歲成年糖尿病患者數量從1990年的約2億激增至8.28億。隨著中國社會經濟的高速發展與人口老齡化進程加速,糖尿病已成為威脅國民健康的重要慢性疾病。2022年我國成年糖尿病患者人數約為1.48億,占全球成人糖尿病患者總數的18%,位列全球第二,龐大的患者群體催生了血糖監測設備的剛性需求。
《中國血糖監測臨床應用指南(2021年版)》指出,目前臨床上常用的血糖監測方法包括用血糖儀進行的毛細血管血糖監測、持續血糖監測(CGM)、糖化白蛋白(GA)和糖化血紅蛋白(HbA1C)等。
到目前為止,血糖儀在技術共經歷了五個發展階段。前三代基本都采用光反射法實現血糖濃度測定,第四和第五代主要依靠電化學法。目前國內主流血糖儀采用的是電化學法。第五代和第四代相比,在微量采血、多部位采血等細節方面進行了一些改進。
電子血糖儀又叫電子血糖計,是一種方便的測試自身血糖指數的智能電子醫療儀器。電子血糖儀一般適用于血糖較高的人群。主要包括血糖儀、試紙和針頭,針頭用于刺破無名指采血,試紙用于吸入樣血,接入到血糖儀中,血糖儀通過測試試紙得出血糖指數。
電子血糖儀作為糖尿病管理的核心工具,自20世紀90年代進入中國市場以來,經歷了從進口依賴到自主研發的轉型,逐步形成技術迭代與市場擴張的雙重驅動。
當前,行業正處于成長期,技術漸趨成熟,需求高速增長。政策層面,《醫療器械監督管理條例》的完善與“健康中國”戰略的推進,為行業規范化與慢性病管理提供了制度保障。市場格局上,國際品牌(如羅氏、雅培)與本土企業(如三諾生物、魚躍醫療)形成差異化競爭,國產產品憑借價格優勢和渠道下沉策略,逐步搶占基層市場。技術端,電化學法成為主流,第五代產品在微量采血與精準度上實現突破,而智能化、無創化技術(如連續血糖監測CGM)的探索正在重塑行業邊界。然而,高齡患者占比高、價格敏感性強、基層市場教育不足等問題仍制約著行業滲透率的提升。
目前,我國糖尿病患者中高齡患者比例較高,高齡人群具有文化程度不高、經濟承受能力不強、醫療花費大等特點。患者對血糖監測系統產品的價格較為敏感,因而價格定位是影響產品銷售的重要因素。國內市場上的各種進口品牌血糖測試儀產品維持350元——1,200元不等的價位,國產血糖測試儀價格在150元——650元不等。
據中研產業研究院《2024-2029年中國電子血糖儀行業市場調研與投資戰略研究報告》分析:
電子血糖儀行業當前面臨技術迭代與市場擴張的交叉點。傳統微創產品因技術成熟、成本可控,短期內仍是市場主流,占據超80%的份額。然而,無創血糖儀與連續血糖監測(CGM)技術的突破,正在顛覆傳統監測模式。例如,CGM通過皮下傳感器實現24小時動態監測,避免了頻繁采血的痛苦,尤其適用于兒童與重癥患者。
受產品效果、性能等因素影響,現階段在全球市場中,獲批上市的無創血糖儀產品種類較少。短時間來看,由于技術限制,無創血糖儀市場滲透率低,傳統微創血糖儀仍將是市場主導。但長期來看,無創血糖儀具有無需采血、無創無痛等優點,可實現連續檢測,并且安全性更高,是血糖儀的發展趨勢,未來市場前景廣闊。
根據京東健康2024年11月發布的數據,動態血糖儀CGM市場銷量增速在2021年至2024年間一直保持在22%以上,其中2024年達到了44%,遠超指尖血糖監測儀BGM。
血糖波動監測是糖尿病管理的必備環節,對比無法捕捉全天候波動趨勢的傳統BGM(指尖血糖儀),CGM可以實現每數分鐘生成一次血糖數據,并借助算法分析趨勢、預警異常,顯著提升血糖管理的連續性與預見性。
隨著市場份額從2021年的17%穩步攀升至2024年的近25%,CGM市場規模預計將接近5億元人民幣,這表明CGM在市場上的接受度和普及率正在持續提升。
盡管CGM技術仍受限于成本高、校準復雜等問題,但其年均50%的增速已顯露出替代潛力。
與此同時,政策對基層醫療的傾斜(如縣域醫共體建設)為下沉市場打開了新空間。國產企業通過“設備+服務”模式,將血糖儀與慢病管理平臺結合,覆蓋鄉鎮醫療場景。而國際品牌則聚焦高端市場,推動AI數據分析、遠程醫療等增值服務。這一階段,行業競爭從單一產品性能轉向“技術+數據+服務”的生態構建,企業需在技術創新與市場滲透間尋找平衡。
電子血糖儀行業在政策支持、技術革新與需求擴張的三重驅動下,正邁向高質量發展新階段。短期來看,微創產品仍主導市場,但無創監測、智能化服務的崛起將逐步改寫競爭規則。企業需在技術研發上聚焦用戶體驗與精準醫療,在市場中深化基層滲透與全球化布局,同時應對供應鏈波動與技術替代風險。
長遠而言,行業不僅是醫療器械的增長極,更是慢性病管理生態的核心入口。隨著“健康中國”戰略的深化,電子血糖儀將與遠程醫療、健康大數據深度融合,推動糖尿病管理從“被動治療”轉向“主動預防”。未來五年,能否在技術創新、成本控制與生態構建中取得平衡,將成為企業突圍的關鍵。這一進程中,國產企業的崛起有望打破國際壟斷,為全球糖尿病防控提供“中國方案”。
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