中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。隨著“健康中國2030”戰略以及一致性評價、關聯審批制度的推進,中國藥用包裝的質量和安全性要求也在不斷提高,我國藥用玻璃瓶的規范逐漸與國際接軌,加快向中硼硅玻璃升級,國內藥廠對硼硅玻璃的需求持續增長。
中硼硅玻璃行業發展概況
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。
根據用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
中硼硅藥用玻璃瓶具有優良的化學穩定性和耐沖擊性,是生物制品、血液制品、疫苗等藥品的首選存放容器。而一個如此重要的細分產業,在全球市場上,中硼硅玻璃被國際巨頭壟斷,市占率達80%-90%。
根據中國海關數據,2019-2021年,中硼硅玻璃的進口數量、進口金額和進口均價都呈現出增長的趨勢。根據中國海關數據,2019-2021年,中硼硅玻璃的出口數量、出口金額都呈現出增長的態勢,而出口均價2021年有所波動,但與2020年相比,波動不大。
目前,國內中硼硅藥用玻璃行業處于起步階段,國內僅4家企業生產,且產品良率只有50%左右,國內所用中硼硅藥用玻璃管(瓶)90%以上依賴進口,中硼硅藥玻璃國產化替代迫在眉睫。
中國十四五規劃和2035年遠景目標中提出明確要求,保障藥品安全,促進藥品高質量發展,推進藥品監管體系和監管能力現代化,保護和促進公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價,規定注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動國內中硼硅玻璃的需求。自此以來,我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規數量快速增加。
據中研產業研究院《2023-2028年中國中硼硅玻璃行業發展深度分析及投資戰略研究報告》分析:
中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態,背后的原因主要是中硼硅玻管全球產能的缺乏。
總體來看,在中國藥品監管領域一系列的政策推動下,伴隨著中國經濟的良性發展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響,相信對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩定的增長。
據中國玻璃網數據,預計未來5-10 年內,我國將會有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃升級為中硼硅玻璃。據測算,升級替換空間為當前規模的4倍左右。
預計伴隨供給側結構性改革的全面推進,國家對醫藥工業的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關聯審批工作的推進,藥用玻璃產業升級,醫藥包材和新藥品之間的粘性增強,雙輪驅動下藥用玻璃向中硼硅升級。
報告對中國中硼硅玻璃及相關行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、發展趨勢、新產品與技術等進行了分析。并重點分析了中國中硼硅玻璃行業發展狀況和特點,以及中國中硼硅玻璃行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。
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