隨著生物醫藥產業的縱深推進和"肽類藥物"從 niche 市場邁向 mainstream 的關鍵跨越，生物多肽在中國得到了前所未有的戰略重視與產業投入。在政策驅動和需求拉動下，生物多肽的固相合成、液相合成、重組表達、酶法催化、化學修飾、多肽庫篩選和多肽藥物偶聯等相關產業能力快速提升，同時還帶動了GLP-1類多肽藥物、化妝品活性多肽、營養功能多肽、農業生物多肽、多肽疫苗佐劑和多肽診斷試劑等新型專業化公司發展。
生物多肽(Biopolypeptide)是指由兩個或兩個以上氨基酸通過肽鍵共價連接而成的具有特定生物活性的鏈狀分子，區別于傳統以"單一氨基酸補充"或"小分子化學藥"為主的藥物和功能材料模式。它并非簡單的"把氨基酸串起來"，而是涵蓋治療性多肽(GLP-1受體激動劑/胰島素類似物/抗菌肽/抗腫瘤多肽)、功能性多肽(信號肽/載體肽/細胞穿透肽/環肽)、化妝品活性多肽(抗衰六肽/美白九肽/修復銅肽)、營養功能多肽(膠原蛋白肽/乳鐵蛋白肽/大豆多肽)、農業生物多肽(生物農藥肽/動物促生長肽/植物免疫肽)、工業用多肽(酶切多肽/固定化多肽/生物傳感肽)和診斷用多肽(抗體偶聯多肽/PET顯像多肽/免疫檢測多肽)七大核心品類的系統化生物活性分子體系，各品類均采用固相合成(SPPS)、液相合成(LPPS)、重組DNA表達、酶法催化合成、化學環化修飾和噬菌體展示篩選等不同技術路徑與醫藥、美妝、營養、農業、工業和診斷等不同應用場景相結合的開發方式，通過科學的序列設計—合成制備—活性篩選—結構優化—制劑成型形成高活性、高選擇性且可規模化生產的生物多肽產品整體。
生物多肽與傳統小分子藥物和蛋白質藥物相比，其精準靶向、低免疫原性、易修飾優勢顯著。生物多肽采用"序列定制+靶點精準"的方式，能夠在一定程度上突破傳統小分子藥物"靶點模糊、脫靶毒性大"和蛋白質藥物"分子量大、穿透性差、免疫原性高"的固有瓶頸、實現對特定靶點的高親和力結合并大幅降低全身毒副作用;其在實際應用過程中采取"合成靈活—修飾多樣—降解可控"的方式，能夠減少對復雜生物表達系統的依賴、提升對特定序列的定制化生產能力并降低整個生物活性分子體系內的生產成本。隨著"健康中國"與"生物經濟"發展戰略的深入推進，生物多肽天然的"介于小分子與大分子之間的黃金分子"屬性和生物醫藥核心原料地位將進一步凸顯。
一、生物多肽行業發展現狀分析
當前中國生物多肽行業已形成較為完整的產業鏈，從上游原料供應(Fmoc氨基酸/樹脂/縮合劑/保護試劑/酶制劑/細胞株/培養基)、核心設備(多肽合成儀/制備型HPLC/質譜儀/凍干機/生物反應器)和耗材(色譜柱/濾膜/反應管/純化填料)等原材料與裝備供應，到中游多肽合成(CRO/CDMO/CMO)、多肽修飾(環化/脂肪酸化/PEG化/糖基化)和多肽制劑(凍干粉針/鼻噴劑/透皮貼劑/口服制劑)再到下游終端應用(制藥企業/化妝品企業/營養品企業/農業企業/診斷企業)各環節的專業化程度不斷提升。在技術體系方面，治療性多肽、功能性多肽、化妝品活性多肽、營養功能多肽、農業生物多肽、工業用多肽和診斷用多肽七大技術路線并行發展，其中治療性多肽因與全球最熱門的GLP-1類藥物(司美格魯肽、替爾泊肽)直接相關，在各類型多肽應用中占據絕對核心位置，2025年中國GLP-1類多肽藥物市場規模已超過三百億元人民幣，國產GLP-1多肽仿制藥和創新藥已進入密集上市期。功能性多肽則憑借其在多肽藥物偶聯(PDC)和靶向遞送中的核心支撐作用，在抗腫瘤多肽和細胞穿透肽等高端領域中占據重要位置。化妝品活性多肽因與"成分黨"崛起和功效護膚趨勢直接相關，在抗衰、美白和修復等護膚品賽道中展現出不可替代的消費價值，中國化妝品多肽原料市場規模已超過八十億元。營養功能多肽因與"功能性食品"和"精準營養"趨勢直接相關，在膠原蛋白肽、乳鐵蛋白肽和大豆多肽等品類中展現出快速增長態勢，市場規模已超過兩百億元。農業生物多肽因與"減抗替抗"和綠色農業趨勢直接相關，在生物農藥和動物促生長等領域展現出獨特的前沿價值。工業用多肽因與酶工程和生物制造直接相關，在工業催化和生物傳感中展現出不可替代的工具價值。診斷用多肽因與精準醫療和分子影像直接相關，在PET顯像和免疫檢測中展現出不可替代的前沿價值。
生物多肽的應用場景不斷拓展，從最初的胰島素等經典多肽藥物逐步向GLP-1類減肥降糖藥、多肽偶聯藥物(PDC)、化妝品抗衰多肽、營養功能肽、農業生物肽和多肽診斷試劑等多類型高端領域延伸。在GLP-1類藥物領域，生物多肽解決了傳統口服降糖藥"效果有限、低血糖風險高"和胰島素注射"依從性差、體重增加"等問題，GLP-1受體激動劑(如司美格魯肽、替爾泊肽)使糖尿病和肥胖治療從"控制血糖"走向"綜合代謝管理"，滿足了中國超過一億四千萬糖尿病患者和超過兩億肥胖人群對高效安全藥物的急需。在多肽偶聯藥物(PDC)領域，生物多肽有效解決了傳統ADC"載荷毒性大、旁觀者效應弱"和小分子偶聯藥"靶向性差"等問題，多肽—藥物偶聯物使抗腫瘤治療從"無差別殺傷"走向"精準靶向遞送"，滿足了腫瘤精準治療的急需。在化妝品抗衰領域，生物多肽有效解決了傳統抗衰成分"視黃醇刺激大、玻色因起效慢"等問題，信號肽(如乙酰基六肽-8)和銅肽(如GHK-Cu)使皮膚抗衰從"表面遮蓋"走向"深層信號調控"，滿足了消費者對安全高效抗衰成分的急需。在營養功能領域，生物多肽有效解決了傳統蛋白質"吸收率低、功能單一"等問題，膠原蛋白肽和乳鐵蛋白肽使營養補充從"大分子攝入"走向"小分子精準吸收"，滿足了精準營養和功能性食品的急需。在農業生物肽領域，生物多肽有效解決了傳統化學農藥"殘留高、抗藥性強"和抗生素促生長"禁用趨勢"等問題，生物農藥肽和動物促生長肽使農業從"化學依賴"走向"生物防控"，滿足了綠色農業和減抗替抗的急需。在診斷用多肽領域，生物多肽有效解決了傳統抗體"制備周期長、成本高"等問題，多肽探針和PET顯像多肽使分子診斷從"抗體依賴"走向"多肽靈活定制"，滿足了精準診斷和分子影像的急需。
中國各地區生物多肽發展呈現明顯的不平衡性。東部沿海地區由于生物醫藥產業集聚、CRO/CDMO資源豐富、消費市場成熟、人才儲備充足，生物多肽產業普及率和技術水平較高。江蘇、浙江、廣東、上海和山東五大省市已形成多個生物多肽產業集聚區，從多肽合成到終端應用的產業鏈配套相對完善。江蘇(以泰州、常州、蘇州為核心)依托中國多肽產業基地(泰州中國醫藥城)和眾多CDMO企業(如諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業)，在治療性多肽和多肽CDMO方面全國領先，泰州已成為全國最大的多肽藥物生產基地之一，擁有全國最密集的多肽企業集群，被譽為"中國多肽之都"。浙江(以杭州、紹興為核心)依托浙江大學、九洲藥業和眾多生物醫藥企業，在GLP-1類多肽和功能性多肽方面形成獨特優勢。廣東(以廣州、深圳為核心)依托麗珠集團、健帆生物和眾多化妝品企業，在化妝品活性多肽和營養功能多肽方面走在前列。上海依托復旦大學、藥明康德和眾多創新藥企，在多肽偶聯藥物(PDC)和多肽診斷方面占據重要位置。山東(以濟南、青島為核心)依托齊魯制藥、東阿阿膠和眾多營養品企業，在營養功能多肽和經典多肽藥物方面表現突出。四川(以成都為核心)依托成都生物城和眾多創新藥企，在多肽創新藥和農業生物肽方面形成特色。湖北(以武漢為核心)依托武漢大學、人福醫藥和眾多光谷生物企業，在多肽藥物和診斷用多肽方面形成技術優勢。安徽(以合肥為核心)依托中國科學技術大學和眾多創新藥企，在多肽基礎研究和新型多肽技術方面具有天然優勢。中部地區在承接產業轉移和生物經濟崛起的推動下，生物多肽呈現快速增長態勢。西部地區受制于生物醫藥產業基礎薄弱和高端人才外流，生物多肽產業相對滯后，但重慶和成都依托智能制造和西部(成都)科學城也取得了顯著進展。這種區域差異既反映了各地生物醫藥產業基礎和消費市場的不均衡，也為行業未來梯度布局提供了空間。
根據中研普華產業研究院的《2026-2030年中國生物多肽行業市場深度調研及發展前景預測報告》預測分析，生物多肽行業標準體系逐步完善，國家和地方層面陸續出臺了一系列多肽藥物質量控制技術指導原則、多肽化妝品原料安全評估規范、多肽營養品檢測標準、多肽農業投入品管理辦法和多肽CDMO GMP管理規范，為生物多肽的規范化發展奠定了基礎。研發環節的AI輔助多肽序列設計和高通量多肽庫篩選應用日益普及，實現了多肽從"經驗試錯"到"理性設計"的全流程升級，有效解決了傳統模式下"合成一個測一個、效率極低"的問題。生產環節的自動化多肽合成和連續流制備水平顯著提升，部分領先企業已建成符合cGMP標準的千升級多肽生產線，實現了多肽產品的批次一致性和雜質控制的高精度管理。分析環節的高分辨率質譜和多肽指紋圖譜檢測不斷突破，產品純度和活性的檢測精度同步提高。質量環節的多肽穩定性研究和制劑成型技術不斷突破，部分領先企業已攻克多肽口服制劑和長效注射劑的技術難題，實現了多肽產品從"注射專用"到"多劑型覆蓋"的全流程拓展。
盡管前景廣闊，生物多肽行業仍面臨諸多發展障礙。首當其沖的是GLP-1類多肽藥物的產能瓶頸仍未根本緩解，當前全球GLP-1類多肽藥物需求遠超供給，中國雖已有超過二十家企業布局GLP-1多肽仿制藥和創新藥，但具備千升級以上GMP產能的企業不足五家，大量中小企業仍停留在臨床前或臨床早期階段，從實驗室合成到商業化量產的"放大生產"難題對行業的供應能力形成了較大的產能瓶頸。技術層面，長序列多肽(超過四十個氨基酸)的合成收率和純度仍是核心瓶頸，當前固相合成法在超過五十個氨基酸的長肽合成中收率急劇下降(往往低于百分之五)，且聚集和刪除序列等雜質難以去除，這對多肽藥物的質量控制和成本控制形成了較大的技術障礙。穩定性層面，多肽分子在體內外的降解速率快(半衰期往往僅為分鐘至小時級別)，化學修飾(如脂肪酸化、PEG化、環化)雖能延長半衰期但會增加合成復雜度和成本，且部分修飾可能影響生物活性，這種"活性與穩定性的矛盾"對多肽藥物的成藥性形成了較大的開發障礙。口服生物利用度層面，多肽藥物因分子量大、極性強和酶解敏感等原因，口服生物利用度通常低于百分之一，雖然艾伯維的口服環孢素和諾和諾德的口服司美格魯肽(Rybelsus)已證明口服多肽的可行性，但對大多數多肽而言，口服制劑仍是最大的成藥性挑戰之一，這對多肽藥物的患者依從性和市場空間形成了較大的劑型障礙。成本層面，多肽藥物的生產成本仍遠高于小分子藥物(GLP-1類多肽藥物的生產成本約為小分子藥物的十至五十倍)，雖然固相合成和酶法合成的成本在持續下降，但與小分子藥物和抗體藥物相比仍缺乏成本競爭力，這對多肽藥物的可及性和市場滲透率形成了較大的成本障礙。人才層面，生物多肽屬于典型的"有機化學—生物化學—藥物化學—制劑學—分析化學"多學科交叉領域，需要同時精通多肽合成、藥物設計和制劑開發的復合型人才，現有產業人才隊伍的知識結構與行業快速升級需求不匹配，缺乏專業的多肽藥物化學家和多肽CDMO工藝工程師。此外，行業整體呈現"GLP-1熱、其他冷"的格局，全國生物多肽相關企業超過兩千家，但超過百分之七十集中在GLP-1和化妝品多肽兩個賽道，其他品類(如抗腫瘤多肽、農業多肽、工業多肽)的企業數量少、規模小，產品同質化嚴重，而真正具備全品類多肽合成和修飾能力的綜合型CDMO仍然稀缺。
認知障礙同樣不容忽視。部分公眾對生物多肽存在誤解，將其簡單等同于"吃的膠原蛋白"或"涂抹的抗衰精華"，忽視了其在治療性多肽(如GLP-1藥物、抗菌肽、抗腫瘤肽)中的革命性醫學價值，這種觀念上的偏差導致在社會認知中出現"多肽=美容"的片面傾向，需要通過臨床數據和醫學教育逐步糾正。部分醫生對多肽藥物存在誤解，將其簡單等同于"大號的小分子藥"或"弱化版的抗體藥"，忽視了其在靶向性、組織穿透性和免疫原性方面的獨特優勢，這種觀念上的偏差導致在處方決策時出現"優先選小分子或抗體"的慣性傾向，需要通過臨床證據和學術推廣逐步糾正。部分投資者對生物多肽行業存在誤解，將其簡單等同于"GLP-1概念股"或"下一個PD-1泡沫"，忽視了其在化妝品、營養、農業和工業等多元賽道中的長期增長邏輯，這種觀念上的偏差導致在資本市場出現"GLP-1熱時追漲、其他賽道冷時殺跌"的劇烈波動，需要通過產業數據和多元化布局逐步糾正。部分化妝品消費者對多肽成分存在誤解，將其簡單等同于"智商稅"或"概念炒作"，忽視了其在信號調控和膠原促進方面的循證醫學證據，這種觀念上的偏差導致在消費決策時出現"只看品牌不看成分"的極端傾向，需要通過成分科普和功效數據逐步糾正。此外，現行的多肽藥物審評審批和多肽化妝品原料備案制度更多適應傳統小分子和蛋白質藥物模式，與多肽"介于小分子與大分子之間"的特殊屬性不完全匹配，多肽藥物的分類界定和多肽化妝品原料的安全評估標準仍在完善中，需要進行適應性改革。這些挑戰既是當前發展中的痛點，也是未來突破的方向，需要產業鏈各方協同解決。
二、生物多肽行業未來發展趨勢展望
展望未來，中國生物多肽行業將呈現治療精準化、美妝功效化、營養功能化、農業綠色化、技術智能化、生產綠色化的發展趨勢。技術路線將更加豐富，除了現有的七大傳統品類外，環肽藥物(如環孢素類似物/環肽抗生素)、雙功能多肽(如靶向+免疫激活雙功能肽)、多肽—核酸偶聯物(PNA)、多肽—放射性核素偶聯物(多肽RDC)、AI設計多肽(深度學習輔助序列優化/生成式AI設計全新多肽)、酶法合成多肽(綠色生物催化/連續流酶法合成)、多肽自組裝納米材料(多肽水凝膠/多肽納米纖維/多肽脂質體)和多肽基因編輯遞送(多肽—CRISPR復合物/多肽—siRNA遞送)等新興技術方向將不斷涌現，滿足不同疾病靶點、不同消費需求和不同產業場景下的生物活性多肽需要。數字化技術深度融合，AI驅動的多肽序列設計和高通量虛擬篩選將貫穿生物多肽從靶點發現到先導化合物優化的全流程，大語言模型和圖神經網絡在多肽—靶點親和力預測、多肽穩定性預測和多肽免疫原性評估中的應用日益深入，實現更精準的多肽設計和更高效的藥物開發。智能化成為核心發展方向，自動化多肽合成平臺和AI輔助合成路線優化將貫穿生物多肽從實驗室合成到規模化生產的全流程，機器學習在多肽純化條件優化、雜質控制和收率提升中的應用日益深入，實現更智能的多肽制造。綠色化成為重要發展方向，酶法合成和連續流合成將替代傳統固相合成中大量使用的有機溶劑和危險試劑，打造"綠色—高效—低成本"一體化的多肽綠色制造體系。生產平臺化成為重要發展方向，多肽CDMO將從"單一合成服務"向"合成+修飾+制劑+分析"一體化平臺轉型，打造"序列設計—合成制備—結構表征—活性評價—制劑成型—質量控制"全鏈條集成的多肽CDMO服務體系。
市場結構將逐步優化，頭部企業通過全鏈條能力和產能規模確立市場主導地位，諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業、麗珠集團和浙江醫藥等龍頭企業將在各自優勢賽道持續擴大份額;專業型企業則向細分賽道、差異化方向發展，如專注于環肽藥物、多肽偶聯藥物(PDC)、化妝品多肽或農業多肽等高附加值領域，形成"綜合多肽巨頭+品類專精龍頭+多肽CDMO平臺+多肽原料供應商"的分工協作產業生態。區域發展更趨均衡，隨著中西部生物經濟崛起(如泰州、成都、武漢的多肽產業集群)和地方政府專項扶持，中西部地區的生物多肽產業將加速釋放。國際合作日益密切，中國企業在借鑒諾和諾德、禮來、艾伯維等國際巨頭先進經驗的同時，也將通過多肽CDMO出海、GLP-1仿制藥出口和"一帶一路"多肽技術合作等渠道輸出生物多肽產品和方案，中國多肽CDMO的國際市場份額顯著提升。醫生和消費者認知度持續提升，生物多肽從"美容成分"和" niche 藥物"轉向" mainstream 治療手段和功效成分"，成為生物醫藥和功效護膚的核心支撐。
生物多肽作為"介于小分子與大分子之間的黃金分子"，正在中國迎來歷史性發展機遇。經過近年來的GLP-1藥物爆發和技術攻關，行業已從 niche 市場進入主流賽道，技術體系日趨成熟，產品線持續豐富，社會認知逐步提高。在"健康中國"和"生物經濟"戰略背景下，生物多肽所具有的精準靶向決定性、成藥性優勢性和多場景覆蓋基礎性等優勢將進一步凸顯，其在GLP-1藥物、多肽偶聯藥物、化妝品抗衰、營養功能和農業生物防控等領域的滲透率穩步提升的趨勢不可逆轉。
未來五到十年將是行業發展的關鍵期。一方面，隨著AI多肽設計和酶法合成技術瓶頸的逐步突破，下一代生物多肽的開發效率和生產成本將發生深刻變革，多肽藥物從"注射專用"走向"口服+注射+透皮"多劑型覆蓋，行業集中度顯著提高;另一方面，環肽藥物、多肽RDC和多肽基因編輯遞送等新興賽道的成熟，將創造更大的市場需求空間。政策層面，預計將有更多激勵措施出臺，如多肽藥物首臺套應用保險補償、多肽CDMO建設補貼、AI多肽設計專項、多肽口服制劑審批綠色通道、多肽化妝品原料備案簡化和多肽農業投入品登記加速等，同時多肽藥物質量標準和多肽化妝品安全評估趨嚴，這些都將為生物多肽行業高質量發展注入新動力。
中國生物多肽的發展不能簡單照搬諾和諾德或禮來模式，必須立足國情，走出一條具有中國特色的創新之路。在GLP-1類藥物領域，需要解決中國超過一億四千萬糖尿病患者和兩億肥胖人群對高效安全多肽藥物的極致需求，使GLP-1多肽從"進口壟斷"走向"國產普惠";在多肽偶聯藥物(PDC)領域，要滿足中國腫瘤患者對精準靶向治療的迫切需求，使PDC從"跟隨仿制"走向"first-in-class創新";在化妝品多肽領域，應探索與中國功效護膚和成分黨趨勢相銜接的多肽原料國產化路徑，使化妝品多肽從"進口原料依賴"走向"國產自主創新";在營養功能多肽領域，要解決中國老齡化社會對精準營養和功能性食品的差異化需求，使營養多肽從"概念營銷"走向"循證功能";在農業生物肽領域，應探索與中國減抗替抗和綠色農業相銜接的生物肽方案，使農業多肽從"試驗示范"走向"規模化應用";在多肽CDMO領域，要解決中國多肽產能不足和CDMO服務能力弱的難題，使多肽CDMO從"跟隨代工"走向"全球領先";在口服多肽制劑領域，應探索與中國患者依從性需求相銜接的口服多肽技術路徑，使多肽藥物從"必須注射"走向"可以口服";在AI多肽設計領域，要解決中國多肽研發效率低和成本高的難題，使多肽發現從"經驗試錯"走向"AI理性設計";在酶法綠色合成領域，應探索與中國雙碳目標相銜接的多肽綠色制造路徑，使多肽生產從"有機溶劑依賴"走向"生物催化綠色制造";在人才培養領域，要解決中國多肽復合型人才極度稀缺的難題，使人才從"單科專才"走向"多棲通才"。隨著實踐的深入，中國有望形成全球最大、最具全鏈條能力的生物多肽產業生態之一，為世界生物醫藥發展和人類健康事業貢獻中國智慧。
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