上海市醫藥制造行業現狀與發展趨勢分析2025

上海市醫藥制造行業現狀與發展趨勢分析2025

作為中國戰略性新興產業的核心引擎，上海市醫藥制造行業正以創新驅動為核心，加速構建全球生物醫藥創新高地。依托完整的產業鏈布局、前沿的技術突破與政策紅利，上海已形成從基礎研究到臨床轉化、從制造到銷售的全鏈條生態體系。

一、政策環境：全鏈條支持與創新生態構建

1. 國家級戰略定位與地方政策協同

上海市醫藥制造行業的發展得益于國家與地方政策的雙重驅動。《上海市戰略性新興產業和先導產業發展“十四五”規劃》明確提出，到2025年，上海將基本建成具有國際影響力的生物醫藥創新策源地和產業集群。2024年，上海市政府發布《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，圍繞研發、臨床、審評審批、應用推廣等關鍵環節提出多項舉措，例如對創新藥研發分階段給予高額支持，對進入國家創新醫療器械特別審查程序的產品提供資金補貼。

政策還聚焦于破解行業痛點。例如，針對臨床試驗啟動周期長的問題，上海通過統籌衛生健康數據、建立重大疾病預備隊列，將醫療機構內部整體用時壓縮;在審評審批環節，推動實施國家改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮，藥物臨床試驗申請審評審批時限縮短。

2. 區域差異化布局與功能提升

中研普華產業研究院的《2025-2030年上海市醫藥制造行業全景調研及發展趨勢預測報告》分析，上海以“1+5+X”生物醫藥產業園區為載體，推動空間布局優化。浦東新區作為核心區，聚焦張江科學城、臨港新片區等高能級平臺，吸引輝瑞、羅氏等跨國藥企設立研發中心，形成“創新核爆點”;閔行區依托復旦、交大醫學院資源，建成國內最大臨床研究基地;奉賢“東方美谷”則聚焦醫美器械領域，吸引華熙生物等企業入駐。

2025年，浦東新區發布《生物醫藥產業園區功能提升方案》，提出到2027年產業規模突破5000億元，通過建設標準廠房、推動高校院所與產業主體聯動，打造全球創新藥械首發地。

二、技術創新：前沿領域突破與產業鏈升級

1. 細胞與基因治療：從實驗室到臨床的跨越

上海在細胞治療領域處于全球領先地位。2025年，CAR-T療法商業化進程加速，君實生物PD-1單抗獲FDA突破性療法認定，特瑞普利單抗海外授權交易金額顯著增長。復星凱特的阿基侖賽注射液銷售額突破新高，藥明巨諾的瑞基奧侖賽緊隨其后。更值得關注的是，通用型CAR-T產品的臨床突破正在重塑治療范式——上海已聚集全國大部分細胞治療研發管線，在政策特批的“細胞治療創新發展先行區”內，從研發到上市的全流程審批周期大幅壓縮。

基因編輯技術同樣取得突破。和元生物的腺相關病毒載體產能大幅提升，CRISPR基因編輯技術治愈遺傳性疾病進入II期臨床，為罕見病治療提供新方案。

2. AI制藥：全鏈條滲透與效率革命

AI技術正深度重構藥物研發流程。英矽智能利用生成式AI發現全球首款抗肺纖維化藥物，研發成本大幅降低;張江AI新藥研發聯盟聯合多家機構，開發覆蓋靶點發現、分子設計、臨床預測的全鏈條模型，將臨床前研究周期壓縮。

在臨床試驗環節，瑞金醫院建設的真實世界研究平臺通過電子知情同意系統，使患者入組效率大幅提升;AI還應用于用藥安全分析，例如某企業開發的AI系統可實時監測藥物相互作用風險，降低不良反應發生率。

3. 高端醫療器械：國產替代與制造升級

中研普華產業研究院的《2025-2030年上海市醫藥制造行業全景調研及發展趨勢預測報告》分析，上海在醫學影像設備、手術機器人等領域形成集群優勢。聯影醫療推出的超導磁共振系統，成像分辨率突破極限，占據國內高端市場較高份額;微創醫療的心臟支架、內窺鏡機器人等產品技術成熟度達國際領先水平。

政策推動下，國產高端醫療器械在三甲醫院的采購占比快速提升。例如，隨著DRG/DIP支付改革深化，某國產心臟起搏器憑借性價比優勢，在多家三甲醫院實現進口替代。

三、產業生態：企業集群與資本協同

1. 企業主體：創新主體集聚與梯隊發展

截至2024年，上海市累計擁有生物醫藥企業多家，其中高新技術企業、專精特新企業數量可觀。企業區域分布呈現“核心區集聚+特色區協同”的特征：浦東新區企業數量占比高，閔行區、奉賢區等依托高校與科研院所資源，形成差異化競爭力。

在細分領域，上海生物制品企業、醫療器械企業占比突出。例如，聯影醫療、微創醫療等企業在影像設備、耗材領域占據主導地位;君實生物、復宏漢霖等企業則在創新藥研發上表現突出。

2. 資本運作：投融資活躍與并購重組

上海生物醫藥領域的投融資規模領先全國。從2016年至2024年，上海市累計投融資金額、投融資事件數均居全國前列。風險投資機構對早期項目的關注度提升，AI制藥、合成生物學領域天使輪融資額同比增長顯著。例如，某AI制藥企業在特定年份融資額大幅增長，凸顯資本對前沿領域的青睞。

3. 產業園區：創新載體與公共服務

生物醫藥產業園區通過“創新核爆點”計劃，推動高校、研究機構與產業主體在張江科學城等區域集聚，形成“核爆”效應。例如，張江科學城的大科學裝置、國家蛋白質科學設施等重大平臺，每年誕生全國較高比例的一類新藥。

同時，上海通過建設生物醫藥公共服務平臺、質量基礎設施完善等措施，為企業提供從研發到銷售的全流程服務。例如，某園區提供的生物醫藥專項審計服務，可幫助企業優化內部管理流程，降低合規風險。

四、市場需求：結構調整與新動能釋放

1. 國內市場需求：從集采到國產替代

隨著集采政策的推進和本土創新能力的提升，國產高端醫療器械在三甲醫院的采購占比逐年提高。例如，某國產心臟支架在特定年份的市場份額大幅提升，顯示出國產替代的強勁勢頭。

2. 國際市場：從技術輸出到標準制定

上海通過主導制定多項國際標準，提升全球市場份額。例如，上海在細胞治療產品領域形成多個全球首發品種，相關企業參與制定國際監管指南，推動中國標準納入WHO技術規范。

同時，上海生物醫藥企業通過跨境協同創新，在自貿區特殊物品通關時效大幅縮短，海外臨床試驗數據接受度提升至較高水平，助力滬產創新藥械產品進入國際市場。

五、未來趨勢：技術融合與生態競爭

1. 技術范式重構：AI+生物醫藥+多組學驅動

中研普華產業研究院的《2025-2030年上海市醫藥制造行業全景調研及發展趨勢預測報告》預測，未來五年，AI與生物醫藥的深度融合將成為主流。AI制藥將突破傳統靶點發現模式，向蛋白質結構預測、臨床試驗設計等全鏈條滲透。例如，AI驅動的研發可覆蓋藥物發現、臨床前研究、生產制造等環節，大幅提升研發效率;AI在基因治療中，通過CRISPR等技術實現精準編輯，縮短藥物開發周期。

2. 產業生態：全球化戰略與區域協同

上海將構建“張江藥谷+臨港智造帶+虹橋生命科學城”等三角創新極，形成“張江藥谷+臨港藍灣+虹橋生命科學城”的生態圈。通過“一核三帶多點”模式，促使浦東年均新增生物醫藥初創企業多家，與長三角地區形成生物醫藥產業協同創新網絡。。

3. 生態競爭：從技術競爭到規則制定

上海通過設立生物醫藥母基金、險資長線資金、產業資本等立體化融資體系，支持前沿領域發展。例如，某市級生物醫藥產業基金重點投向AI制藥、核酸藥物等前沿領域，同時首創“研發失敗補償保險”，為高風險項目提供風險對沖。

同時，上海牽頭建立行業專利監控預警機制，定期對重點企業進行國內外專利檢索與分析，避免侵權風險。例如，某企業因海外專利被引用國際標準，形成全球創新藥械產品責任險規避機制。

上海市醫藥制造行業正站在“十五五”規劃的起點，通過政策引導、技術突破與生態優化，推動AI與生物醫藥的深度融合，以及高端醫療器械的國產化率提升，上海有望在2030年之前后實現從“中國新”到“全球球新”的跨越。隨著AI、基因編輯等技術的突破，以及具身智能、綠色AI等技術的成熟，上海生物醫藥制造行業將加速從“單點突破”向“系統創新”的邁進。未來，上海需充分發揮在生物醫藥領域的比較優勢，包括但不限于國內市場，更需平衡政策合規性與創新投入，方能持續為人類健康和經濟發展注入新動能，上海生物醫藥行業將迎來歷史性機遇窗口。

......

欲知更多詳情，可以點擊查看中研普華產業研究院的《2025-2030年上海市醫藥制造行業全景調研及發展趨勢預測報告》。