日前備受矚目的美國癌癥研究協會(AACR)年會在芝加哥召開,多家中國創新藥企受邀參會。作為全球規模最大的癌癥研究會議之一,AACR年會一直是癌癥領域最新研究成果的重要展示平臺。近年來,中國創新藥在該會議上的影響力持續攀升。據不完全統計,今年有126家中國藥企亮相AACR會議,共發布近300項新藥研究結果。
伴隨核心產品商業化持續放量,創新藥板塊迎商業化收獲期,2024年多家企業虧損顯著收窄,部分企業實現扭虧為盈。2024年,恒瑞醫藥創新藥收入138.92億元,同比增長30.6%。根據恒瑞醫藥披露,2024年研發投入82.28億元,同比增長33.79%,占營業收入比重近三成。至今恒瑞醫藥累計研發投入超440億元。持續高強度的研發投入,也為創新成果轉化提供強大動力。目前恒瑞醫藥已在國內獲批上市17款1類創新藥、4款2類新藥。
創新藥,是指具有自主知識產權專利的藥物,它通常具有新的化學結構、藥理作用或治療用途,且在以前的研究文獻或專利中未見報道。創新藥通過創新的藥理機制、新的化學結構或生物技術方法來識別和開發,旨在滿足臨床上未被滿足的治療需求,提高患者的生活質量。
近年來,中國創新藥行業在政策紅利、資本涌入和技術突破的多重驅動下,實現了從仿制為主向自主創新的跨越式發展。2015年啟動的藥品審評審批制度改革成為行業轉折點,通過優先審評、專利鏈接、醫保談判等機制創新,加速了創新藥從研發到臨床應用的轉化周期。2024年“創新藥”一詞首次進入政府工作報告。在業內看來,“創新藥”一詞首次進入政府工作報告,地位躍升。
當前,中國已形成覆蓋化學藥、生物藥、中藥的全鏈條創新體系,創新藥市場規模突破萬億級,全球新藥研發管線占比躍居第二位,國產PD-1抑制劑、ADC藥物等代表性產品開始參與國際競爭。行業正處于政策扶持深化、研發能力升級、商業化路徑多元化的關鍵發展階段。
市場結構呈現三大特征:一是頭部效應顯著,恒瑞、百濟神州等企業創新藥收入占比超70%;二是治療領域聚焦,腫瘤、自身免疫、代謝疾病領域貢獻超60%的市場規模;三是支付模式多元,商業保險、患者援助計劃與醫保形成補充,創新藥可及性持續提升。
據中研產業研究院《2025-2030年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》分析:
就產業鏈來看,上游原料藥企業如凱萊英布局CGT原料,中游CXO企業藥明康德構建全球研發網絡,下游商業公司如京東健康拓展DTP藥房服務,形成全鏈條創新生態。國際合作模式創新,先聲藥業與默沙東的GLP-1藥物授權交易金額超20億美元,開創"license-out"新范式。產業園區集群效應顯現,張江藥谷、蘇州工業園區聚集了全國35%的創新藥企,形成"研發-轉化-生產"一體化平臺。
當行業站在商業化收獲期的門檻上,暗流涌動的挑戰同樣不容忽視。PD-1抑制劑價格戰已致部分企業年虧損超10億元,而CAR-T療法因單次治療超百萬元的定價陷入"叫好不叫座"困局。
站在全球醫藥產業格局重構的十字路口,中國創新藥行業正經歷從"規模擴張"向"質量躍升"的范式轉換。未來十年的決勝關鍵在于三個維度:
技術維度:能否突破基因編輯、mRNA遞送等底層技術"卡脖子"環節,構建自主可控的創新生態;
商業維度:如何平衡創新藥高價屬性與醫保支付能力,在價值醫療框架下實現多方共贏;
全球維度:在中美科技競爭加劇背景下,能否建立符合國際規則的出海新范式。
當百濟神州澤布替尼成為首個銷售額突破10億美元的國產創新藥時,這個曾經仰視全球藥企的行業,正在用硬核研發重塑全球醫藥版圖。但真正的考驗才剛剛開始——如何將AACR年會上的學術榮光,轉化為持續的商業價值,需要的不僅是資本的熱度,更是十年磨一劍的戰略定力。
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