心臟病是人類死亡的第二大殺手。在人體心臟因病損而部分或完全喪失功能而不能維持全身正常循環時，可移植一種用人工材料制造的機械裝置以暫時或永久地部分或完全代替心臟功能、推動血液循環，這種裝置即人工心臟。人工心臟分為輔助人工心臟和完全人工心臟。輔助人工心臟有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助，以輔助時間的長短又分為一時性輔助 (二周以內)及永久性輔助(二年)兩種。完全人工心臟包括一時性完全人工心臟、以輔助等待心臟移植及永久性完全人工心臟。
人工心臟是一種使用機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質量的重要措施與有效手段。人工心臟是人工制作的心臟。基本上是由血泵、驅動裝置、監控系統、能源四個部分構成。
心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。
人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設計植入式人工心臟的方法。
相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結構如下所示。可以看出這兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年人工心臟產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示：
心力衰竭患者人數眾多，是全球心血管領域的重大挑戰。據統計，全球至少有2600萬心衰患者，中國有1370萬心衰患者，且這一數字隨著人口老齡化的加劇還在不斷攀升。心衰病程的惡化難以通過已有藥物和傳統醫療器械得到逆轉，使得人工心臟成為治療終末期心衰的重要手段。心臟移植是目前公認的治療手段之一，但供體心臟極其有限，無法滿足大量患者的需求。因此，人工心臟作為一種替代方案，有望填補這一空缺，滿足更多患者的治療需求。
人工心臟技術不斷創新，新材料、微型化技術、智能控制系統的引入等使得人工心臟的功能和耐用性顯著提升。例如，新一代人工心臟產品如永仁心醫療的EVA-Pulsar™，集長期植入、超小體積、脈動血流、高流量輔助、仿生涂層等優勢于一身，顯示了技術創新在推動行業發展中的重要作用。目前市場上主流的人工心臟技術包括磁懸浮、液力懸浮等，這些技術各有優勢，能夠滿足不同患者的治療需求。
中國心室輔助裝置行業注冊生產企業主要集中在上海、北京、廣東、江蘇等地區，這些地區醫療器械產業園區較為密集，具有一定的集群優勢。國內市場中，永仁心醫療、同心醫療、核心醫療和航天泰心等企業在市場中占據重要地位。各企業在技術創新和產品研發方面存在差異，使得其產品在市場上具有不同的競爭優勢。例如，永仁心醫療的EVAHEART產品是國內唯一獲藥監局批準可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產品，商業植入市場份額位居前列。
隨著人口老齡化的加劇和心臟疾病患者數量的增加，人工心臟的市場需求將持續增長。政府政策支持、醫療保障提高以及人們對健康重視程度的提升都將為人工心臟市場的發展提供有力保障。隨著生物工程、材料科學和醫療技術的不斷發展，人工心臟的設計和制造技術將不斷改進和完善。未來人工心臟將更加智能化、微型化和人性化，為患者提供更加優質的治療方案。
隨著全球化的深入發展，人工心臟行業也呈現出國際化的發展趨勢。越來越多的企業開始拓展海外市場，加強國際合作與交流，這將有助于提高人工心臟行業的整體水平和競爭力。綜上所述，人工心臟行業市場現狀呈現出市場規模持續增長、技術不斷創新、競爭格局逐步形成的特點。未來隨著技術進步和市場需求的增長，人工心臟行業有望迎來更加廣闊的發展前景。
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