高端醫療器械行業市場現狀及機遇研究分析

目前，高端醫療器械分為三大類別：一是對上市進口產品的技術跟隨，打造國產替代產品;二是通過對國際前沿技術的快速學習應用、對已有產品的跨越式迭代優化，打造國內首個產品;三是通過源頭創新全新術式或產品，帶來行業首個產品。

去年，上藥集團牽頭組建生物醫藥前沿產業創新中心，充分利用復旦大學、交大醫學院強大的基礎科學研究成果及來自附屬醫院的新的臨床需求，通過搭建孵化加速平臺，連接上海醫藥強大的產業轉化資源，做中國原創新藥，共同推動中國生物醫藥的創新發展。

國產高端醫療器械可直接或間接提升診療水平、提高服務可及性、開創更優的診療方案等，是推動精準診療的基礎。

高端醫療器械行業市場現狀

隨著越來越多專家學者投身產業，與企業緊密醫工結合研發高端醫療器械，行業亟待“翻譯”環節的復合型人才，理解和識別臨床需求、“翻譯”為具體“產品設計”、再分解到各技術環節參數要求，做需求與產品之間的有機連接。

近年來，在政策和資本的風口下，我國醫療器械一直保持高速發展，這樣的發展體現在數量的增多，更體現在質量的提高。

目前，行業對高端醫療器械并沒有統一的定義，本次報告所探索的高端醫療器械將從技術角度出發，聚焦在填補行業空白、打破進口壟斷、突破進口卡脖子或是國產自主創新的醫療器械。

此外，我們認為“高端性”具有時效性，最初填補行業空白或打破進口壟斷的產品，隨著產品的不斷成熟和迭代，將有新的產品帶來新的突破，“高端”也就隨此迭代和突破路徑遷移。

目前，根據中研普華研究報告《2024-2029年醫療器械企業創業板IPO上市工作咨詢指導報告》分析

近些年，隨著我國大力推動高端醫療器械的發展，醫學影像設備是當今最重要的醫療器械之一，臨床影像檢測的市場也迎來了巨大的發展機遇。目前，我國影像檢測市場保持著穩步增長。數據顯示，2022年影像設備市場規模為577.6億元。預計2023年中國醫學影像設備市場規模將達606.4億元。

隨著國內生活水平提高、人均年齡增大、人們對醫療保健和生活質量要求逐步提升以及醫保覆蓋范圍增大，國內人均醫療支出仍逐年增長趨勢，隨之對醫療器械及高端醫療器械的需求逐步提高。數據顯示，2018-2022年我國醫療器械行業市場規模不斷增加，從5304億元增長至11710億元。預計2023年，中國醫療器械行業市場規模將達到12949億元。

醫用影像設備是醫療器械行業中的重要組成部分，也是技術壁壘比較高的領域之一。然而，隨著中國醫療器械行業的不斷發展和技術引進，目前國內生產的醫用影像設備已經逐漸走向成熟。例如，醫用CT、MRI等高端影像設備已經實現了國產化。

以醫用CT為例，國內企業生產的CT已經逐漸獲得了市場份額。據中國醫療器械藍皮書的數據顯示，2019年中國CT市場規模達到了37.8億元人民幣，其中國內企業生產的CT占比達到了30%以上。同時，國內企業還積極探索和發展了針對工業領域和民用領域的CT檢測設備，使得國產CT的市場份額進一步提高。

目前，中國市場磁共振進口的格局已經發生變化。據統計，2022年，聯影醫療1.5T磁共振新增市場份額排名第一， 3.0T磁共振排名第三，終于打破外資壟斷。國產磁共振設備從跟跑、到并跑，如今實現領跑，為降低核磁共振醫療服務價格、提升醫療效果帶來更多可能性。

此外，隨著先天性心臟病、老年化的加劇帶來的并發癥等因素外，近些年，上班族工作、生活、家庭等壓力的環境下，心臟疾病發病率正在不斷的提升，心臟等相關高端醫療器械倍受關注，未來結構性心臟病新技術開啟和代表了介入心臟病學的第四次心臟革命，結構性人工心臟將帶來新一波高端醫療的增長點。

高端醫療設備行業市場機遇分析

高檔耗材是醫療器械行業中的另一個技術壁壘較高的領域。過去，由于國內企業的生產技術和工藝水平有限，高檔耗材一直被國外企業所壟斷。然而，隨著國內企業的不斷投入和創新，目前國內生產的高檔耗材也已經逐漸獲得了市場份額。

長期以來，國內高端醫療設備市場一直被國外壟斷，有著尖端醫療設備“皇冠上的明珠”之稱的磁共振儀器，動輒幾千萬元起步，是很多醫院“難以承受之重”。不過，這一局面正在發生改變。如今，磁共振儀器核心技術已經被中國企業逐個突破，并創造多項世界紀錄。

體外循環血液凈化設備是一種用于治療腎病和中毒等疾病的醫療器械，具有高技術、高風險和高收益的特點。過去，由于國外企業的技術封鎖和壟斷，體外循環血液凈化設備一直難以國產化。然而，隨著國內企業的不斷投入和創新，目前國內生產的體外循環血液凈化設備已經逐漸獲得了市場份額。

近些年，我國高端醫療器械行業仍存在進口占比過高的問題，需要加快補齊高端醫療器械短板，加快關鍵核心技術攻關，實現高端醫療器械自主可控。國家工信部發布了《醫療裝備產業規劃》征求意見稿，明確到2025年，醫療裝備領域關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善。未來國產化高端醫療器械市場廣闊。

目前針對醫療健康領域，中國采取各項政策支持和鼓勵創新醫療器械，致力于推進衛生健康體系建設。預計在政策的支持下，高端醫療器械將在中國市場進入高速增長及擴張期。

醫療設備國產化率逐步提高，與進口產品差距縮小。在醫保收支壓力加大、國際關系緊張、疫情下供應鏈短缺等因素推動下，政策對國產醫療設備的支持力度也在加強，醫療設備國產替代提速。

如果企業想抓住機遇，并在合適的時間和地點發揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報告《2024-2029年醫療器械企業創業板IPO上市工作咨詢指導報告》。我們的報告包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。