家用射頻美容儀轉為“械字號”產品 美容儀器行業未來市場發展如何?

美容儀器是一種根據人體生理機能進行調節以改善身體和面部肌膚狀況的機器。這些儀器有多種功能，包括但不限于美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等。

按照功能劃分，美容儀器包括超聲波導入、光子嫩膚、高周波電療、RF電波拉皮、電子祛斑點痣、E光永久脫毛嫩膚、賈法尼營養導入導出等。此外，常見的美容儀器還包括臺式激光美容儀器、甩脂減肥儀器、化蝶水氧儀器、透析儀儀器等。按照波長范圍，美容儀器可以分為紫外線、紅外線和可見光的激光器等。

隨著人們收入水平提高，主打“皮膚緊致、減淡皺紋”功能的家用射頻美容儀等產品，利用人們追求“高顏值”的心理需求和廣告效應，市場份額已超過百億元。但美容儀消費熱的背后，過度宣傳功效、產品質量參差不齊、安全事故頻發等亂象時有發生。

家用射頻美容儀轉為“械字號”產品

日前，國家藥監局發布《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》(以下簡稱“30號公告”)，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫療器械管理。自2024年4月1日起，該類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。此項規定標志著家用美容儀器行業正式轉型升級，由傳統的“小家電”類別轉變為受嚴格監管的“械字號”產品。

公開資料顯示，我國對于醫療器械有著嚴格的分類，而第三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國美容儀器行業深度調研及投資前景預測報告》顯示：

按照法規，相關產品需證明其安全性和有效性，拿到注冊證后才能生產、銷售。眾所周知，證明醫療器械產品的安全性和有效性需要經過臨床試驗，而臨床試驗通常需要花費大量的時間和資金。

較高的“門檻”不僅使得小家電企業涉足醫療器械行業有一定難度，更將一心賺快錢、不在產品研發上下功夫的企業淘汰出局，讓品牌之間的競爭回歸產品力和研發力的比拼。目前花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的主體公司對相關臨床試驗進行了備案。

美容儀器行業未來市場發展如何?

家用射頻美容儀產品一直處在醫療器械和家用電器之間的灰色地帶。射頻美容儀主要是通過電磁波對真皮層的膠原纖維進行一定溫度范圍的加熱，利用熱變性使膠原纖維收縮，起到拉緊皮膚、促進血液循環、新陳代謝加速、提升皮膚彈性的效果，在下游應用領域主要為抗衰。

由于此前的射頻美容儀均未經過官方認證，家用射頻美容儀是否有效果尚無法知曉。但是，家用射頻類美容儀售價較高，即擁有較高的毛利水平。這也就使得有不少品牌在新規實施前夕，加大產品促銷力度以清理庫存。

從各個熱門品牌旗艦店的銷售情況來看，由于射頻類美容儀為其熱銷產品，因此新規執行后對品牌的銷售情況產生了較大的影響。多家旗艦店銷量最高的產品為昔日射頻美容儀所需配合使用的凝膠類產品，而其余非射頻類美容儀銷售情況也相對較為慘淡。

業界觀點認為，就算美容儀企業積極申請資質，也難以在短時間內拿到第三類醫療器械注冊證。

這也就意味著，4月1日，大批射頻類美容儀產品或集體下架，待拿到第三類醫療器械注冊證后再重新上架銷售。

2023年中國美容儀市場規模為183.7億元，同比上升70%。市場準入門檻的提高，給各大美容儀企業帶來了不小的挑戰。

隨著新規實施，尚未取得注冊證的企業或將面臨生產、進口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國美容儀器行業深度調研及投資前景預測報告》。