生物醫藥行業前景廣闊 當前我國生物醫藥創新面臨哪些待解難題?

當前，我國醫藥產業發展進入新階段，醫藥衛生體制改革深入推進，獲批新藥數量屢創新高。

2016年開始有中國本土企業研發的新藥對外授權，近三年平均每年有30個品種。2019年以來，獲美國FDA突破性療法認定有11個品種，在美國獲批上市也有11個品種，其中2023年前三個季度為3個品種。

截止到2023年12月12日，通過仿制藥質量療效一致性評價或者按新標準批準的仿制藥8088個品規，覆蓋1122個品種。臨床常用藥品大多有了通過一致性評價、等同國際先進水平的仿制藥，可替代原研藥。

一大批生物醫藥企業快速成長，張江高新技術產業開發區、中關村科技園區、蘇州工業園區、廣州經濟開發區等一批生物醫藥產業集聚的園區發展壯大。

生物制藥，是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養，通常不能精確復制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。

生物醫藥行業前景廣闊

隨著生物技術進步、全球經濟逐漸復蘇、人口總量持續增長以及社會老齡化程度的加劇，全球生物醫藥市場規模穩步發展。從全球來看，生物醫藥市場規模高速穩定增長，產業主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家和地區。其中美國生物醫藥產業規模在全球市場占主導地位，研發實力和產業發展領先全球。此外，西歐、日本等發達國家產業基礎雄厚，技術優勢突出，也是生物技術醫藥產品研發生產的主要國家。

據中研產業研究院《2024-2029年中國生物醫藥行業市場深度調研與投資戰略研究報告》分析：

隨著我國隨著生物醫藥技術創新能力不斷提升，生物醫藥行業市場規模越來越大，前景廣闊。

住的注意的是，醫藥產業發展是一項系統工程，高質量創新成果少、整體國際競爭力偏弱等問題依然存在。

我國生物醫藥創新面臨哪些待解難題?

近些年來，我國生物醫藥產業開始走上高質量發展的道路，但當前，我國生物醫藥創新與世界先進水平還有較為明顯的差距，仍處于“爬坡過坎”階段，面臨諸多待解難題。比如，跟隨式、模仿式、引進式創新居多，新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥很少，源頭創新能力還較薄弱。

針對加快我國生物醫藥產業創新發展，全國人大代表，國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明建議，增加生命科學基礎研究的投入，加強應用基礎研究和前沿研究，強化企業科技創新主體地位，加強差異化創新、源頭創新，減少資源浪費及行業“內卷”;著力促進科技成果轉化，激發廣大科研人員的創新活力;繼續鼓勵和發展創業投資和股權投資，為生物醫藥產業發展注入強大動力;進一步完善藥品審評審批制度，壓縮審評審批時間。

在完善監管制度方面，全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕表示，在藥品監管制度頂層設計方面，既要鼓勵創新，又要正視我國醫藥產業發展的實際，在企業創新遇到問題時給予指導，避免低水平“創新”。建議國家有關部門加強政策協同和部際聯動，共同謀劃綜合性政策，專門性政策相互銜接，加強醫保、醫療、醫藥協同發展和綜合治理。

報告首先分析了國內外生物醫藥行業的發展，接著對中國市場運營狀況進行了細致的透析，然后具體介紹了細分市場的發展。隨后，報告對行業相關企業經營、行業競爭格局等進行了重點分析，最后分析了行業發展趨勢并提出投融資建議。

想要了解更多生物醫藥行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國生物醫藥行業市場深度調研與投資戰略研究報告》。