中國市場主要廠商癌癥檢測銷量、收入及市場份額

近日，世界衛生組織下屬的國際癌癥研究機構2月1日發布最新報告說，2022年，全球新增癌癥病例約2000萬例，死亡病例約970萬例。這兩項數據中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250萬例，死亡病例180萬例。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，防控形勢嚴峻。根據世界衛生組織國際癌癥研究中心發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現癥狀的目標人群中篩選出極少數腫瘤高危群體，可以及早發現腫瘤、降低發病風險，尤其是發病率和死亡率高、發展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結直腸癌等。根據世界衛生組織數據，三分之一的癌癥可以通過早期發現得到治療。癌癥的早期發現可以進行提前干預，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。傳統癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

癌癥檢測行業市場發展環境分析

現代醫學研究從流行病學調查及實驗資料證實，歸納癌癥的病因可以分以下幾個方面：癌癥發病外部因素(包括化學、物理、生物等致癌因子);癌癥發病內部因素(包括免疫功能、內分泌、遺傳、精神因素等)，以及飲食營養失調和不良生活習慣。

臨床醫生在腫瘤治療中發現，人體腫瘤千差萬別，即使是同一個部位的腫瘤，治療效果和方法也應因人而異，這種因人、因病而采取的不同疾病治療方法稱為“個體化治療”。因此在癌癥治療過程中，只有同病異治，因人而異，實施個體化治療，才能針對不同類型的病人選擇合適他們的藥物。隨著基因分子水平研究的不斷深入，越來越多的腫瘤細胞信號通路被發現，大量臨床研究表明，通路中的特定基因的擴增/突變/表達狀態與靶向、化療藥物的有效性密切相關。因此，臨床上檢測這些通路中特定基因的擴增/突變/表達情況，能針對性地為每位患者“量身定做一套最適合的治療方案，從而最大程度地提高治療的有效率，減少藥物的毒副作用，避免用藥不當貽誤治療時機。

目前，化療總體有效率在30%到40%，而通過基因檢測篩選出獲益病人，有效率可以提高到80%。分子檢測為癌癥治療模式帶來了翻天覆地的變化，癌癥治療開始邁入個性化治療的新天地。目前，在國外，美國FDA(食品藥品監督管理局)已經強制要求用藥前進行EGFR、KRAS等基因檢測。另一權威機構NCCN(美國癌癥綜合治療網絡)已經將EGFR、KRAS、ERCC1、RRM1、HER2等基因檢測納入到癌癥治療指南中。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年癌癥檢測行業市場發展環境與投資趨勢分析報告》顯示：

目前癌癥基因檢測主要技術是實時熒光定量PCR(RT-PCR)，它具有準確率高、特異性強、靈敏度高、操作簡單、應用范圍廣、高通量等特點。在國內，隨著國際學術交流及政府交流的加強，越來越多的臨床專家已經意識到此類檢測項目的意義和重要性。

現在癌癥基因檢測主要針對一些實體瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌、肝癌、膽管膽囊癌、胰腺癌、胃腸道間質瘤、頭頸部癌、宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、前列腺癌、膀胱癌、腎癌、黑色素瘤等。據世界癌癥預防組織機構統計，現今社會每100人就有1人因患癌癥而死亡, 每年死亡的人數中，1/5是死于癌癥。未來20年里，癌癥將繼續位居人類死因首位。

2020年全球液體活檢應用領域主要為早期篩查、病情監測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，防控形勢嚴峻。2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

從癌癥死亡病例來說，2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數排名第一，高達300.3萬人，占癌癥死亡總人數30.2%。在液體活檢技術日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進入市場的背景下，我們判斷現階段中國液體活檢市場規模仍然被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規模，預計到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD(微小殘留病監測)和癌癥早篩早檢等三個領域的潛在市場規模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達約485億美元，約合人民幣近3400億。

中國市場主要廠商癌癥檢測銷量、收入及市場份額

2022年中國市場主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測銷量較高，為47.17萬個，燃石醫學緊隨其后，銷量為34.72萬個，泛生子2022年銷量為30.59萬個，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個。據公司年報整理，近幾年國內主要癌癥檢測廠商主營業務收入呈現增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營收及市場份額來看，諾輝健康2022年營業收入為7.65億元，占市場份額的0.53%，燃石醫學2022年營收為5.632億元，占市場份額的0.39%。Exact Sciences的結直腸癌早期檢測產品Cologuard納入美國醫保后報銷費用為502美元/次，GuardantHealth正在研發的結直腸癌早篩產品LUNAR-2檢測價格可能定在500美金。

由此可見，目前已上市或正在研發的特定癌種早期篩查技術平均價格約為1500元;泛癌種早期檢測平均價格更高些，約6000元。隨著NGS測序等技術不斷發展革新和研發成本攤薄，以及中下游的競爭加劇，未來特定癌種早篩檢測價格有望降至1000元內，泛癌種早篩檢測價格有望降到2000-3000元。

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