隨著大眾對細菌類感染疾病的認知不斷加深,家長群體對于低齡群體的健康防護重視程度持續提升,主動接種的意愿穩步上漲。該品類疫苗融入基礎免疫接種體系之中,和各類常規防疫疫苗協同配套,市場需求長期保持穩定態勢。行業上下游供應、儲運以及接種服務體系日趨完善,能夠適配不同地區的接種推行節奏,整體市場運營秩序穩定,具備扎實的發展根基。
2025年深冬,遼寧成大生物發布了一則震動疫苗行業的公告:終止投入逾1.6億元的b型流感嗜血桿菌結合疫苗(Hib疫苗)研發項目,全額計提超8000萬元資產減值準備,預計當年利潤總額因此減少同等規模。
兩種截然不同的走向,勾勒出中國Hib疫苗行業正在經歷的結構性劇變:單苗市場的黃昏與聯苗時代的黎明,在同一時間坐標上交匯。中研普華研究院撰寫的《2026年全球Hib疫苗行業市場規模、領先企業國內外市場份額及排名》顯示:
一、市場發展現狀
1. 從“一針一防”到“一針多防”的消費遷移
理解Hib疫苗市場的當下,需要先看清一個底層事實:Hib疫苗所預防的疾病本身并不“小眾”。b型流感嗜血桿菌是引起嬰幼兒細菌性腦膜炎、肺炎等侵襲性感染的主要病原體,接種疫苗可使5歲以下兒童Hib疾病發病率下降90%以上。然而,在中國市場,Hib單苗正面臨一場由消費者用腳投票引發的需求萎縮。
癥結在于“聯苗替代單苗”已成為行業明確的演化方向。四聯苗(百白破-Hib)、五聯苗(百白破-脊灰-Hib)憑借“一針多防”的便利性,大幅減少了嬰幼兒的接種針次,顯著提升了家長的依從性。據行業統計,國內四聯苗、五聯苗等聯合疫苗的年平均批簽發量占比已超過七成,且仍在持續攀升。當聯合疫苗能夠以更少的注射次數覆蓋更多的疾病預防,單苗的市場空間便被自然擠壓——這不是質量優劣的問題,而是消費體驗的代際升級。
與此同時,Hib單苗市場競爭趨于白熱化。國內在銷Hib單苗產品已有5款,聯合疫苗2款,另有超過10款同類產品處于在研階段。部分企業為爭奪有限的市場份額采取降價策略,進一步壓縮了本已有限的盈利空間。
2. 成大生物的“撤退”與行業信號
成大生物終止Hib單苗研發的決定,并非一家企業的偶然收縮,而是行業趨勢演變的一個明確注腳。該項目已推進至Ⅲ期臨床試驗收官階段——這意味著距離上市僅一步之遙——公司卻選擇了主動終止。
背后的邏輯并不復雜。公司評估認為,在“聯苗替代單苗”已成定局的市場環境下,Hib單苗即便上市,也難以形成差異化競爭優勢;加之疫苗監管標準提升、新指導原則發布后需補充多項藥學研究,后續投入較大;而技術路線的相對固化使得創新突破的空間有限。在商業化回報預期與投入成本的天平上,公司選擇了“及時止損”,將研發重心轉向更具市場潛力的下一代聯合疫苗。
這一決策釋放的信號清晰而強烈:在疫苗行業,“能做出來”已經不夠了,還需要回答“做出來之后賣給誰、憑什么勝出”的問題。
3. 免疫規劃擴容的政策變量
與單苗市場遇冷形成對照的,是一個正在醞釀的政策變量。2026年,“十五五”規劃明確將免疫規劃動態調整上升為國家戰略,建立“有進有出”的常態化調整機制。國家疾控局局長沈洪兵公開點名b型流感嗜血桿菌(Hib)、水痘、肺炎球菌疫苗三大優先納入品種。
這一政策信號的分量在于:中國是全球唯一尚未將Hib疫苗納入國家免疫規劃的WHO成員國,當前Hib疫苗自費接種率不足30%,而一旦納入免疫規劃,接種率有望提升至90%以上。據測算,僅Hib、水痘、肺炎球菌三種疫苗納入免疫規劃,每年就將新增過億劑次的采購需求。
這意味著什么?納入免疫規劃將改變整個賽道的商業邏輯——從“自費市場的價格競爭”轉向“公共衛生領域的規模化供應”,具備技術、產能和供應能力的頭部企業將迎來確定性增長窗口。
根據中研普華研究院撰寫的《》顯示:
二、產業鏈透視
Hib疫苗的產業鏈邏輯,正在經歷從“傳統工藝”向“精準設計”的深刻轉型。
傳統Hib疫苗的技術路線是利用生物發酵提取細菌莢膜多糖,與載體蛋白共價結合形成糖蛋白疫苗。這一路線在全球范圍內廣泛應用,有效降低了Hib相關疾病的發生率和死亡率。但生物發酵提取存在表位易缺失、污染物可能混入、質控精度較低等長期困擾的技術瓶頸。
本世紀初,古巴曾上市合成寡糖蛋白疫苗Quimi-Hib®,但其糖鏈抗原為非定向合成的寡糖混合物,仍存在組分非均一、表位不清晰、質控精度不足等問題,限制了其全球推廣。
2026年初,江南大學尹健教授團隊在《科學·進展》(Science Advances)上發表了新一代Hib糖蛋白疫苗的臨床前研究成果。該團隊開發了PRP模塊化組裝技術,首次實現了Hib莢膜多糖1至12聚體的定向化、規模化合成,并通過糖芯片技術篩選發現——四聚體是Hib莢膜多糖的關鍵免疫表位,為新一代疫苗的精準設計提供了科學依據。
這一突破的意義不止于學術層面。它代表著疫苗研發正在從“經驗試錯”走向“精準設計”——首先確定關鍵的免疫表位,然后以此為基礎定向設計疫苗,從而實現更高純度、更可控的質量標準和更高效的免疫應答。
三、未來市場展望
趨勢一:單苗式微,聯苗當道
這是當下確定性最強的趨勢。“聯苗替代單苗”已從行業判斷變為現實進程。康泰生物自主研發的國產五聯苗進入Ⅲ期臨床,若研發成功,將打破進口壟斷局面。未來,Hib抗原的市場價值將更多體現在聯合疫苗的“組分”層面,而非獨立的單苗產品層面。具備多聯多價疫苗研發和規模化生產能力的企業,將在這一趨勢中占據主動。
趨勢二:免疫規劃擴容帶來制度紅利
“十五五”時期免疫規劃的動態調整機制,將為Hib疫苗行業帶來政策層面最重大的變量。如果Hib疫苗被納入國家免疫規劃,市場需求將從“自費意愿驅動”切換為“公共衛生覆蓋驅動”,市場規模有望獲得數量級的躍升。具備充足產能儲備和供應保障能力的企業,將優先受益于這一制度紅利。
趨勢三:技術迭代從“實驗室”走向“產業化”
江南大學團隊在合成寡糖Hib疫苗上的突破,代表了一個更長期的技術方向——通過化學合成實現多糖抗原的精準制備,規避生物提取工藝的固有局限,提升疫苗的質量可控性和免疫原性。雖然這一技術仍處于臨床前階段,但它為Hib疫苗乃至更廣泛的多糖結合疫苗品類的迭代升級,提供了一條值得持續關注的技術路徑。
成大生物在Ⅲ期臨床收官階段叫停Hib單苗研發——這在中國疫苗產業史上是一個耐人尋味的注腳。它揭示了一個冷酷而真實的產業邏輯:在一個“聯苗替代單苗”已成定局的市場里,單純做出一款產品已經不夠了,還需要做對方向。
但Hib疫苗的故事遠未結束。它正在以另一種方式延續——作為聯合疫苗的核心組分、作為免疫規劃擴容的候選品種、作為合成生物學技術驅動的下一代疫苗設計的試驗場。中研普華的產業研究認為,Hib疫苗行業的未來價值,不在單苗的存量博弈里,而在聯苗的增量空間中、在免疫規劃的政策紅利里、在精準疫苗的技術前沿上。
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