藥品行業是國民經濟的重要組成部分,與民生息息相關。長期以來,我國藥品企業服務經濟社會發展大局,加快轉型升級,堅持創新發展,大力推動健康中國建設,助力高質量發展。
醫藥行業屬于技術密集型產業,通常需要將多學科的知識技術加以整合與應用。藥物研發對企業技術要求非常高,而且需要長時間的經驗積累。創新藥在研發環節需經過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產環節需不斷提升工藝水平,以實現生產效率的提高,每一個環節都是對藥企技術實力的嚴格考驗。
隨著世界各國經濟的發展以及人民生活水平的提高,全球醫療支出不斷增加,有力地促進了制藥工業的發展,新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品層出不窮,藥品行業市場規模日益擴大。
據國家醫保局1月4日消息,2023年初以來,針對少數企業部分藥品壟斷控銷、虛增成本等問題,國家醫保局2023年全年累計約談企業23家,涉及30個品種,約談藥品平均降價超40%。
目前,國家醫保局正在積極推進有關部門移交的部分藥品耗材制造成本與售價差異大問題的整改工作,同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題,組織開展省際間價格協同規范治理,促進區域間價格公平誠信、透明均衡,推進建立醫藥領域全國統一大市場,增進市場公平競爭,努力為人民群眾把好用藥價格關。
國家醫保局表示,支持醫藥企業通過公平合理的自主定價,以補償成本獲得回報,同時也倡導醫藥企業誠信合法經營和定價,實事求是反映生產成本、銷售費用和企業利潤,堅決反對各種形式的虛增成本費用、套現“帶金銷售”行為。
據中研產業研究院《2024-2029年中國藥品檢測行業市場全景調研與發展前景預測報告》分析:
藥品的安全性或者說是藥品質量,其標準一般是根據國家藥典和國家承認的標準。而藥品檢驗就是以國家藥典為依據,同時參考國家承認的標準如我過的部局頒標準、企業標準、以及原來的地方標準、進口藥品標準、新藥試行標準等,對相關的藥品進行相應的檢測,把控藥品的質量安全。
藥品檢測是指對藥品的質量、安全性、有效性等進行檢測,以確保藥品的安全、合規。藥品檢測市場受政策、技術、需求等多方面因素的影響,近年來呈現穩步增長的趨勢。
藥品檢測覆蓋藥物的整個生命周期,能為醫藥科學研究提供“金標尺”,為產品生產提供“通行證”,是我國醫藥產業鏈中不可或缺的一部分。
藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
近年來各項法律法規也從法律層面確立了生物制品需要經過細胞質量安全控制、評估和檢測的要求。根據《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,申請藥品注冊,應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。國家藥監局發布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發展,市場規模不斷擴大的背景下,細胞質量安全控制、評估和檢測行業同樣迎來了快速發展。
藥品檢驗檢測是藥品監管體系的重要組成部分,為藥品監管提供了重要技術支撐。《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》對加強檢驗檢測體系建設進行了專門部署,將檢驗檢測能力提升工程列為10個重點建設項目之一,并將藥品檢驗檢測機構能力明顯提升列為“十四五”時期主要發展目標。
隨著公眾對藥品安全性的關注度提高,藥品檢測市場需求將不斷增長。
隨著檢測技術的發展,如基因測序、質譜技術等,藥品檢測的精度和效率將得到大幅提升。國家對藥品質量越來越重視,相關政策將進一步推動藥品檢測市場的發展。
報告對中國藥品檢測行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國藥品檢測行業將面臨的機遇與挑戰。
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