一、 2026年5月：行業站在“原創核藥獲批”與“供應鏈自主”的爆發前夜
2026年5月，中國核醫學行業正經歷一場從“依賴進口顯像”到“自主診療一體”的歷史性跨越。
本月，國家藥監局正式批準我國首個自主研發的1類創新核藥——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液上市。該藥物是全球首個用于SPECT的特定靶點腫瘤顯像劑，打破了該領域近三十年的原創藥物空白，被業內譽為核醫學版的“兩彈一星”。與此同時，俄羅斯宣布將核醫療提升至國家戰略并由總理親自掛帥的消息，讓“核醫療大國競速”成為全球熱搜話題，進一步凸顯了該領域的戰略稀缺性。
中研普華產業咨詢師認為，2026年是核醫學行業的“分水嶺”之年。 隨著《醫用同位素中長期發展規劃》與《核技術應用產業高質量發展三年行動方案(2024-2026年)》進入收官沖刺階段，行業正式從“設備普及”的1.0時代，邁入“藥物引領、診療一體、供應鏈自主”的2.0時代。未來的競爭，不再是簡單的設備裝機量比拼，而是對核素供應安全、原創藥物管線與臨床轉化能力的綜合考驗。
1. 5月里程碑：首款原創核藥打破壟斷
從“跟跑”到“領跑”：5月初獲批的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，標志著中國核藥研發實現了“從0到1”的突破。該藥物在肺癌淋巴結轉移診斷中展現出優于傳統PET/CT的特異性，不僅為臨床提供了更精準的工具，更驗證了國內“放射性核素+靶向配體”的全鏈條研發能力。中研普華在《核醫學行業投資戰略規劃》中指出，該事件具有極強的信號意義——政策與資本開始向高壁壘的原創核藥傾斜，單純仿制已無出路。
三年行動方案收官：2026年是《核技術應用產業高質量發展三年行動方案》的收官之年。方案中明確的“統籌同位素供應、加速鉬-99、碘-131、镥-177等自主供應”目標進入驗收期，各地對核醫學中心建設的配套政策(如用地、環評)呈現加速態勢。
2. 監管改革：為創新核藥“松綁”
審評審批“量身定制”：國家藥監局近期持續優化放射性藥品審評審批體系，為核藥開設“優先審評”綠色通道。對于具有明確臨床價值的診療一體化藥物，監管層表現出極高的支持力度，顯著縮短了從實驗室到病房的周期。
合規紅線：在鼓勵創新的同時，核醫學的合規門檻也在抬高。近期美國移動PET機構因非法回扣被重罰的案例引發全球關注，這警示國內從業者，商業模式創新不能觸碰“回扣轉診”的紅線，合規運營能力將成為資本考量的核心要素。
三、 技術演進：診療一體化(Theranostics)重塑腫瘤治療范式
1. 診療一體化：核醫學的“終極形態”
看見即治療：核醫學最大的優勢在于“診療一體化”。例如，用Ga-68標記的PSMA探針進行診斷顯像后，可立即切換為Lu-177標記的同靶點藥物進行治療。這種“導彈+核彈”的模式，正在前列腺癌、神經內分泌腫瘤等領域創造奇跡。5月發表在《Theranostics》上的最新研究顯示，新型Lu-177標記療法在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中取得了極高的疾病控制率。
阿爾法(α)核素崛起：相比傳統的貝塔(β)核素，α核素(如Ac-225)具有能量高、射程短、殺傷力強的特點，被譽為“細胞級核導彈”。隨著國產Lu-177的規模化量產，Ac-225已成為下一個國產替代的戰略高地，預計將在2027-2028年進入臨床。
2. 設備與AI融合：從“解剖”到“功能”
可穿戴與智能化：傳統PET/CT正在向“可穿戴腦PET”等輕量化、動態化方向發展。國內團隊研發的SmartBrain系統實現了自然狀態下的腦成像，打破了患者必須躺平的束縛。AI技術的融入，則讓影像組學能夠從海量數據中挖掘出人眼無法識別的預后信息，實現更早期的干預。
1. 設備端：存量博弈下的“價值升級”
PET/CT、SPECT等大型設備的裝機量在一二線城市已趨飽和。競爭焦點從“賣設備”轉向“賣服務”和“賣解決方案”。中研普華觀察到，單純的價格戰已難以為繼，能夠提供設備+藥物+臨床培訓一體化方案的廠商將獲得醫院青睞。
2. 藥物端：核藥的“黃金十年”
治療性核藥成為主引擎：過去核醫學以診斷為主，未來五年，治療性核藥(如碘-131甲亢治療、镥-177前列腺癌治療)將成為增長最快的細分市場。隨著醫保覆蓋面的擴大，這一市場的潛力正在加速釋放。
國產替代空間巨大：目前高端核藥仍大量依賴進口，價格高昂。隨著首款原創核藥的成功獲批，國產核藥在性價比和供應穩定性上的優勢將徹底爆發，尤其是在基層市場。
五、 結語：在不確定性中尋找確定性
2026年5月的核醫學行業，正站在技術突破與政策紅利的交匯點。首款原創核藥的獲批，如同一聲發令槍，宣告了中國核醫學自主創新的時代已經到來。
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若希望獲取更多行業前沿洞察與專業研究成果，可參閱中研普華產業研究院最新發布的《2026-2030年中國核醫學行業深度調研及發展趨勢預測報告》，該報告基于全球視野與本土實踐，為企業戰略布局提供權威參考依據。
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