化學原料藥是化學藥品制劑生產中重要的原材料之一,主要面向制劑生產企業銷售。化學原料藥行業是制藥產業的重要基礎。
化學原料藥是指用于制造藥品的化學物質,它們是制藥過程中的主要原材料。化學原料藥的質量和純度對最終藥品的質量和效果具有決定性的影響。根據其分子結構和藥理作用,化學原料藥可以分為堿類、酸類、脂類、醇類等幾類,每一類都有其特定的藥理作用,如鎮痛、消炎、抗氧化、調節生理功能等。
化學原料藥制造,指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產,隸屬于醫藥制造業,是醫藥制造業的重要組成部分,在整個醫藥制造產業鏈中處于上游位置,為制造化學藥物制劑提供原料。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年化學原料藥行業競爭格局及“十四五”企業投資戰略研究報告》顯示:
隨著我國國民經濟快速發展、居民生活水平顯著提高、醫療衛生體系制度的不斷完善、生活工作環境的變化和人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快,我國醫藥行業得到了快速發展。
政策方面,醫藥集采常態化開展,化藥、中藥、耗材集采持續推進,醫保藥品目錄常態化調整,創新藥審評將提速。隨著《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”中醫藥發展規劃》等國家重要產業政策的出臺,明確提出“把保障人民健康放在優先發展的戰略位置,堅持預防為主的方針,深入實施健康中國行動,完善國民健康促進政策”。
從化學藥品注冊申請受理量來看,近年來,我國化學藥數量逐漸提升,化學藥品申請受理量持續增長。2023年1-8月25日,我國化學藥品注冊申請受理量達7603件,已超過2019年全年化學藥品注冊申請受理量。其中,補充申請受理數量最多,為3323件,占總受理量的45%;其次是仿制&已有國家標準,受理量為2372件,占總受理量的32%。
我國的化學原料藥行業已形成較完備的工業體系,且具有成本低、產量高、規模大的特點,是我國醫藥工業的戰略支柱之一。國家統計局數據,2023年1-12月,醫藥制造業營業收入29552.6億元,同比下降4%;實現利潤4127.2億元,同比下降16.18%;出口交貨值3177.2億元,同比下降17.58%。醫藥制造業營業成本17070.3億元,同比下降2.86%;應收賬款同比增長3.53%;虧損企業同比增加386家;虧損企業虧損額同比增加15.58%。
1-12月,醫藥制造業的10個子行業,化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、生物藥品制造、基因工程藥物和疫苗制造、衛生材料及醫藥用品制造和醫療儀器設備及器械制造營業收入與上年同期相比下降,其他4個子行業營業收入同比實現了正增長。
隨著健康中國建設全面推進,人口增長、老齡化進程加快、醫保支付改革持續深化,人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,持續促進了對醫藥產品的消費,我國化學原料藥行業已進入快速發展階段。
雖然我國化學原料藥行業處于重要戰略機遇期,但還面臨前沿領域原始創新能力不足,產學研醫協同創新體制機制不夠完善,出口結構升級慢,高附加值產品國際競爭優勢不強等問題,因此,創新產品開發是未來我國化學原料藥行業的發展主線。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢,有效規避行業投資風險,更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場,牢牢把握行業競爭的主動權。
中研普華通過對化學原料藥行業長期跟蹤監測,分析化學原料藥行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,為客戶提供深度的化學原料藥行業研究報告,以專業的研究方法幫助客戶深入的了解化學原料藥行業,發現投資價值和投資機會,規避經營風險,提高管理和運營能力。
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