2024植入醫療器械行業市場發展狀況及供需格局、前景分析

隨著全球人口老齡化的加劇和慢性病患者數量的不斷增加，植入醫療器械的需求將持續增長。特別是一些關鍵的植入物，如人工關節、心臟起搏器、人工晶體等，其市場需求將隨著人口老齡化而進一步增加。此外，隨著醫療技術的進步和人們生活水平的提高，對植入醫療器械的舒適度和性能要求也越來越高，這也將推動市場的持續擴大。

醫療器械分類規則(局令第15號)(五)植入醫療器械：任何借助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束后長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認為是植入器械。植入醫療器械是指借助外科手術植入人體，并在手術結束后長期留在體內，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

根據國家統計局數據顯示，自 2015年至2020國 65 歲及以上人口數量從1.44億增加至1.9億，整體增長 32.63%，占總人口比重從 10.47%增長至 13.50%，人口老齡化程度已高于世界平均水平(65歲及以上人口占比9.3%)。可以預計未來我國老齡化人口數量將進一步增長。

醫療器械行業屬于高技術行業，涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，生產工藝相對復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發展的產業。2011年，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫療器械市場。植入醫療器械屬于第三類醫療器械的高端產品，是醫療器械產業中重要的產品門類。

植入醫療器械行業市場發展狀況及供需格局分析

隨著我國植入醫療器械行業的持續發展，國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械，并在生物相容性新材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低，同質化現象嚴重，我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶占。國內植入醫療器械生產企業需抓住行業發展機遇，不斷進行技術創新。

根據工業和信息化部發布的數據，“十三五”期間，我國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節;企業主體發展壯大，2020年規模以上企業2300余家，實現主營業務收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫療裝備生產制造基地。

2020年中國醫療器械市場規模為1152億美元，;2021年，國家藥監局批準上市的創新醫療器械產品比2020年增加了35%，2021年創新醫療器械類型以無源植入器械為主。根據數據統計，截至2022年9月底，進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件，獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看，創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國植入醫療器械行業市場分析及發展前景預測報告》顯示：

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。

目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

骨科醫療器械是整個醫療器械行業中最大的子行業之一。公開數據顯示，2020年全球醫療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預計到2024年該銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復合增長率將達到5.6%。從細分領域來看，2020年全球骨科醫療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規模為360億元，同比增長16.44%，占醫療器械總規模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫療器械市場的占比，骨科醫療器械行業發展前景廣闊。

植入醫療器械行業未來發展前景

近年來隨著人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增長，各種醫學美容整形機構數量也迅速增長，幾乎每所醫院都設有醫學美容整形外科，還有眾多私營美容整形診所，醫學美容市場潛力巨大。其中美容外科對于植入醫療器械的需求逐年穩定增長，未來這一市場將是植入醫療器械增長的重要領域。

從全球范圍來看，植入醫療器械行業市場的前景十分光明。隨著發展中國家經濟增長和消費結構升級，全球醫療器械市場需求將保持快速增長。而植入醫療器械作為醫療器械領域的重要組成部分，其市場規模和市場份額也將進一步擴大。

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